Kính gửi Luật Sư
Công ty tôi đang có nhu cầu nhập khẩu thực phẩm chức năng dạng viên sau đó sẽ gia công đóng gói tại Việt Nam. Nhưng tôi không biết hồ sơ như thế nào. Kính mong luật sư tư vấn cho tôi.
Trân trọng cảm ơn !
Trường hợp của bạn phải cần phải thực hiện: công bố thực phẩm chức năng để sản phẩm được lưu hành toàn quốc. Vì bạn đóng gói tại Việt Nam nên bạn cần phải phải có thêm giấy phép vệ sinh an toàn thực phẩm của Bộ y tế.
Hồ sơ để công bố sản phẩm thực phẩm chức năng như sau:
| Stt | Tài liệu | Số lượng | Người chịu trách nhiệm |
| 1 | Bản công bố tiêu chuẩn sản phẩm (ký bởi đơn vị đăng ký) | (02 bản /01 sản phẩm) | Việt Tín soạn thảo trên cơ sở thông tin do đơn vị đăng ký/ nhà sản xuất cung cấp |
| 2 | Đăng ký kinh doanh của đơn vị đăng ký | 01 bản sao có công chứng/ 01 sản phẩm | Đơn vị đăng ký cung cấp |
| 3 | Bản tiêu chuẩn cơ sở do đơn vị đăng ký công bố | 02 bản gốc/01 sản phẩm | Việt Tín soạn thảo trên cơ sở thông tin do đơn vị đăng ký/ nhà sản xuất cung cấp |
| 4 | Tiêu chuẩn sản phẩm (Products Specification) của nhà sản xuất/Phiếu kết quả kiểm nghiệm của nhà sản xuất/cơ quan độc lập nước xuất xứ | 02 bản gốc/01 sản phẩm | Nhà sản xuất cung cấp |
| 5 | Nhãn sản phẩm hoặc ảnh chụp nhãn sản phẩm và dự thảo nội dung ghi nhãn phụ (có đóng dấu) | 02 bản gốc/01 sản phẩm | Đơn vị đăng ký cung cấp |
| 6 | Mẫu sản phẩm | 03 mẫu/01 sản phẩm | Đơn vị đăng ký cung cấp |
| 7 | Cơ chế tác dụng của sản phẩm | 01 bản gốc/ 01sản phẩm | Nhà sản xuất cung cấp |
| 8 | Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) | 01 bản gốc hoặc bản sao công chứng/ 01 sản phẩm | Nhà sản xuất cung cấp |
| 9 | Chứng nhận GMP (thực hành sản xuất tốt)/ HACCP (hệ thống phân tích mối nguy hiểm và kiểm soát điểm tới hạn (nếu có) | 01 bản gốc hoặc bản sao công chứng /01 sản phẩm | Nhà sản xuất cung cấp |
| 10 | Bản sao hợp đồng thương mại giữa nhà sản xuất và đơn vị đăng ký (nếu có) | 01 bản sao có xác nhận sao y bản chính /01 sản phẩm | Đơn vị đăng ký cung cấp |
| 11 | Kết quả nghiên cứu lâm sàng hoặc tài liệu chứng minh về tác dụng đặc hiệu và tính an toàn thực phẩm | 01 bản gốc/01 sản phẩm | Nhà sản xuất cung cấp |
| 12 | Giấy ủy quyền | 01 bản gốc/01 sản phẩm | Đơn vị đăng ký cung cấp theo mẫu của Việt Tín |
Bạn có thể liên hệ tới đường dây nóng công bố của chúng tôi để được tư vấn các thủ tục hoàn toàn miễn phí.