Xin giấy phép thực hành phân phối thuốc tốt (GDP) - Luật Việt Tín
tư vấn pháp luật miễn phí

Xin giấy phép thực hành phân phối thuốc tốt (GDP)

Chia sẻ:

GDP là viết tắt của Good Distribution Practices – Thực hành tốt phân phối thuốc. “Thực hành tốt phân phối thuốc” ban hành kèm theo Thông tư 48/2011/TT-BYT áp dụng đối với các cơ sở tham gia vào quá trình phân phối thuốc trên lãnh thổ Việt Nam, bao gồm các cơ sở sản xuất, kể cả cơ sở sản xuất sản phẩm trung gian, sản xuất thành phẩm thuốc, cơ sở cung cấp, xuất nhập khẩu, phân phối, bán buôn, các cơ sở vận chuyển, các đại lý giao nhận, các cơ sở đầu mối bảo quản, phân phối thuốc của các chương trình y tế quốc gia.

1439172896515_image021

Sau đây là quy trình xin giấy phép thực hành phân phối thuốc tốt:

  1. Cơ sở gửi Hồ sơ đăng ký kiểm tra GDP về Sở Y tế

Hồ sơ bao gồm các giấy tờ sau:

  • Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc”;
  • Bản sao Giấy phép thành lập cơ sở hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đầu tư (bản sao có chứng thực hoặc có chữ ký và đóng dấu xác nhận của cơ sở);
  • Sơ đồ tổ chức của cơ sở (bao gồm: tổ chức nhân sự, tổ chức hệ thống phân phối (cơ sở, chi nhánh, kho, đại lý). Sơ đồ phải thể hiện rõ tên, chức danh, trình độ chuyên môn của các cán bộ chủ chốt của cơ sở và các đơn vị trực thuộc;
  • Sơ đồ vị trí địa lý và thiết kế của kho bảo quản thuốc;
  • Danh mục thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, phân phối của cơ sở. Trường hợp việc vận chuyển thuốc được thực hiện dưới hình thức hợp đồng, phải có bản tài liệu giới thiệu về pháp nhân, trang thiết bị, phương tiện vận chuyển, bảo quản của bên nhận hợp đồng.
  1. Sở Y tế tiếp nhận, thẩm định hồ sơ.
  2. Tổ chức kiểm tra

Các Sở Y tế ban hành quy trình và tuân thủ quy trình cấp Giấy chứng nhận đạt “Thực hành tốt phân phối thuốc”, đảm bảo nguyên tắc:

  • Trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày nhận được đơn đề nghị công nhận cơ sở đạt nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc”, Sở Y tế thành lập đoàn kiểm tra và tiến hành kiểm tra tại cơ sở.
  • Trường hợp phải kiểm tra lại, trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục và đề nghị kiểm tra của cơ sở, Sở Y tế phải tiến hành kiểm tra..
  1. Cấp Giấy chứng nhận GDP cho cơ sở:
  • Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra đạt yêu cầu;
  • Trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày Sở Y tế nhận được báo cáo khắc phục những tồn tại đã được nêu trong biên bản kiểm tra.

Mọi vướng mắc liên quan đến xin giấy phép thực hành thuốc tốt, quý khách vui lòng liên hệ với công ty Luật Việt Tín. Chúng tôi cam kết làm hài lòng quý khách về chất lượng dịch vụ của chúng tôi.

Hotline: 0945 292 808 / 0978 635 623

Email: luatviettin@gmail.com

Luật Việt Tín luôn đồng hành trên bước đường kinh doanh của bạn!

 

Đánh giá bài viết

Thông tin liên quan:

Xin giấy phép tổ chức hội thảo Tổ chức hội nghị, hội thảo là một hoạt động diễn ra thường xuyên của các doanh nghiệp, các tổ chức nhằm quảng bá sản phẩm hoặc lấy, tham khảo ý kiến của các chuyên gia, nhà khoa học về một vấn đề liên quan. Tuy nhiên, việc tổ chức hội thảo phải được cơ qu...
Thủ tục Xin giấy phép tổ chức hội thảo Nhằm giúp các tổ chức, quý doanh nghiệp tiến hành tổ chức hội thảo một cách hợp pháp Hãng Luật Việt Tín xin  giới thiệu quy trình thủ tục cấp phép này để Quý khách tiên tham khảo. Bước 1. Quý khách chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định của pháp luật ...
Xin giấy phép tổ chức hội thảo về thuốc Để tiến hành tổ chức hội thảo về thuốc, quý khách hàng cần xin giấy phép hội thảo theo quy định của pháp luật. Luật Việt Tín xin giới thiệu đến quý khách trình tự thủ tục xin giấy phép tổ chức hội thảo về thuốc Căn cứ pháp lý  - Thông tư số 13/2...
Thành lập trung tâm ngoại ngữ Trong xu thế hội nhập, toàn cầu hóa hiện nay, ngoại ngữ là một nhu cầu thiết yếu đối với bất cứ cá nhân nào. Do đó, nhu cầu học ngoại ngữ ngày càng tăng cao nhằm đáp ứng được yêu cầu trong công việc cũng như học tập. Thành lập trung tâm ngoại ngữ ngày càn...
Tư vấn xin giấy phép lưu hành trang thiết bị y tế... Với đội ngũ luật sư am hiểu pháp luật, tận tình và giàu kinh nghiệm, công ty Luật Việt Tín tự hào là đơn vị tư vấn chuyên nghiệp trong các lĩnh vực Doanh nghiệp, đầu tư và xin giấy phép. Trong bài viết này chúng tôi giới thiệu tới khách hàng dịch vụ tư vấ...

TƯ VẤN PHÁP LUẬT