Quảng cáo thuốc phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định pháp luật để đảm bảo thông tin chính xác và an toàn cho người dùng. Một trong những vấn đề quan trọng là việc sử dụng kết quả nghiên cứu lâm sàng trong quảng cáo thuốc. Bài viết này làm rõ quy định về việc sử dụng kết quả nghiên cứu lâm sàng chưa được Bộ Y tế công nhận và hậu quả của hành vi vi phạm theo pháp luật Việt Nam. Hãy cùng Việt Tín tìm hiểu vấn đề này nhé
- Có được sử dụng kết quả nghiên cứu lâm sàng chưa được Bộ Y tế công nhận không?
Theo Điều 126 Nghị định 54/2017/NĐ-CP, các thông tin và hình ảnh sau không được sử dụng trong quảng cáo thuốc:
- Nội dung vi phạm quy định của Luật Quảng cáo.
- Nội dung gây nhầm lẫn về thành phần, tác dụng, chỉ định, hoặc xuất xứ của thuốc.
- Kết quả nghiên cứu lâm sàng hoặc thử tương đương sinh học chưa được Bộ Y tế công nhận.
- Danh nghĩa, uy tín, thư cảm ơn của cá nhân/tổ chức để quảng cáo.
- Lợi dụng xuất xứ thuốc hoặc nguyên liệu làm thuốc.
- Hình ảnh, tên, biểu tượng của cán bộ y tế.
- Hình ảnh động vật, thực vật thuộc danh mục loài nguy cấp, quý, hiếm.
- Câu từ mang tính mách bảo, truyền miệng để khuyên dùng thuốc.
- Hình ảnh người bệnh mô tả tình trạng bệnh lý hoặc công dụng thuốc không phù hợp với tài liệu được Bộ Y tế phê duyệt.
Do đó, tổ chức hoặc cá nhân không được phép sử dụng kết quả nghiên cứu lâm sàng chưa được Bộ Y tế công nhận để quảng cáo thuốc.
- Hậu quả khi sử dụng kết quả nghiên cứu lâm sàng chưa được công nhận
Theo điểm c khoản 4, điểm b khoản 5 Điều 50 Nghị định 38/2021/NĐ-CP, tổ chức sử dụng kết quả nghiên cứu lâm sàng chưa được Bộ Y tế công nhận để quảng cáo thuốc sẽ bị xử phạt như sau:
– Phạt tiền:
- Cá nhân: Từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng.
- Tổ chức: Từ 60.000.000 đồng đến 80.000.000 đồng (theo khoản 2 Điều 5 Nghị định 38/2021/NĐ-CP, sửa đổi bởi khoản 2 Điều 1 Nghị định 128/2022/NĐ-CP, mức phạt cho tổ chức gấp đôi cá nhân).
– Biện pháp khắc phục hậu quả: Buộc tháo gỡ, xóa quảng cáo hoặc thu hồi sản phẩm in, tạp chí in có nội dung quảng cáo vi phạm.
- Tầm quan trọng của việc tuân thủ quy định
Sử dụng kết quả nghiên cứu lâm sàng chưa được công nhận có thể gây hiểu sai về tính an toàn và hiệu quả của thuốc, ảnh hưởng đến sức khỏe người dùng. Các quy định này nhằm đảm bảo rằng mọi thông tin quảng cáo đều dựa trên dữ liệu đã được thẩm định bởi cơ quan có thẩm quyền.
Như vậy, quảng cáo thuốc không được sử dụng kết quả nghiên cứu lâm sàng chưa được Bộ Y tế công nhận. Vi phạm bị phạt từ 60–80 triệu đồng và buộc tháo gỡ hoặc thu hồi quảng cáo. Quy định này nhằm đảm bảo thông tin thuốc chính xác, bảo vệ người tiêu dùng và uy tín doanh nghiệp.
Bạn có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)