Việc cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu là một thủ tục hành chính quan trọng nhằm đảm bảo sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn trước khi lưu hành tại Việt Nam. Quy trình này được quy định chi tiết tại Quyết định 2393/QĐ-BYT năm 2025 và các văn bản pháp luật liên quan.
Qua bài viết dưới đây, Việt Tín sẽ giúp bạn trình bày rõ ràng, đầy đủ các bước thực hiện thủ tục, đảm bảo dễ hiểu và không thiếu hoặc thừa thông tin.
I. Nộp hồ sơ công bố sản phẩm.
- Cơ quan tiếp nhận:
Tổ chức, cá nhân nộp 01 bộ hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm tới Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế.
- Hình thức nộp:
- Qua Cổng Dịch vụ công quốc gia theo quy định tại Nghị định 45/2020/NĐ-CP (sửa đổi, bổ sung năm 2022 và 2025), Nghị định 68/2024/NĐ-CP (về chữ ký số chuyên dùng công vụ), và Nghị định 69/2024/NĐ-CP (về định danh và xác thực điện tử).
- Qua Bộ phận Một cửa của Cục Quản lý Dược theo Nghị định 118/2025/NĐ-CP.
- Yêu cầu: Hồ sơ phải đáp ứng các quy định tại Điều 15 Nghị định 118/2025/NĐ-CP.
II. Giải quyết hồ sơ công bố.
- Trường hợp hồ sơ hợp lệ:
Trong 03 ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ hợp lệ và phí công bố, Cục Quản lý Dược ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
- Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ:
- Trong 05 ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ, Cục Quản lý Dược gửi văn bản thông báo các nội dung chưa đáp ứng theo Thông tư 06/2011/TT-BYT, yêu cầu tổ chức, cá nhân sửa đổi, bổ sung.
- Sau khi nhận hồ sơ bổ sung hợp lệ, trong 05 ngày làm việc, Cục Quản lý Dược ban hành số tiếp nhận.
- Nếu hồ sơ bổ sung vẫn không đáp ứng, trong 05 ngày làm việc, cơ quan thông báo bằng văn bản về việc không cấp số tiếp nhận.
III. Yêu cầu hồ sơ bổ sung.
Hồ sơ bổ sung bao gồm:
- Văn bản giải trình về việc sửa đổi, bổ sung của tổ chức, cá nhân đứng tên công bố.
- Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và các tài liệu được sửa đổi, bổ sung.
IV. Hiệu lực của hồ sơ.
- Nếu trong 03 tháng kể từ ngày nhận văn bản yêu cầu bổ sung, tổ chức, cá nhân không nộp hồ sơ bổ sung, hồ sơ công bố mất giá trị.
- Trong trường hợp này, tổ chức, cá nhân phải nộp hồ sơ mới và lệ phí mới để tiếp tục công bố.
Như vậy, thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu tại cấp trung ương năm 2025 được rút gọn và minh bạch hơn. Doanh nghiệp cần chuẩn bị hồ sơ đầy đủ, tuân thủ thời hạn bổ sung khi được yêu cầu để tránh bị từ chối hoặc phải nộp lại từ đầu. Việc cấp số tiếp nhận không chỉ là điều kiện pháp lý bắt buộc mà còn là cơ sở để sản phẩm lưu hành hợp pháp và tạo niềm tin với người tiêu dùng.
Bạn có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)