Chào bạn; Bạn có thể tư vấn giúp mình các vấn đề pháp lý về giấy chứng nhận lưu hành tự do được không? Bên mình đang dự kiến nhập sản phẩm mỹ phẩm của Pháp về phân phối. Công ty đang liên hệ với nhà sản xuất xin giấy chứng nhận lưu hành tự do. Có giấy này mới xin đăng ký lưu hành mỹ phẩm của Cục quản lý dược Việt Na.
- Căn cứ pháp lý cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do tại Pháp.
- Quy định (EC) No 1223/2009 về mỹ phẩm: mọi sản phẩm phải có Tệp Hồ sơ Sản phẩm (PIF/DIP) và đã thông báo lên CPNP (Cosmetic Product Notification Portal) để được lưu hành trong thị trường EU.
- Chỉ thị của DGCCRF (Pháp): từ 2024, DGCCRF là cơ quan duy nhất chịu trách nhiệm cấp và giám sát CVL cũng như Giấy Chứng nhận BPF.
- Điều kiện để được cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do mỹ phẩm tại Pháp.
- Chủ thể xin cấp: Là “Personne Responsable” (PR) có trụ sở pháp lý tại Pháp hoặc bất kỳ quốc gia EU nào. Doanh nghiệp sản xuất tại Pháp hoặc nhập khẩu/đặt dưới trách nhiệm PR tại Pháp.
- Sản phẩm phải thỏa mãn: Đã thông báo đầy đủ trên CPNP và có số CPNP. PIF/DIP được xây dựng theo quy định (thành phần, nhãn mác, thử nghiệm, độ ổn định…).Đang lưu hành trên thị trường Pháp/EU hoặc nếu không, có chứng nhận phù hợp quy định Pháp/EU.
- Cơ quan cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do tại Pháp.
- COSMED (Collectif National des Entreprises de Produits Cosmétiques): nền tảng trực tuyến cosmedcvl.fr cho cả hội viên và không hội viên.
- FEBEA (Fédération des Entreprises de la Beauté): cung cấp dịch vụ tương tự, ưu đãi cho hội viên.
- CCI Paris Île-de-France: tiếp nhận hồ sơ qua bưu chính hoặc trực tiếp (ưu tiên cho các doanh nghiệp không dùng nền tảng trực tuyến).
- Hồ sơ xin cấp phép.
- Thông tin sản phẩm: Tên thương mại, danh mục sản phẩm, số CPNP. Thành phần đầy đủ và công thức (bảng INCI).
- PIF/DIP: tóm tắt nội dung chính: thử nghiệm độ an toàn, tính ổn định, vi sinh, hoá lý.
- Giấy ủy quyền: nếu PR ủy quyền cho bên thứ ba nộp hồ sơ.
- Bằng chứng phân phối: hoá đơn bán hàng hoặc phiếu giao hàng, chứng minh sản phẩm đã lưu hành tại Pháp/EU.
- Chứng nhận đáp ứng BPF (nếu yêu cầu cho một số thị trường).
- Quy trình nộp hồ sơ.
- Đăng ký/tạo tài khoản trên COSMEDCVL hoặc FEBEA.
- Điền thông tin: khai báo chi tiết theo form (thông tin PR, nơi sản xuất, mã CPNP, bản tóm tắt PIF).
- Tải lên tài liệu: PIF, bằng chứng lưu hành, giấy ủy quyền.
- Thanh toán: phí dịch vụ thường dao động khoảng €100–€200 tùy khối lượng sản phẩm và gói dịch vụ.
- Theo dõi tiến độ: qua hệ thống online hoặc liên hệ email/điện thoại (COSMEDCVL: support@cosmedcvl.fr).
Lưu ý:
- Nên chuẩn bị đầy đủ và chính xác PIF theo quy định EU để tránh bị yêu cầu sửa đổi, bổ sung, gây kéo dài thời gian.
- Theo dõi các cập nhật của DGCCRF về BPF và kiểm soát mỹ phẩm để đảm bảo CVL luôn hợp lệ.
- CFS trước khi gửi về Việt Nam cần hợp pháp hóa lãnh sự.
Quý khách hàng có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn!
(Hotline: 0972 859 311)