Lưu hành băng gạc y tế tại Việt Nam - Luật Việt Tín
tư vấn pháp luật miễn phí

Lưu hành băng gạc y tế tại Việt Nam

Chia sẻ:

Chào Luật Sư, như đã trao đổi qua điện thoại . Tôi là Năm nhân viên bên Viện Mắt Quốc Tế Việt – Nga

Tôi xin trình bày vấn đề bên em như sau:

Hiện tại công ty Tôi nhập khẩu băng vết thương công nghệ Poli của công ty TNHH Lokus bên Nga
Sản phẩm này đã đượcphép sản xuất và lưu thông trên toàn lãnh thổ Liên Bang Nga.
Bên Tôi nhập khẩu độc quyền sản phẩm này và đã hỏi trên BYT về Sản phẩm này không thuộc trong danh mục cần xin phép để nhập khẩu
Tôi muốn hỏi là khi nhập khẩu về và bên tôi muốn bán rộng rãi trên thị trường thì bên tôi cần phải làm những thủ tục gì ạ, cũng như công bố  sản phẩm  này
Hiện tại bên tôi có đầy đủ các giấy tờ liên quan đến sản phẩm là:
– Hợp đồng mua bán
– Chứng chỉ chất lượng
– Giấy phép lưu hành
– Chứng chỉ hệ thống quản lý chất lượng
– Chứng chỉ chất lượng kiểm toán viên
– Công thức, thành phần của sản phẩm.
Em đính kèm giấy tờ pháp lý đã được dịch của sản phẩm này. Xin luật sư xem tại tập tin đính kèm và sớm trả lời cho tôi về thủ tục xin công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm.
bang gac y te
…………………………………………………………………………………………………………………….
Trả lời:
Chúng tôi xin phúc đáp nội dung yêu cầu tư vấn của Quý khách hàng như sau:
Sản phẩm băng vết thương mà quý khách hàng dự định nhập về được xếp vào nhóm trang thiết bị y tế. Đối với sản phẩm này trước khi nhập về cần phải thực hiện thủ tục đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhập khẩu. Hồ sơ xin cấp phép gồm có:
1. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh trang thiết bị y tế.
2. Giấy chứng nhận lưu hành tự do của sản phẩm.
3. Giấy chứng nhận chất lượng sản phẩm (ISO).
4. Thư ủy quyền của nhà sản xuất cho phép nhà nhập khẩu được phân phối sản phẩm đó tại thị trường Việt Nam.
5. Thành phần sản phẩm.
6. catalogue của sản phẩm.
Chú ý: Các chứng từ từ phía nhà sản xuất phải thực hiện thủ tục hợp thức hóa lãnh sự.
Quý khách hàng có thắc mắc gì vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể!
Đánh giá bài viết

Thông tin liên quan:

Bãi bỏ một số giấy tờ trong thủ tục BHXH, BHYT... Ngày 16 tháng 08 năm 2015, cơ quan Bảo hiểm Xã hội Việt Nam ban hành Quyết định số 9191/QĐ-BHXH sửa đổi, bổ sung một số quyết định trước đó về hồ sơ bảo hiểm xã hội (BHXH) và Bảo hiểm y tế. Theo đó, một số thủ tục hành chính liên quan đến BHXH đã được ...
Quyền và nghĩa vụ của người tiêu dùng thực phẩm... Luật an toàn thực phẩm 2010 ghi nhận người tiêu dùng thực phẩm có những quyền và nghĩa vụ nhất định sau đây: Quyền người tiêu dùng thực phẩm: a) Được cung cấp thông tin trung thực về an toàn thực phẩm, hướng dẫn sử dụng, vận chuyển, lưu giữ, bảo quản, l...
Cách phòng ngừa, ngăn chặn và khắc phục sự cố về thực ph... Luật an toàn thực phẩm 2010 quy định về việc phòng ngừa, ngăn chặn và khắc phục khi có sự cố về an toàn thực phẩm. 1. Tổ chức, cá nhân phát hiện dấu hiệu liên quan đến sự cố về an toàn thực phẩm có trách nhiệm thông báo ngay cho cơ sở khám bệnh, chữa bện...
Quy định về Giấy ủy quyền trong hồ sơ công bố mỹ phẩm... Hồ sơ công bố mỹ phẩm nếu do người không phải là đại diện theo pháp luật nộp tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền thì phải có sự ủy quyền hợp pháp từ người đại diện theo pháp luật của doanh nghiệp. Hình thức ủy quyền phải được lập thành văn bản, gọi là Giấy...
Quy định về nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu trực tuy... Thực hiện Quyết định số 1738/QĐ-BYT Ngày 13 tháng 08 năm 2015, Cục Quản lý Dược ban hành công văn số 15002/QLD-MP thông báo về việc tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu. Theo đó, kể từ ngày 01 tháng 10 năm 2015, đối với sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu,...

TƯ VẤN PHÁP LUẬT