Điều kiện bắt buộc để đưa sản phẩm sữa từ Đức về Việt Nam bán; Doanh nghiệp bắt buộc phải thực hiện thủ tục công bố sản phẩm theo quy định của pháp luật. Cụ thể là xin giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm.
Bước 1: Xác định sản phẩm thuộc trường hợp công bố nào theo quy định.
- Theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP, việc công bố sản phẩm được chia thành hai loại:
- Đăng ký bản công bố sản phẩm: Áp dụng cho các sản phẩm như thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt và sản phẩm dinh dưỡng cho trẻ đến 36 tháng tuổi .
- Tự công bố sản phẩm: Áp dụng cho các sản phẩm thực phẩm đã qua chế biến, bao gói sẵn không thuộc danh mục trên.
Sản phẩm Ensure của Đức được xếp vào nhóm sản phẩm dinh dưỡng y học.
Bước 2: Chuẩn bị hồ sơ công bố sản phẩm Ensure (Dinh dưỡng y học).
Đối với sản phẩm sữa nhập khẩu từ Đức thuộc diện phải đăng ký bản công bố, hồ sơ bao gồm:
- Bản công bố sản phẩm theo mẫu quy định.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) của cơ quan có thẩm quyền tại Đức, được hợp pháp hóa lãnh sự. Giấy chứng nhận này phải còn hiệu lực và do phòng thương mại của Đức cấp.
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng, do phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc công nhận phù hợp ISO 17025 cấp. Cụ thể: Chỉ tiêu vi sinh vật (theo QCVN 8-3:2012/BYT): Enterobacteriaceae; Staphylococci dương tính với coagulase; Nội độc tố của Staphylococcus (Staphylococcal enterotoxin); Listeria monocytogenes. Chỉ tiêu kim loại nặng (theo QCVN 8-2:2011/BYT): Arsen (As); Cadimi (Cd); Chì (Pb); Thủy ngân (Hg); Thiếc (Sn).Chỉ tiêu độc tố vi nấm và hóa chất không mong muốn (theo QCVN 8-1:2011/BYT): Melamin; Aflatoxin M1; Ochratoxin A; Deoxynivalenol (DON).
- Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc thành phần tạo nên công dụng đã công bố.
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương (nếu có) .
Bước 3: Nộp hồ sơ xin xác nhận bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm.
- Chuẩn bị hồ sơ: Doanh nghiệp chuẩn bị đầy đủ hồ sơ như trên.
- Nộp hồ sơ: Nộp tại cơ quan có thẩm quyền, thường là Cục An toàn thực phẩm hoặc Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi doanh nghiệp đặt trụ sở. Cơ quan nào áp dụng nộp online doanh nghiệp nộp tại cổng thông tin; Cơ quan nào tiếp nhận bản giấy doanh nghiệp chuẩn bị hố sơ bản cứng nộp tại một cửa.
- Thẩm định hồ sơ: Cơ quan chức năng thẩm định hồ sơ trong thời gian quy định.
- Nhận kết quả: Nếu hồ sơ hợp lệ, doanh nghiệp sẽ nhận được giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm.
Việt tín luôn đồng hành cùng khách hàng; Tư vấn và đại diện cho khách hàng nộp hồ sơ xin công bố sữa nhập khẩu. Các bạn cần hỗ trợ vui lòng liên hệ để được tư vấn.
Hotline: 0972 859 311