Chào em; Công ty chị dự kiến nhập khẩu sữa tươi đóng hộp từ Úc về để bán. Em có thể hướng dẫn giúp chị thủ tục đăng ký lưu hành sản phẩm này tại Việt Nam được không?
Việc tự công bố sản phẩm sữa tươi tại Việt Nam được thực hiện theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP (được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định 155/2018/NĐ-CP và Nghị định 111/2021/NĐ-CP). Dưới đây là hướng dẫn chi tiết:
Sữa tươi (đóng chai, hộp…) thuộc nhóm thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn và không phải thực phẩm chức năng → phải thực hiện thủ tục tự công bố sản phẩm (Điều 4, Nghị định 15/2018/NĐ-CP).
Bước 1: Chị gửi mẫu sản phẩm về Việt Nam thực hiện kiểm nghiệm sản phẩm.
Chỉ tiêu kiểm nghiệm sữa tươi (Các chỉ tiêu tối thiểu (tham khảo theo QCVN 5-1:2010/BYT, TCVN 7049:2002), gồm:
- Chỉ tiêu cảm quan: Màu sắc, Mùi vị, Trạng thái (không vón cục, không lắng cặn…).
- Chỉ tiêu lý hóa: Hàm lượng protein (≥ 2,8 g/100 ml); Hàm lượng chất béo (toàn phần hoặc gạn kem); pH; Tạp chất cơ học không tan.
- Chỉ tiêu vi sinh: Tổng số vi sinh vật hiếu khí; Coliforms; Escherichia coli; Clostridium perfringens; Salmonella (không được phát hiện); Listeria monocytogenes.
Bước 2: Xây dựng hồ sơ tự công bố sản phẩm sữa tươi.
- Bản tự công bố sản phẩm theo Mẫu số 01, Phụ lục I Nghị định 15/2018/NĐ-CP: Thông tin không thống nhất với nhãn hoặc kiểm nghiệm.
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm: Có thời hạn không quá 12 tháng. Tại phòng kiểm nghiệm được công nhận ISO 17025. Đáp ứng chỉ tiêu an toàn và chất lượng theo quy định (xem phần dưới).
- Bản tiêu chuẩn sản phẩm (Dịch thuật công chứng).
- Dịch thuật công chứng nhãn chính sản phẩm.
Bước 3: Nộp hồ sơ tự công bố sản phẩm sữa tươi.
- Doanh nghiệp chuẩn bị xong hồ sơ tự công bố nộp tại sở y tế hoặc Ủy ban an toàn thực phẩm; Nơi doanh nghiệp có trụ sở chính.
- Sau khi hồ sơ được xem xét, thẩm định và đăng tải lên cổng thông tin của cơ quan cấp phép; Khi đó doanh nghiệp được nhập khẩu và bán sản phẩm hợp pháp tại Việt Nam.
Lưu ý:
- Kiểm nghiệm đầy đủ: chỉ tiêu phải sát với loại sữa cụ thể.
- Chuẩn hóa hồ sơ: bản công bố, phiếu kiểm nghiệm, nhãn phải thống nhất.
- Chọn phòng kiểm nghiệm đạt chuẩn ISO 17025.
- Lưu trữ và sẵn sàng hậu kiểm bất kỳ lúc nào.
- Truy xuất nguồn gốc rõ ràng nếu bạn là thương nhân nhập khẩu.
Bạn có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)