Việc kê khai không trung thực trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc là hành vi vi phạm pháp luật, gây ảnh hưởng đến tính minh bạch và an toàn trong quảng cáo dược phẩm. Qua bài viết này, Việt Tín sẽ giúp bạn trình bày rõ ràng các quy định về mức xử phạt, biện pháp khắc phục, thời hiệu xử phạt, và yêu cầu đối với hồ sơ đề nghị cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc theo pháp luật Việt Nam.
- Mức xử phạt đối với hành vi kê khai không trung thực.
Theo điểm d khoản 4, điểm b khoản 5 Điều 50 Nghị định 38/2021/NĐ-CP, tổ chức kê khai không trung thực trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc sẽ bị xử phạt như sau:
- Phạt tiền: Từ 60.000.000 đồng đến 80.000.000 đồng (theo khoản 2 Điều 5 Nghị định 38/2021/NĐ-CP, sửa đổi bởi khoản 2 Điều 1 Nghị định 128/2022/NĐ-CP, mức phạt áp dụng cho tổ chức gấp đôi cá nhân).
- Biện pháp khắc phục hậu quả: Buộc tháo gỡ, tháo dỡ, xóa quảng cáo hoặc thu hồi sản phẩm in, tạp chí in có nội dung quảng cáo vi phạm.
- Thời hiệu xử phạt vi phạm hành chính.
Theo khoản 1 Điều 4 Nghị định 129/2021/NĐ-CP, bổ sung Điều 3a Nghị định 38/2021/NĐ-CP, thời hiệu xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực quảng cáo là 1 năm. Cách tính thời hiệu như sau:
- Đối với hành vi đang thực hiện: Tính từ thời điểm cơ quan có thẩm quyền phát hiện vi phạm.
- Đối với hành vi đã kết thúc: Tính từ thời điểm hành vi vi phạm chấm dứt.
- Nếu vụ việc được chuyển từ biên bản vi phạm hành chính, thời hiệu tính đến thời điểm ra quyết định xử phạt.
- Hồ sơ đề nghị cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc
Theo Điều 121 Nghị định 54/2017/NĐ-CP và khoản 64 Điều 4, khoản 62 Điều 5 Nghị định 155/2018/NĐ-CP, hồ sơ đề nghị cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc bao gồm:
- a) Hồ sơ quảng cáo thông thường (không qua hội thảo, hội nghị, sự kiện)
- Đơn đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc.
- Mẫu thiết kế nội dung quảng cáo (hoặc bản ghi âm, ghi hình nếu quảng cáo trên báo nói, báo hình, thiết bị điện tử, màn hình chuyên quảng cáo).
- Mẫu nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt.
- Tài liệu tham khảo liên quan đến nội dung quảng cáo (nếu có).
- Giấy phép thành lập văn phòng đại diện (đối với cơ sở nước ngoài) hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (đối với cơ sở Việt Nam, miễn nộp nếu do Bộ Y tế cấp).
- Giấy ủy quyền (nếu cơ sở đăng ký thuốc ủy quyền cho cơ sở khác đứng tên).
- b) Hồ sơ quảng cáo qua hội thảo, hội nghị, sự kiện
- Các tài liệu như mục a (trừ mẫu thiết kế nội dung quảng cáo thay bằng nội dung quảng cáo thuốc).
- Chương trình dự kiến của hội thảo, hội nghị, sự kiện giới thiệu thuốc.
Như vậy, hổ chức kê khai không trung thực trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc sẽ bị phạt tiền từ 60.000.000 đồng đến 80.000.000 đồng, đồng thời buộc tháo gỡ hoặc thu hồi quảng cáo vi phạm. Thời hiệu xử phạt là 1 năm, tính từ thời điểm phát hiện hoặc chấm dứt hành vi vi phạm. Hồ sơ đề nghị cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc cần đầy đủ các tài liệu theo quy định, đảm bảo tính chính xác để tránh vi phạm
Bạn có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)