Xin giấy phép nhập khẩu nguyên liệu thuốc của công ty nước ngoài

Nguyên liệu thuốc được phép nhập khẩu theo Danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược công bố (không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu) hoặc theo hình thức giấy phép nhập khẩu. Trong bài viết này Việt Tín  sẽ tư vấn về cấp  hồ sơ, trình tự thủ tục xin giấy phép nhập khẩu nguyên liệu thuốc.

00005a

Căn cứ pháp lý

-Luật Dược 2016

-Quyết định 33/2018/QĐ-TTg bãi bỏ văn bản quy phạm pháp luật trong lĩnh vực y tế thuộc thẩm quyền ban hành của Thủ tướng Chính phủ.

-Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược;

-Thông tư 47/2010/TT-BYT hướng dẫn hoạt động xuất, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc do Bộ Y tế ban hành

-Thông tư 25/2018/TT-BYT bãi bỏ văn bản quy phạm pháp luật trong lĩnh vực y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành.

Ảnh minh họa: Nguyên liệu thuốc
Ảnh minh họa: Nguyên liệu thuốc

Điều kiện và trình tự nhập khẩu nguyên liệu thuốc vào Việt Nam

Điều kiện nhập khẩu nguyên liệu thuốc vào Việt Nam

Nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu vào Việt Nam, trừ dược liệu, phải có hạn dùng còn lại trên 36 tháng kể từ ngày đến cảng Việt Nam, đối với nguyên liệu có hạn dùng bằng hoặc dưới 36 tháng thì ngày hàng về đến cảng Việt Nam không được quá 06 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thủ tục quy trình nhập nhẩu

1.Doanh nghiệp gửi hồ sơ đến Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế. Trong thời hạn 07 ngày làm việc, kể từ khi nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế xem xét cấp giấy phép nhập khẩu.

2.Đối với nguyên liệu làm thuốc là thuốc gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất làm thuốc, trong thời hạn 15 ngày làm việc, kể từ khi nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế xem xét cấp giấy phép nhập khẩu.

3.Trường hợp không cấp giấy phép, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế có văn bản trả lời doanh nghiệp và nêu rõ lý do.

Dịch vụ Việt Tín cung cấp cho quý khách

Luật Việt tín là đơn vị tư vấn chuyên nghiệp trong các lĩnh vực xin giấy phép  trong đó có giấy phép nhập khẩu nguyên liệu thuốc của công ty nước ngoài. Với đội ngũ chuyên viên nhiệt huyết, nhiều năm kinh nghiệm chúng tôi luôn cam kết đem đến dịch vụ tốt nhất cho quý khách.

1.Tư vấn miễn phí cho khách hàng các vấn đề liên quan đến hoạt động xin Giấy phép nhập khẩu nguyên liệu thuốc như:
– Tư vấn những quy định của pháp luật về việc cấp Giấy phép nhập khẩu nguyên liệu thuốc;
– Tư vấn thủ tục xin Giấy phép nhập khẩu nguyên liệu thuốc;
– Tư vấn chuẩn bị hồ sơ, tài liệu chuẩn xin giấy phép nhập khẩu nguyên liệu thuốc;
– Tư vấn các vấn đề liên quan khác.

2. Kiểm tra, đánh giá tính pháp lý của các yêu cầu tư vấn và các giấy tờ của khách hàng:
– Trên cơ sở các yêu cầu và tài liệu khách hàng cung cấp các luật sư của chúng tôi sẽ  phân tích, đánh giá tính hợp pháp, sự phù hợp với yêu cầu thực hiện công việc;
– Chúng tôi đại diện cho khách hàng dịch thuật, công chứng các giấy tờ có liên quan.

3. Đại diện hoàn tất các thủ tục xin Giấy phép nhập khẩu nguyên liệu thuốc cho khách hàng, cụ thể:
– Sau khi ký hợp đồng dịch vụ, Luật Việt Tín sẽ tiến hành soạn Hồ sơ xin Giấy phép nhập khẩu nguyên liệu thuốc cho khách hàng;
– Đại diện lên Cục quản lý Dược – Bộ Y tế để nộp Hồ sơ xin giấy phép nhập khẩu nguyên liệu thuốc cho khách hàng;
– Đại diện theo dõi hồ sơ và trả lời của Cục quản lý Dược – Bộ Y tế, thông báo kết quả hồ sơ đã nộp cho khách hàng;
– Đại diện nhận giấy phép nhập khẩu nguyên liệu thuốc cho khách hàng.
– Khiếu nại quyết định từ chối cấp giấy chứng nhận (Nếu có);

Xin giấy phép nhậu khẩu nguyên liệu thuốc tại Việt Tín
Xin giấy phép nhậu khẩu nguyên liệu thuốc tại Việt Tín

Quý khách có nhu cầu tìm hiểu thông tin chi tiết vui lòng liên hệ ngay với đường dây nóng của Luật Việt Tín theo địa chỉ sau để được tư vấn miễn phí và hỗ trợ chi tiết theo địa chỉ:

Hotline: 0945 292 808 / 0978 635 623

Email: luatviettin@gmail.com

Chúng tôi rất hy vọng được hợp tác cùng quý khách !

Subscribe
Nhận thông báo
guest
0 Bình luận
Inline Feedbacks
Xem tất cả bình luận