Xin giấy phép đăng ký kinh doanh thuốc đông y - Luật Việt Tín
tư vấn pháp luật miễn phí

Xin giấy phép đăng ký kinh doanh thuốc đông y

Chia sẻ:

Việt Tín là một trong những công ty tư vấn luật chuyên cung cấp các giấy phép kinh doanh, nếu bạn muốn xin giấy phép kinh doanh thuốc đông y hãy liên hệ ngay với Việt Tín để được tư vấn thêm.

Các bước thực hiện

1. Cá nhân, tổ chức đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (Sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu): nộp hồ sơ tại Sở Y tế;
2. Sở Y tế kiểm tra hồ sơ, ghi phiếu tiếp nhận hồ sơ và thu phí thẩm định, vào Sổ tiếp nhận hồ sơ.
3. Xử lý hồ sơ :
Trong thời hạn tối đa 15 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ đầy đủ sẽ tiến hành thẩm định :

  • Nếu thẩm định đạt yêu cầu : thực hiện qui trình cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc;
  • Nếu thẩm định chưa đạt yêu cầu nhưng có thể bổ sung, sửa chữa : sau khi cơ sở khắc phục theo ý kiến ghi trong biên bản thẩm định và báo cáo bằng văn bản sẽ tiến hành thẩm định lại, nếu đạt yêu cầu thực hiện qui trình cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc;
  • Nếu thẩm định không đạt yêu cầu : Sở Y tế có văn bản trả lời cho cơ sở.

4. Lưu trữ

Hồ sơ đã được xét duyệt và bản lưu của Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc được lưu tại Phòng Nghiệp vụ Y dược.
5. Trả Giấy Chứng nhận

Sau 30 ngày làm việc (kể từ ngày nộp hồ sơ) căn cứ vào ngày hẹn trả kết quả trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, cá nhân/tổ chức đến Sở Y tế để nhận giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.

Thành phần hồ sơ

1. Đơn đề nghị gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc;
2. Bản sao hợp pháp giấy chứng chỉ hành nghề dược (có chứng thực);
3. Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (có chứng thực);
4. Bản sao Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đã cấp;
5. Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật;
6. Bản báo cáo kết quả hoạt động kinh doanh trong 05 năm qua theo qui định của Bộ Y tế.
7. Danh mục tự kiểm tra điều kiện sản xuất thuốc từ dược liệu.

Yêu cầu với cơ sở kinh doanh

Đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (hình thức Sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu)
Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu phải đạt tiêu chuẩn “Qui định tạm thời nguyên tắc cơ bản để sản xuất thuốc từ dược liệu giai đoạn tới 31/12/2010”.

Các văn bản quy phạm

  • Quy định của BYT;
  • Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 9/8/2006 Qui định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược.

Liên hệ ngay tới Việt Tín để xin giấy phép kinh doanh thuốc đông y nếu bạn đang vướng mắc thủ tục hồ sơ !

Đánh giá bài viết

Thông tin liên quan:

Quy trình cấp giấy phép sản xuất rượu Việt Tín chuyên tư vấn xin các loại giấy phép, trong đó có giấy phép sản xuất rượu, nếu bạn đang vướng mắc thủ tục hồ sơ hãy liên hệ ngay tới Việt Tín law để được tư vấn hoàn toàn miễn phí ! Căn cứ pháp lý Nghị định số 40/2008/NĐ-CP ngày 07 tháng 4 năm 20...
Ngành nghề đăng ký kinh doanh và bảng tra mã ngành nghề... Ngành nghề kinh doanh trước đây được ghi đầy đủ trong Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh nhưng từ khi luật doanh nghiệp mới được sửa đổi (2015) thì đã bỏ ghi ngành, nghề kinh doanh của doanh nghiệp. Thay vào đó, các thông tin đăng ký của doanh nghiệp được...
Thành lập sàn giao dịch bất động sản Thành lập sàn giao dịch bất động sản Việt Tín chuyên tư vấn thành lập sản giao dịch bất động sản cho các cá nhân hoặc tổ chức có nhu cầu, chúng tôi giúp quý vị lập hồ sơ, đại diện quan hệ với cơ quan nhà nước, thúc đẩy tiến trình công việc. Nếu quý vị đ...
Xin giấy phép kinh doanh Internet Kinh doanh internet phải có giấy phép Việt Tín chuyên tư vấn xin giấy phép đăng ký kinh doanh, nếu bạn đang vướng mắc các thủ tục hồ sơ xin giấy phép kinh doanh internet hãy liên hệ ngay với chúng tôi. Đăng ký kinh doanh Kinh doanh dịch vụ Internet c...
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh là một dạng văn bản pháp quy đảm nhận vai trò “giấy khai sinh” – ghi nhận ngày đăng ký kinh doanh lần đầu và là căn cứ xác thực năng lực pháp lý cho một doanh nghiệp. Mẫu giấy phép kinh doanh của một công ty Nội dun...

TƯ VẤN PHÁP LUẬT