Quảng cáo thuốc là một hoạt động cần tuân thủ nghiêm ngặt các quy định pháp luật để đảm bảo thông tin chính xác và an toàn cho người sử dụng. Nghị định 38/2021/NĐ-CP đã quy định cụ thể về các hành vi vi phạm liên quan đến quảng cáo thuốc, bao gồm cả việc quảng cáo thuốc chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành hoặc đã hết hiệu lực. Hãy cùng Việt Tín tìm hiểu vấn đề này nhé!
- Các Hành Vi Vi Phạm và Mức Phạt.
Theo Điều 50 Nghị định 38/2021/NĐ-CP, các hành vi vi phạm trong quảng cáo thuốc được xử phạt như sau:
a. Mức phạt từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng
Áp dụng cho các hành vi:
- Không ghi hoặc đọc rõ ràng các thông tin như: tên thuốc, tên hoạt chất (trừ thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền), chống chỉ định, khuyến cáo cho đối tượng đặc biệt (phụ nữ mang thai, người già, trẻ em, người bệnh mãn tính), và câu khuyến cáo “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng” trên báo in, báo nói, báo hình, báo điện tử.
- Không thể hiện đầy đủ các thông tin như tên thuốc, tên hoạt chất, tên và địa chỉ của tổ chức/cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, cùng câu khuyến cáo trên trong quảng cáo ngoài trời.
b. Mức phạt từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng
Áp dụng khi quảng cáo thuốc thiếu một trong các nội dung bắt buộc:
- Tên thuốc.
- Tên hoạt chất (trừ thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền).
- Chỉ định (trừ các chỉ định điều trị bệnh lao, bệnh phong, bệnh lây qua đường tình dục, ung thư, khối u, đái tháo đường, rối loạn chuyển hóa, mất ngủ kinh niên, hoặc chỉ định mang tính kích dục).
- Chống chỉ định hoặc khuyến cáo cho đối tượng đặc biệt.
- Tên, địa chỉ của tổ chức/cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
- Câu khuyến cáo “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng”.
c. Mức phạt từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng
Áp dụng khi quảng cáo thuốc có nội dung không phù hợp với:
- Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
- Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt.
- Chuyên luận trong Dược thư quốc gia hoặc tài liệu về thuốc được cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất công nhận.
d. Mức phạt từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng
Áp dụng cho các hành vi nghiêm trọng, bao gồm:
- Quảng cáo sản phẩm không phải thuốc (trừ trang thiết bị y tế) nhưng tuyên bố có tác dụng phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán, điều trị, giảm nhẹ bệnh hoặc điều chỉnh chức năng sinh lý.
- Sử dụng chứng nhận chưa được Bộ Y tế công nhận, lợi dụng danh nghĩa tổ chức/cá nhân, biểu tượng, hình ảnh, uy tín, thư cảm ơn để quảng cáo thuốc.
- Sử dụng kết quả nghiên cứu lâm sàng, tiền lâm sàng, kiểm nghiệm hoặc thử tương đương sinh học chưa được Bộ Y tế công nhận.
- Kê khai không trung thực trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo.
- Quảng cáo thuốc không đúng nội dung đã được cơ quan có thẩm quyền xác nhận, quảng cáo khi đang xem xét hồ sơ, hoặc quảng cáo thuốc chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy đăng ký lưu hành đã hết hiệu lực.
- Mức Phạt Đối Với Hành Vi Quảng Cáo Thuốc Chưa Có Phép Hoặc Hết Hiệu Lực.
Cụ thể, theo điểm e khoản 4 Điều 50, hành vi quảng cáo thuốc chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy đăng ký lưu hành đã hết hiệu lực sẽ bị phạt từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng đối với cá nhân. Đối với tổ chức, mức phạt sẽ gấp đôi, tức từ 60.000.000 đồng đến 80.000.000 đồng (theo Điều 5 Nghị định 38/2021/NĐ-CP).
- Biện Pháp Khắc Phục Hậu Quả
Các hành vi vi phạm trên phải thực hiện các biện pháp khắc phục như:
- Cải chính thông tin: Áp dụng cho các trường hợp thiếu thông tin hoặc thông tin không rõ ràng theo khoản 1 và khoản 2.
- Tháo gỡ, xóa quảng cáo hoặc thu hồi sản phẩm quảng cáo: Áp dụng cho các hành vi vi phạm tại điểm b khoản 1, các khoản 2, 3 và 4, bao gồm cả quảng cáo thuốc chưa có giấy phép hoặc hết hiệu lực.
Quảng cáo thuốc là lĩnh vực nhạy cảm, cần tuân thủ chặt chẽ quy định pháp luật để đảm bảo thông tin chính xác và an toàn cho người dùng. Theo Nghị định 38/2021/NĐ-CP, hành vi quảng cáo thuốc chưa được cấp hoặc đã hết hiệu lực giấy đăng ký lưu hành bị phạt từ 30–40 triệu đồng đối với cá nhân, tổ chức bị phạt gấp đôi, đồng thời phải gỡ bỏ hoặc thu hồi quảng cáo vi phạm. Quy định này nhằm kiểm soát chặt chẽ nội dung quảng cáo, bảo vệ sức khỏe cộng đồng và ngăn ngừa rủi ro từ việc sử dụng thuốc không đảm bảo.
Bạn có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)