Bạn cho mình hỏi thực phẩm chức năng có phải là thực phẩm bảo vệ sức khỏe hay không? Xin cấp phép lưu hành cho dòng sản phẩm này có điểm gì đặc biệt lưu ý hay không?
Theo khoản 23 Điều 2 Luật An toàn thực phẩm 2010 giải thích thì thực phẩm chức năng là thực phẩm dùng để hỗ trợ chức năng của cơ thể con người, tạo cho cơ thể tình trạng thoải mái, tăng sức đề kháng, giảm bớt nguy cơ mắc bệnh, bao gồm thực phẩm bổ sung, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, thực phẩm dinh dưỡng y học.
Đồng thời, tại khoản 1 Điều 3 Nghị định 15/2018/NĐ-CP giải thích về thực phẩm bảo vệ sức khỏe (Health Supplement, Dietary Supplement) là những sản phẩm được dùng để bổ sung thêm vào chế độ ăn uống hàng ngày nhằm duy trì, tăng cường, cải thiện các chức năng của cơ thể con người, giảm nguy cơ mắc bệnh.
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe chứa một hoặc nhiều chất hoặc hỗn hợp các chất sau:
- Vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzyme, probiotic và chất có hoạt tính sinh học khác;
- Chất có nguồn gốc tự nhiên, bao gồm động vật, khoáng vật và thực vật dưới dạng chiết xuất, phân lập, cô đặc và chuyển hóa;
- Các nguồn tổng hợp của những thành phần đề cập tại điểm a và điểm b trên đây.
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe được trình bày ở dạng chế biến như viên nang, viên hoàn, viên nén, chế phẩm dạng cốm, bột, lỏng và các dạng bào chế khác và được phân liều (để sử dụng) thành các đơn vị liều nhỏ.
Từ đó ta nhận thấy thực phẩm bảo vệ sức khỏe là một dạng của thực phẩm chức năng. Việc đăng ký lưu hành sản phẩm này yêu cầu hồ sơ khá phức tạp. Bạn cần chuẩn bị hồ sơ cho đúng quy định nhất là hàng nhập khẩu. Do pháp luật của mỗi quốc nên giấy chứng nhận lưu hành tự do của mỗi nước có sự khác nhau. Bạn cần yêu cầu công ty sản xuất tiến hành hợp pháp hóa lãnh sự đối với loại giấy này. Và giấy chứng nhận GMP của nhà máy; Giấy này yêu cầu phải thể hiện rõ dạng bào chế của sản phẩm.
Bạn có thắc mắc gì vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)