Việc công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe (hay còn gọi là thực phẩm chức năng) tại Việt Nam là một yêu cầu bắt buộc trước khi sản phẩm được lưu hành trên thị trường. Quy trình này nhằm đảm bảo sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn về chất lượng, an toàn, và tuân thủ các quy định pháp luật hiện hành. Dưới đây là hướng dẫn chi tiết về quy trình và thủ tục cần thiết.
1. Cơ sở pháp lý
Công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe được thực hiện dựa trên các văn bản pháp luật sau:
- Luật An toàn thực phẩm năm 2010.
- Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm.
- Thông tư 43/2014/TT-BYT về quản lý thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
- Các tiêu chuẩn và quy định kỹ thuật liên quan.
2. Điều kiện để công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe
- Doanh nghiệp phải có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh với ngành nghề kinh doanh liên quan đến thực phẩm.
- Sản phẩm phải được sản xuất tại cơ sở có giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩm hoặc nhập khẩu từ nước ngoài.
- Sản phẩm phải qua kiểm nghiệm và có hồ sơ chứng minh chất lượng, an toàn đối với sức khỏe người tiêu dùng.
3. Quy trình công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe
Quy trình công bố bao gồm các bước sau:
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ
Hồ sơ công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe bao gồm:
- Bản công bố sản phẩm:
- Theo mẫu quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
- Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm:
- Phải được thực hiện tại phòng kiểm nghiệm được công nhận (ISO 17025) trong vòng 12 tháng trở lại.
- Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm:
- Các tài liệu nghiên cứu, bài báo khoa học, hoặc các dẫn chứng về thành phần và công dụng.
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm:
- Nếu sản phẩm được sản xuất trong nước.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) và giấy chứng nhận phân tích thành phần (COA):
- Nếu sản phẩm được nhập khẩu.
- Mẫu nhãn sản phẩm:
- Phải tuân thủ quy định về ghi nhãn thực phẩm.
- Hợp đồng gia công (nếu có):
- Nếu sản phẩm được gia công tại nhà máy khác.
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh:
- Có ngành nghề liên quan đến thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
Bước 2: Nộp hồ sơ
- Hồ sơ được nộp đến Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế (đối với sản phẩm nhập khẩu và thực phẩm bảo vệ sức khỏe đặc biệt).
- Đối với một số sản phẩm sản xuất trong nước, có thể nộp tại Sở Y tế nơi doanh nghiệp đăng ký hoạt động.
Hồ sơ có thể nộp qua:
- Nộp trực tiếp tại cơ quan.
- Nộp qua cổng dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế.
Bước 3: Thẩm định và phê duyệt
- Cơ quan quản lý sẽ thẩm định hồ sơ trong vòng 21 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
- Nếu hồ sơ đạt yêu cầu, doanh nghiệp sẽ được cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm.
- Nếu hồ sơ không đạt yêu cầu, cơ quan sẽ yêu cầu sửa đổi, bổ sung.
Bước 4: Công bố và lưu hành sản phẩm
- Sau khi được phê duyệt, doanh nghiệp có thể tiến hành in ấn nhãn mác theo đúng nội dung đã công bố.
- Sản phẩm có thể chính thức lưu hành hợp pháp trên thị trường.
4. Lưu ý quan trọng
- Thời hạn hiệu lực:
- Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm có hiệu lực trong vòng 5 năm.
- Sau 5 năm, doanh nghiệp phải thực hiện công bố lại nếu muốn tiếp tục kinh doanh sản phẩm.
- Kiểm tra sau công bố:
- Cơ quan chức năng có thể tiến hành kiểm tra sản phẩm bất kỳ lúc nào. Doanh nghiệp cần đảm bảo sản phẩm tuân thủ đúng nội dung đã công bố.
- Xử lý vi phạm:
- Nếu phát hiện sản phẩm không đảm bảo chất lượng hoặc có nội dung công bố sai lệch, doanh nghiệp có thể bị xử phạt và yêu cầu thu hồi sản phẩm.
5. Dịch vụ công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe của Luật Việt Tín
Luật Việt Tín cung cấp các dịch vụ hỗ trợ toàn diện đối với việc công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe, bao gồm:
Hỗ trợ pháp lý
- Tư vấn các quy định pháp luật liên quan đến thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
- Hướng dẫn doanh nghiệp chuẩn bị các tài liệu, giấy tờ cần thiết.
Kiểm nghiệm sản phẩm
- Hỗ trợ đưa mẫu sản phẩm đến các phòng thí nghiệm đạt chuẩn (ISO 17025) để kiểm nghiệm.
- Tư vấn các chỉ tiêu kiểm nghiệm cần thiết phù hợp với loại sản phẩm.
Chuẩn bị và soạn thảo hồ sơ
- Soạn thảo bản công bố sản phẩm đúng theo yêu cầu pháp luật.
- Chuẩn bị đầy đủ các tài liệu, như mẫu nhãn sản phẩm, bằng chứng khoa học, giấy tờ chứng nhận liên quan.
Nộp và theo dõi hồ sơ
- Đại diện doanh nghiệp nộp hồ sơ tại Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế hoặc cơ quan có thẩm quyền.
- Theo dõi quá trình thẩm định, xử lý các yêu cầu bổ sung hoặc sửa đổi từ cơ quan chức năng.
- Thông báo kết quả và bàn giao Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm cho doanh nghiệp.
Hỗ trợ sau công bố
- Tư vấn về việc ghi nhãn sản phẩm theo đúng quy định.
- Hỗ trợ giải quyết các vấn đề phát sinh trong quá trình lưu hành sản phẩm, như kiểm tra thị trường hoặc xử lý vi phạm (nếu có).
Công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe là một thủ tục bắt buộc nhưng cũng khá phức tạp, đòi hỏi doanh nghiệp phải chuẩn bị đầy đủ hồ sơ và tuân thủ đúng quy định pháp luật. Việc thực hiện đúng quy trình không chỉ giúp sản phẩm được lưu hành hợp pháp mà còn góp phần xây dựng niềm tin với người tiêu dùng.
Nếu bạn cần thêm thông tin chi tiết hoặc hỗ trợ, hãy liên hệ với các cơ quan chức năng hoặc đơn vị tư vấn chuyên nghiệp.