Thủ tục xin giấy phép quảng cáo thuốc

0
58
Xin giấy phép quảng cáo thuốc

Quảng cáo hiện nay đã trở nên phổ biến trong cuộc sống thường ngày. Quảng cáo có thể xuất hiện dưới nhiều hình thức như dưới dạng hình ảnh, chữ viết, video,… và mang nhiều loại nội dung từ sản phẩm ăn uống, may mặc, đến những sản phẩm liên quan đến sức khỏe như thuốc, thực phẩm chức năng. Tuy nhiên, vì là mặt hàng đặc biệt, có liên quan đến sức khỏe của người sử dụng, nên quảng cáo đối với thuốc phải tuân thủ theo những quy định nhất định của pháp luật, tức là phải xin giấy phép quảng cáo thuốc.

Xin giấy phép quảng cáo thuốc
Thuốc thuộc nhóm hàng đặc biệt cần xin giấy phép quảng cáo

Cơ sở pháp lý

Hiện nay, những quy định liên quan đến thủ tục xin giấy phép quảng cáo thuốc được quy định cụ thể tại:

  • Nghị định 181/2013/NĐ-CP.
  • Thông tư 09/2015/TT-BYT.

Điều kiện phải đáp ứng

  • Thuốc được quảng cáo phải thuộc danh mục thuốc không kê đơn và không bị cơ quan nhà nước có thẩm quyền khuyến cáo hạn chế sử dụng hoặc sử dụng có sự giám sát của thầy thuốc.
  • Thuốc đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam đang còn hiệu lực.
  • Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt.
  • Tổ chức xin xác nhận nội dung quảng cáo thuốc phải là tổ chức đứng tên trên giấy lưu hành sản phẩm hoặc được tổ chức này ủy quyền hợp pháp
  • Nội dung quảng cáo thuốc phải đảm bảo đủ yêu cầu cơ bản mà Chính phủ quy định: có giấy phép lưu hành, có tờ hướng dẫn sử dụng đã được phê duyệt, có Chuyên luận về thuốc,…

Hồ sơ xin xác nhận nội quảng cáo thuốc

Để được phép quảng cáo thuốc, đầu tiên, cần phải chuẩn bị một bộ hồ sơ bao gồm những giấy tờ sau:

  1. Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo.
  2. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp hoặc giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài.
  3. Nội dung đề nghị xác nhận quảng cáo (tùy theo hình thức thể hiện của quảng cáo, nội dung đề nghị xác nhận quảng cáo có thể là bản ghi hình, ghi âm thanh, file mềm, bản ma-két…).
  4. Mẫu nhãn sản phẩm (đã được cơ quan y tế có thẩm quyền phê duyệt).
  5. Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc (đã được Cục Quản lý dược – Bộ Y tế phê duyệt).
  6. Giấy phép lưu hành sản phẩm (do Cục Quản lý dược cấp) hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc tại Cục Quản lý dược.

Thủ tục xin giấy phép quảng cáo thuốc

Thủ tục xin xác nhận nội dung quảng cáo thuốc được thực hiện theo trình tự như sau:

  1. Tổ chức có nhu cầu quảng cáo thuốc nộp một bộ hồ sơ xin xác nhận nội dung quảng cáo thuốc đến Cục Quản lý dược
  2. Cục Quản lý dược tiếp nhận và kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ. Nếu hồ sơ hợp lệ, trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Cục Quản lý dược sẽ cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Nếu hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ, Cục Quản lý dược sẽ ra thông báo đề nghị sửa đổi, bổ sung. Thời hạn sửa đổi, bổ sung hồ sơ là 90 ngày kể từ ngày ra thông báo.
  3. Sau khi cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc, Cục Quản lý dược sẽ công bố lên Cổng thông tin điện tử của Cục về nội dung quảng cáo đã được xác nhận.

Dịch vụ tại luật Việt Tín

Dịch vụ xin giấy phép quảng cáo thuốc tại Luật Việt Tín được thực hiện cụ thể như sau:

  1. Chúng tôi sẽ tiếp nhận thông tin và yêu cầu của khách hàng trực tiếp tại văn phòng, điện thoại hoặc email sao cho thuận lợi nhất cho khách hàng.
  2. Sau khi nhận được yêu cầu và thông tin từ quý khách, chúng tôi sẽ cử chuyên viên gửi thư tư vấn cụ thể và báo giá qua email cho quý khách.

Tư vấn cho khách hàng về các điều kiện đối với việc quảng cáo thuốc, hồ sơ, thủ tục.

  1. Ký kết hợp đồng dịch vụ với khách hàng.
  2. Thực hiện các công việc theo ủy quyền như trong hợp đồng dịch vụ đã ký kết, bao gồm:
  • Soạn thảo hồ sơ và đại diện khách hàng nộp hồ sơ tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
  • Theo dõi tiến trình xử lý hồ sơ và thông báo cho khách hàng;
  • Nhận và bàn giao kết quả từ cơ quan nhà nước cho khách hàng.
  1. Tư vấn miễn phí sau khi sử dụng dịch vụ các vấn đề pháp lý khác có liên quan đến quảng cáo thuốc.
  2. Cung cấp văn bản pháp luật miễn phí theo yêu cầu.

Mọi vướng mắc liên quan đến dịch vụ xin xác nhận nội dung quảng cáo thuốc, quý khách vui lòng liên hệ với công ty Luật Việt Tín.

CÔNG TY LUẬT VIỆT TÍN
Số 16 ngõ 121 Thái Hà, Đống Đa, Hà Nội
Email: luatviettin@gmail.com
Hotline: 0945.292.808 hoặc 0978.635.623

Thủ tục xin giấy phép quảng cáo thuốc
Đánh giá bài viết

Gửi Bình Luận

avatar