Để công bố sản phẩm bổ gan nhập khẩu từ Úc tại Việt Nam, bạn sẽ cần thực hiện theo quy trình công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP (có sửa đổi bổ sung theo Nghị định 155/2018/NĐ-CP và các văn bản liên quan).
- Bước 1: Xác định hình thức thực hiện việc công bố sản phẩm.
- Sản phẩm bổ gan thường thuộc nhóm thực phẩm bảo vệ sức khỏe → phải thực hiện đăng ký bản công bố sản phẩm tại Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y. Cụ thể: Xin giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm.
- Bước 2: Kiểm nghiệm sản phẩm.
- Thực hiện việc kiểm nghiệm tại Việt Nam tại phòng kiểm nghiệm có uy tín và được Bộ y tế chỉ định.
- Chỉ tiêu kiểm nghiệm sản phẩm bổ gan gồm có:
+ Chỉ tiêu an toàn: Kim loại nặng: Pb, Cd, Hg, As; Vi sinh vật: Tổng số vi sinh vật hiếu khí, Coliforms, E.coli, Clostridium perfringens, B.cereus, Salmonella…
+ Chỉ tiêu chất lượng: Hàm lượng hoạt chất chính (ví dụ: Silymarin, L-ornithine L-aspartate, L-carnitine, Methionine, Vitamin B complex…); Hàm lượng các vitamin, khoáng chất bổ sung.
- Hồ sơ xin xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm vơi sản phẩm bổ gan nhập khẩu từ Úc.
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của công ty nhập khẩu (bản sao y công chứng).
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) hoặc Giấy chứng nhận xuất xưởng của sản phẩm tại Úc: Do cơ quan có thẩm quyền của Úc cấp. Hợp pháp hóa lãnh sự hoặc chứng nhận lãnh sự. Cụ thể: Therapeutic Goods Administration (TGA) thuộc Bộ Y tế Úc.
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm (trong vòng 12 tháng).
- Bằng chứng khoa học về tác dụng của sản phẩm: Nghiên cứu lâm sàng, tài liệu tham khảo từ các tổ chức khoa học có uy tín. Chứng minh tác dụng hỗ trợ chức năng gan.
- Bản mẫu nhãn sản phẩm dự kiến lưu hành tại Việt Nam: Đảm bảo đúng quy định về ghi nhãn.
- Nhãn phụ sản phẩm: Không ghi nhãn gây hiểu nhầm sản phẩm có tác dụng chữa bệnh. Các nội dung bắt buộc: thành phần, công dụng, cách dùng, cảnh báo (nếu có), xuất xứ…
- Quy trình nộp hồ sơ xin cấp phép.
- Soạn thảo và hoàn thiện hồ sơ công bố.
- Nộp tại Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế qua hình thức trực tuyến hoặc trực tiếp.
- Cục ATTP thẩm xét hồ sơ → Nếu hợp lệ, cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm.
- Thời gian xử lý: 21 ngày làm việc kể từ ngày hồ sơ hợp lệ.
Bạn có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)