Lưu hành băng gạc y tế tại Việt Nam - Luật Việt Tín
tư vấn pháp luật miễn phí

Lưu hành băng gạc y tế tại Việt Nam

Chia sẻ:

Chào Luật Sư, như đã trao đổi qua điện thoại . Tôi là Năm nhân viên bên Viện Mắt Quốc Tế Việt – Nga

Tôi xin trình bày vấn đề bên em như sau:

Hiện tại công ty Tôi nhập khẩu băng vết thương công nghệ Poli của công ty TNHH Lokus bên Nga
Sản phẩm này đã đượcphép sản xuất và lưu thông trên toàn lãnh thổ Liên Bang Nga.
Bên Tôi nhập khẩu độc quyền sản phẩm này và đã hỏi trên BYT về Sản phẩm này không thuộc trong danh mục cần xin phép để nhập khẩu
Tôi muốn hỏi là khi nhập khẩu về và bên tôi muốn bán rộng rãi trên thị trường thì bên tôi cần phải làm những thủ tục gì ạ, cũng như công bố  sản phẩm  này
Hiện tại bên tôi có đầy đủ các giấy tờ liên quan đến sản phẩm là:
– Hợp đồng mua bán
– Chứng chỉ chất lượng
– Giấy phép lưu hành
– Chứng chỉ hệ thống quản lý chất lượng
– Chứng chỉ chất lượng kiểm toán viên
– Công thức, thành phần của sản phẩm.
Em đính kèm giấy tờ pháp lý đã được dịch của sản phẩm này. Xin luật sư xem tại tập tin đính kèm và sớm trả lời cho tôi về thủ tục xin công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm.
bang gac y te
…………………………………………………………………………………………………………………….
Trả lời:
Chúng tôi xin phúc đáp nội dung yêu cầu tư vấn của Quý khách hàng như sau:
Sản phẩm băng vết thương mà quý khách hàng dự định nhập về được xếp vào nhóm trang thiết bị y tế. Đối với sản phẩm này trước khi nhập về cần phải thực hiện thủ tục đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhập khẩu. Hồ sơ xin cấp phép gồm có:
1. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh trang thiết bị y tế.
2. Giấy chứng nhận lưu hành tự do của sản phẩm.
3. Giấy chứng nhận chất lượng sản phẩm (ISO).
4. Thư ủy quyền của nhà sản xuất cho phép nhà nhập khẩu được phân phối sản phẩm đó tại thị trường Việt Nam.
5. Thành phần sản phẩm.
6. catalogue của sản phẩm.
Chú ý: Các chứng từ từ phía nhà sản xuất phải thực hiện thủ tục hợp thức hóa lãnh sự.
Quý khách hàng có thắc mắc gì vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể!
Đánh giá bài viết

Cảm nhận của bạn?

Thông tin liên quan:

Hàng hóa, dịch vụ chịu thuế Tiêu thụ đặc biệt... Luật thuế tiêu thụ đặc biệt 2008 quy định những hàng hóa, dịch vụ chịu thuế và không chịu thuế đối với thuế tiêu thụ đặc biệt. Đối tượng chịu thuế tiêu thụ đặc biệt: 1. Hàng hóa: a) Thuốc lá điếu, xì gà và chế phẩm khác từ cây thuốc lá dùng để hút,...
Điều kiện khi kinh doanh bất động sản Nghị định 76/2015/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật kinh doanh bất động sản 2014 quy định về điều kiện của tổ chức, cá nhân kinh doanh bất động sản như sau: 1. Tổ chức, cá nhân kinh doanh bất động sản phải thành lập doanh nghiệp the...
Thủ tục chuyển nhượng HĐ thuê, mua nhà Việc chuyển nhượng hợp đồng thuê mua nhà, công trình xây dựng thì phải được lập thành văn bản và phải thực hiện công chứng hoặc chứng thực văn bản chuyển nhượng; việc nộp thuế; việc xác nhận của chủ đầu tư vào văn bản chuyển nhượng và việc cấp giấy chứng ...
Điều kiện và thủ tục chuyển nhượng HĐ mua bán, thuê mua ... Điều kiện chuyển nhượng hợp đồng mua bán, thuê mua nhà ở hình thành trong tương lai 1. Bên mua, bên thuê mua chưa nhận bàn giao nhà ở hoặc đã nhận bàn giao nhà ở có quyền chuyển nhượng hợp đồng mua bán, thuê mua nhà ở hình thành trong tương lai cho tổ ch...
Quy định về Giấy ủy quyền trong hồ sơ công bố mỹ phẩm... Hồ sơ công bố mỹ phẩm nếu do người không phải là đại diện theo pháp luật nộp tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền thì phải có sự ủy quyền hợp pháp từ người đại diện theo pháp luật của doanh nghiệp. Hình thức ủy quyền phải được lập thành văn bản, gọi là Giấy...

TƯ VẤN PHÁP LUẬT