Chào bạn; Bạn có thể tư vấn giúp mình thủ tục xin khảo nghiệm sản phẩm chế phẩm diệt muỗi được không? Bên mình đang chuẩn bị nhập khẩu tinh dầu diệt muỗi ở Nhật về Việt Nam để bán. Đây là sản phẩm bắt buộc khảo nghiệm trước khi đăng ký luôn hành chế phẩm.
Thủ tục xin khảo nghiệm chế phẩm diệt muỗi (thuộc nhóm hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế) tại Việt Nam được quy định tại Thông tư 09/2018/TT-BYT và các văn bản liên quan.
- Điều kiện để thực hiện thủ tục khảo nghiệm chế phẩm diệt muỗi.
- Chế phẩm phải chưa có tên trong Danh mục chế phẩm được cấp số đăng ký tại Việt Nam.
- Đơn vị xin khảo nghiệm là doanh nghiệp/tổ chức có tư cách pháp nhân tại Việt Nam hoặc đại diện của nhà sản xuất nước ngoài có ủy quyền. Cá nhân không thực hiện thủ tục này được mà bắt buộc phải là pháp nhân.
- Hồ sơ xin khảo nghiệm sản phẩm chế phẩm diệt muỗi.
- Công văn đề nghị khảo nghiệm: Ghi rõ tên chế phẩm, thành phần hoạt chất, nhà sản xuất, mục đích khảo nghiệm.
- Bản thông tin chế phẩm (theo Mẫu phụ lục của Thông tư 09/2018/TT-BYT): Thành phần; Dạng bào chế; Quy cách đóng gói; Hướng dẫn sử dụng; Cảnh báo an toàn.
- Bản sao tài liệu khoa học hoặc kết quả thử nghiệm về hiệu lực, độ an toàn (nếu có).
- Bản dịch tiếng Việt có công chứng hợp pháp hóa lãnh sự (nếu tài liệu gốc là tiếng nước ngoài).
- Giấy ủy quyền (nếu đơn vị nộp không phải là chủ sở hữu chế phẩm).
- Quy trình thực hiện việc khảo nghiệm chế phẩm diệt muỗi.
- Tiếp nhận hồ sơ: Cục Quản lý môi trường y tế tiếp nhận, thẩm định hồ sơ: Nếu hồ sơ hợp lệ → ra Văn bản cho phép khảo nghiệm. Nếu không hợp lệ → yêu cầu sửa đổi, bổ sung.
- Do đơn vị xin khảo nghiệm ký hợp đồng với đơn vị đủ điều kiện khảo nghiệm (ví dụ: Viện Sốt rét – Ký sinh trùng – Côn trùng Trung ương, Viện Pasteur,…). Danh sách đơn vị khảo nghiệm cho Cục môi trường chỉ định.
- Phí khảo nghiêm do doanh nghiệp thanh toán với trung tâm kiểm theo báo phí.
Quý khách hàng có thắc mắc gì vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)