Để xin công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) tại Việt Nam, bạn cần thực hiện thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm theo quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP. Cụ thể:
- Chuẩn bị hồ sơ công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe theo quy định mới nhất năm 2025:
- Bản công bố sản phẩm: Theo Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu hoặc Giấy chứng nhận y tế: Do cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp, đảm bảo sản phẩm được phép lưu hành tự do tại nước đó. Các giấy tờ này cần được hợp pháp hóa lãnh sự.
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm: Được cấp trong vòng 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ, bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc công nhận phù hợp ISO 17025, bao gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành. Kiểm đủ các chỉ tiêu Theo quy định tại QCVN 8-2:2011/BYT: Tổng số vi sinh vật hiếu khí: ≤ 10⁴ CFU/g; Coliforms: ≤ 10² CFU/g; E. coli: Không được phát hiện; Clostridium perfringens: Không được phát hiện; Bacillus cereus: ≤ 10² CFU/g (nếu sản phẩm chứa bột); Staphylococcus aureus: Không được phát hiện; Salmonella: Không được phát hiện trong 25g…
- Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm: Có thể là tài liệu nghiên cứu, sách đã xuất bản nêu công dụng của thành phần tạo nên công dụng đã công bố.
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương: Áp dụng từ ngày 01/7/2019 đối với TPBVSK nhập khẩu.
- Nhãn sản phẩm: Hình ảnh rõ nét các mặt của bao bì đóng gói trong, ngoài sản phẩm, có các nội dung theo quy định của Nghị định 43/2017/NĐ-CP về nhãn hàng hóa
- Bản tiêu chuẩn sản phẩm (Product Specification): Do nhà sản xuất cung cấp, bao gồm thông tin về tên sản phẩm, thành phần, chỉ tiêu chất lượng, hướng dẫn sử dụng, quy cách đóng gói, thời hạn sử dụng, hướng dẫn bảo quản.
- Bản dịch nhãn sản phẩm sang tiếng Việt: Để đảm bảo người tiêu dùng trong nước hiểu rõ thông tin sản phẩm.
- Mẫu sản phẩm: Có thể được yêu cầu để phục vụ công tác kiểm tra, đánh giá.
Lưu ý: Tất cả tài liệu bằng tiếng nước ngoài phải được dịch sang tiếng Việt và công chứng. Tài liệu phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
- Quy trình nộp hồ sơ công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe năm 2025.
- Nộp hồ sơ: Doanh nghiệp nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm đến Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế. Hình thức nộp có thể qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến, đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp.
- Thẩm định hồ sơ: Trong thời hạn 21 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ, Cục An toàn thực phẩm sẽ thẩm định và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, cơ quan tiếp nhận sẽ có văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung.
- Công bố sản phẩm: Sau khi nhận được Giấy tiếp nhận, doanh nghiệp có thể đưa sản phẩm ra lưu hành trên thị trường.
- Phí thẩm định: 1.500.000 đồng/sản phẩm (theo Thông tư 279/TT-BTC ngày 14/11/2016).
Quý khách hàng có thắc mắc gì vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)