Công bố lưu hành thuốc trong nước - Luật Việt Tín
tư vấn pháp luật miễn phí

Công bố lưu hành thuốc trong nước

Chia sẻ:

Công bố lưu hành thuốc trong nước – Việt Tin là một trong những công ty luật chuyên cung cấp các dịch vụ xin giấy phép trong đó có công bố sản phẩm,với thuốc trong nước, khi bạn muốn lưu hành đều phải làm giấy phép công bố lưu hành, nhưng không phải doanh nghiệp nào cũng thông thạo việc lập hồ sơ công bố. Hãy liên hệ ngay tới Việt Tín để được tư vấn công bố sản phẩm này.

Quyết định 88/QĐ-QLD năm 2011 về công bố thuốc sản xuất trong nước được phép lưu hành tại Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành.

Tất cả các dạng thuốc bổ, thuốc hỗ trợ điều trị bệnh, thuốc đông y, thuốc nam, thuốc y học cổ truyền, thuốc gia truyền… nhập khẩu hay sản xuất trong nước đều được đăng ký lưu hành tại Bộ Y Tế dưới dạng Thực phẩm chức năng.

  1. Bản công bố tiêu chuẩn sản phẩm (do thương nhân ban hành – có đóng dấu);
  2. Bản tiêu chuẩn cơ sở (do thương nhân ban hành – có đóng dấu), bao gồm các nội dung: các chỉ tiêu cảm quan (màu sắc, mùi vị, trạng thái), chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, tiêu chuẩn chỉ điểm chất lượng, chỉ tiêu vệ sinh về hoá lý, vi sinh vật, kim loại nặng; thành phần nguyên liệu và phụ gia thực phẩm; thời hạn sử dụng; hướng dẫn sử dụng và bảo quản; chất liệu bao bì và quy cách bao gói (theo Mẫu 2 ban hành kèm theo Quy chế này);
  3. Giấy đăng ký kinh doanh của thương nhân Việt Nam hoặc Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện của công ty sản xuất nước ngoài (bản sao công chứng).
  4. Phiếu kết quả kiểm nghiệm gồm các chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu chỉ điểm chất lượng và chỉ tiêu vệ sinh của thực phẩm công bố phải do Phòng kiểm nghiệm được công nhận hoặc được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền chỉ định.
  5. Mẫu có gắn nhãn và nhãn hoặc dự thảo nội dung ghi nhãn sản phẩm phù hợp với pháp luật về nhãn (có đóng dấu của thương nhân).
  6. Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện vệ sinh, an toàn thực phẩm  tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc Giấy chứng nhận đã được cấp (bản sao).
  7. Bản sao Giấy chứng nhận sở hữu nhãn hiệu hàng hoá (nếu có).
  8. Bản sao biên lai nộp phí thẩm định hồ sơ và lệ phí cấp số chứng nhận cho cơ quan có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận.
  9. Riêng đối với thực phẩm chiếu xạ, thực phẩm biến đổi gen, sản phẩm công nghệ mới hoặc trong thành phần có chứa nguyên liệu có nguồn gốc biến đổi gen, chiếu xạ trong hồ sơ công bố phải có bản sao giấy chứng nhận an toàn sinh học, an toàn chiếu xạ và thuyết minh quy trình sản xuất.
  10. Kết quả nghiên cứu lâm sàng hoặc tài liệu chứng minh về tác dụng đặc hiệu và tính an toàn thực phẩm.

Tất cả các dạng thuốc bổ, thuốc hỗ trợ điều trị bệnh, thuốc đông y, thuốc nam, thuốc y học cổ truyền, thuốc gia truyền… nhập khẩu hay sản xuất trong nước đều được đăng ký lưu hành tại Bộ Y Tế dưới dạng Thực phẩm chức năng.

Hãy gọi ngay cho chúng tôi để được tư vấn miễn phí và được làm các dịch vụ tốt nhất của công ty chúng tôi!

Xem thêm thông tin về công bố thuốc nhập khẩu nếu bạn cần thêm thông tin !

Công bố lưu hành thuốc trong nước
5 (100%) 1 vote

Thông tin liên quan:

Công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm Công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm - Bạn đang tìm hiểu về thủ tục công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm ? Việt Tín là một trong những công ty luật có uy tín cao trong việc công bố sản phẩm, chúng tôi sẽ tư vấn và hoàn tất các thủ tục công bố tiêu chu...
Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm Việt Tín là hãng luật chuyên tư vấn xin giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm cho các doanh nghiệp, nếu bạn đang vướng mắc hồ sơ hay thủ tục xin giấy chứng nhận, đừng ngần ngại liên hệ tới Việt Tín để được tư vấn trực tiếp hoàn toàn miễn phí ! Các bước thực...
Công bố phụ gia thực phẩm Công bố phụ gia thực phẩm - Việt Tín là một trong những công ty tư vấn công bố sản phẩm lớn nhất cả nước, chúng tôi có chuyên viên với nhiều năm kinh nghiệm sẽ giúp quý bạn và các vị lập hồ sơ xin công bố nhanh nhất, ngoài ra chúng tôi còn tư vấn và kiểm ...
Dịch vụ công bố thực phẩm tại Hà Nội Việt Tín là một trong các thương hiệu lớn về cung cấp dịch vụ công bố sản phẩm, nếu bạn đang có nhu cầu muốn công bố thực phẩm tại Hà Nội ? Hãy liên hệ ngay tới Việt Tín để được tư vấn thêm... Các sản phẩm thực phẩm khi nhập khẩu, sản xuất trong nư...
Đăng ký công bố hợp chuẩn của tổ chức chứng nhận độc lập... Việt Tín đã giúp hàng ngàn doanh nghiệp đăng ký công bố hợp chuẩn, hợp quy cho sản phẩm của mình. Doanh nghiệp và quý vị có thể hoàn toàn yên tâm khi ký kết hợp đồng với Việt Tín để công bố tiêu chuẩn. Ngoài ra chúng tôi còn có các chính sách ưu đãi cho c...

TƯ VẤN PHÁP LUẬT