Lưu hành băng gạc y tế tại Việt Nam - Luật Việt Tín
tư vấn pháp luật miễn phí

Lưu hành băng gạc y tế tại Việt Nam

Chia sẻ:

Chào Luật Sư, như đã trao đổi qua điện thoại . Tôi là Năm nhân viên bên Viện Mắt Quốc Tế Việt – Nga

Tôi xin trình bày vấn đề bên em như sau:

Hiện tại công ty Tôi nhập khẩu băng vết thương công nghệ Poli của công ty TNHH Lokus bên Nga
Sản phẩm này đã đượcphép sản xuất và lưu thông trên toàn lãnh thổ Liên Bang Nga.
Bên Tôi nhập khẩu độc quyền sản phẩm này và đã hỏi trên BYT về Sản phẩm này không thuộc trong danh mục cần xin phép để nhập khẩu
Tôi muốn hỏi là khi nhập khẩu về và bên tôi muốn bán rộng rãi trên thị trường thì bên tôi cần phải làm những thủ tục gì ạ, cũng như công bố  sản phẩm  này
Hiện tại bên tôi có đầy đủ các giấy tờ liên quan đến sản phẩm là:
– Hợp đồng mua bán
– Chứng chỉ chất lượng
– Giấy phép lưu hành
– Chứng chỉ hệ thống quản lý chất lượng
– Chứng chỉ chất lượng kiểm toán viên
– Công thức, thành phần của sản phẩm.
Em đính kèm giấy tờ pháp lý đã được dịch của sản phẩm này. Xin luật sư xem tại tập tin đính kèm và sớm trả lời cho tôi về thủ tục xin công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm.
bang gac y te
…………………………………………………………………………………………………………………….
Trả lời:
Chúng tôi xin phúc đáp nội dung yêu cầu tư vấn của Quý khách hàng như sau:
Sản phẩm băng vết thương mà quý khách hàng dự định nhập về được xếp vào nhóm trang thiết bị y tế. Đối với sản phẩm này trước khi nhập về cần phải thực hiện thủ tục đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhập khẩu. Hồ sơ xin cấp phép gồm có:
1. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh trang thiết bị y tế.
2. Giấy chứng nhận lưu hành tự do của sản phẩm.
3. Giấy chứng nhận chất lượng sản phẩm (ISO).
4. Thư ủy quyền của nhà sản xuất cho phép nhà nhập khẩu được phân phối sản phẩm đó tại thị trường Việt Nam.
5. Thành phần sản phẩm.
6. catalogue của sản phẩm.
Chú ý: Các chứng từ từ phía nhà sản xuất phải thực hiện thủ tục hợp thức hóa lãnh sự.
Quý khách hàng có thắc mắc gì vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể!
Đánh giá bài viết

Cảm nhận của bạn?

Thông tin liên quan:

Công chứng hợp đồng chuyển nhượng quyền sử dụng đất...           Để thực hiện việc mua bán nhà đất, các bên tham gia trong giao dịch mua bán nhà đất cần phải thỏa thuận hợp đồng chuyển nhượng quyền sử dụng đất. Và để rằng buộc trách nhiệm pháp lý giữa các bên thì hợp đồng này cần phải được công chứng tại cơ q...
Thủ tục chấm dứt việc nuôi con nuôi               Việc nuôi con nuôi đã không còn xa lạ đối với xã hội hiện nay. Nuôi con nuôi nhằm xác lập quan hệ cha mẹ và con giữa người nhận nuôi và người được nhận làm con nuôi. Việc nhận nuôi con nuôi có giá trị pháp lý khi được cơ quan nhà nước có thẩ...
Hủy bỏ hợp đồng chuyển nhượng quyền sử dụng đất đã được ... Trong thực tiễn cuộc sống, có không ít những trường hợp, các bên đã thỏa thuận xong xuôi việc mua bán nhà đất và thực hiện làm thủ tục công chứng hợp đồng chuyển nhượng quyền sử dụng đất. Nhưng, khi thực hiện xong điều đó, các bên tham gia hợp đồng lại kh...
Thủ tục kết hôn với người nước ngoài tại Việt Nam...                Ngày nay, kết hôn với người nước ngoài là mong muốn của nhiều cô gái trẻ với những ước mơ đổi đời, để có cuộc sống giàu sang, không vất vả nắng mưa. Đây không chỉ là mong muốn của những cô gái trẻ mà còn cả bố mẹ, gia đình họ nữa. Tuy nhiên...
Con đẻ và con nuôi có được phép kết hôn?             Dù là con nuôi hay con đẻ khi sống chung dưới một mái nhà, khó tránh khỏi chuyện phát sinh tình cảm. Vấn đề là ở mức độ tình cảm mà họ dành cho nhau và bố mẹ của họ có ngăn cản hay không. Tuy nhiên, nếu con đẻ và con nuôi đều có mong muốn kết ...