Sản phẩm sâm nhập khẩu được chia làm nhiều loại. Có những dòng sản phẩm được xếp vào nhóm sản phẩm thông thường; Nhóm này doanh nghiệp chỉ cần làm hồ sơ tự công bố sản phẩm. Nhóm sản phẩm thực phẩm bổ sung, thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải xin cấp số công bố sản phảm theo quy chế mới. Cụ thể:
- Căn cứ pháp lý thực hiện công bố sâm nhập khẩu
- Nghị định 15/2018/NĐ-CP: Văn bản nền tảng quy định về tự công bố và đăng ký bản công bố sản phẩm.
- Nghị định 155/2018/NĐ-CP và Nghị định 124/2021/NĐ-CP: Sửa đổi, bổ sung các điều khoản liên quan đến ATTP.
- Quy định riêng về TPBVSK năm 2025: xu hướng siết chặt, đặc biệt với dược liệu quý như sâm (Hàn Quốc, Mỹ, Canada, Triều Tiên).
- Thông tư 43/2014/TT-BYT (hướng dẫn quảng cáo TPBVSK): ảnh hưởng trực tiếp đến cách ghi nhãn, truyền thông về công dụng của sản phẩm sâm.
Như vậy, sâm không thể công bố như thực phẩm thông thường, mà gần như mặc định phải vào nhóm TPBVSK (ngoại trừ khi chế biến thành kẹo, trà, cà phê, hoặc nước giải khát).
- Chuẩn bị hồ sơ công bố sản phẩm hồng sâm nhập khẩu.
Đối với doanh nghiệp nhập khẩu:
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh/ giấy chứng nhận đầu tư: Có ngành nghề bán buôn bán lẻ thực phẩm.
- Giấy ủy quyền của nhà sản xuất (Nếu sản phẩm doanh nghiệp được độc quyền tại Việt Nam)
Đối với hồ sơ liên quan đến chất lượng sản phẩm:
- Bản công bố sản phẩm: gồm thông tin sản phẩm, thành phần, công dụng, đối tượng sử dụng, hướng dẫn sử dụng.
- Tài liệu chứng minh hiệu quả công dụng của sản phẩm sâm: Tài liệu dược điển Hàn Quốc/WHO/US Pharmacopeia chứng minh thành phần hoạt chất (Ginsenosides). Nghiên cứu khoa học (PubMed, Scopus) để minh chứng công dụng (tăng cường miễn dịch, giảm mệt mỏi, hỗ trợ tuần hoàn não).
- Nhãn gốc sản phẩm: nhãn gốc phải thể hiện đủ thông tin cơ bản; nhãn phụ phải đúng theo Nghị định 43/2017/NĐ-CP.
- Dịch nhãn và công chứng nhãn dịch.
- Kiểm nghiệm sản phẩm tại Việt Nam gồm các chỉ tiêu: Chỉ tiêu an toàn: Kim loại nặng (Pb, Cd, As, Hg). Dư lượng thuốc bảo vệ thực vật (nếu là cao sâm, bột sâm). Vi sinh vật (Salmonella, E. coli, Coliforms, Clostridium perfringens, nấm men mốc). Chỉ tiêu đặc trưng: Hàm lượng ginsenosides (Rb1, Rg1, Rg3). Hàm lượng polysaccharide.
- CFS (Certificate of Free Sale) hoặc Health Certificate từ nước xuất khẩu (Hợp pháp hóa lãnh sự trước khi nộp hồ sơ xin cấp phép).
- Nộp hồ sơ xin cấp giấy xác nhận công bố an toàn thực phẩm cho sản phẩm sâm nhập khẩu:
- Chuẩn bị hồ sơ theo danh mục trên.
- Nộp online qua hệ thống dịch vụ công của Cục An toàn thực phẩm (VFA).
- Chờ thẩm định: Nếu hồ sơ đạt → cấp giấy xác nhận công bố. Nếu hồ sơ thiếu hoặc công dụng ghi nhãn “nhạy cảm” → yêu cầu bổ sung, chỉnh sửa.
- Thời gian: thường 20–30 ngày làm việc, nếu hồ sơ chuẩn.
Lưu ý:
- Công dụng bị từ chối: không được ghi/ám chỉ “chữa bệnh, điều trị”. Ví dụ: không ghi “chữa yếu sinh lý” mà chỉ được ghi “hỗ trợ tăng cường sinh lực”.
- Kiểm nghiệm phức tạp: sâm là dược liệu, nên Cục ATTP có thể yêu cầu chứng minh nguồn gốc nguyên liệu, kiểm nghiệm thêm các chỉ tiêu không bắt buộc.
- Quảng cáo khắt khe: nếu đăng ký TPBVSK, doanh nghiệp phải xin giấy phép quảng cáo riêng tại Cục ATTP.
Bạn có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)