Chào Em; Công ty anh chuẩn bị nhập khẩu sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe thuốc bổ gan. Em có thể tư vấn giúp anh hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe nhập khẩu. Theo quy định mới nhất năm 2025 bên anh cần phải chuẩn bị những giấy tờ gì để xin cấp phép lưu hành.
Căn cứ theo quy định hiện hành năm 2025; Một sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe nhập khẩu được cấp phép lưu hành. Anh cần chuẩn bị hồ sơ pháp lý gồm có:
- Bản công bố sản phẩm được quy định tại Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP;
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp có nội dung bảo đảm an toàn cho người sử dụng hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/xuất khẩu (hợp pháp hóa lãnh sự);
-> Mẫu giấy này mỗi quốc giá có biểu mẫu và quy định cấp khác nhau. Giấy chứng nhận lưu hành tự do bắt buộc phải có số giấy phép. Giấy này phải còn hiệu lực tại thời điểm cấp phép.
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc các chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế (bản chính hoặc bản sao chứng thực);
-> Mỗi sản phẩm sẽ có chỉ tiêu kiểm nghiệm khác nhau; Việc lên phiếu kiểm phụ thuộc vào thành phần của sản phẩm. Do đó; Đối với hàng nhập khẩu
- Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân). Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm để làm công dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu;
-> Bằng chứng khoa học này phải được công nhận và mang tính xác thực; Được dịch thuật công chứng toàn bộ sang tiếng Việt.
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương trong trường hợp sản phẩm nhập khẩu là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019 (bản có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
-> Giấy chứng nhận này lưu ý phải thể hiện rõ dạng bào chế của sản phẩm kèm theo giấy chứng nhận của nhà máy.
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp xin cấp phép; có ngành nghề bán buôn bán lẻ thực phẩm.
Hồ sơ soạn thảo xong bạn nộp bản cứng tại Cục an toàn thực phẩm thuộc Bộ y tế.
Bạn có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)