Viên uống xương khớp là sản phẩm hỗ trợ sức khỏe xương, khớp, được nhiều người sử dụng để giảm đau, tăng cường sự linh hoạt. Để đảm bảo an toàn và được phép lưu hành tại Việt Nam, các sản phẩm này phải thực hiện công bố chất lượng theo quy định của Bộ Y tế. Hãy cùng Việt Tín tìm hiểu vấn đề này nhé!
🧾 I. Xác định loại hồ sơ công bố.
| Loại sản phẩm | Hình thức công bố | Cơ quan tiếp nhận |
| Viên uống xương khớp nhập khẩu | Đăng ký bản công bố sản phẩm | Cục ATTP – Bộ Y tế |
| Viên uống xương khớp sản xuất trong nước | Đăng ký bản công bố sản phẩm | Cục ATTP hoặc Sở Y tế được phân cấp (tùy trường hợp) |
Vì là thực phẩm bảo vệ sức khỏe, không được tự công bố, bắt buộc có kết quả kiểm nghiệm và hồ sơ chi tiết theo quy định.
📂 II. Thành phần thường gặp của viên uống xương khớp.
Việc xác định thành phần sẽ ảnh hưởng trực tiếp đến:
- Chỉ tiêu kiểm nghiệm
- Phần bản thông tin chi tiết sản phẩm
- Phân loại công dụng quảng cáo
| Nhóm hoạt chất chính | Ví dụ cụ thể |
| Bổ sung sụn & xương | Glucosamine sulfate, Chondroitin sulfate, Collagen type II, MSM |
| Khoáng & vitamin hỗ trợ | Canxi, Vitamin D3, K2, Magie, kẽm… |
| Thảo dược | Chiết xuất gừng, dây đau xương, thiên niên kiện, nhũ hương, hạt cần tây… |
| Phụ liệu | Gelatin, tá dược chống vón, chất tạo màu thực phẩm… |
📌 III. Hồ sơ công bố sản phẩm viên uống xương khớp.
a. Đối với sản phẩm nhập khẩu.
- 📝 Bản công bố sản phẩm (theo mẫu quy định)
- 🌍 Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS)
- Còn hiệu lực, hợp pháp hóa lãnh sự
- 🏭 Giấy chứng nhận GMP (hoặc tương đương) của nhà sản xuất
- 🧪 Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm tại Việt Nam (ISO 17025 hoặc phòng chỉ định)
- Trong vòng 12 tháng
- Bao gồm đầy đủ chỉ tiêu: vi sinh, kim loại nặng, chất lượng chủ yếu (Glucosamine, Chondroitin…), độ ẩm, dược chất cấm
- 🏷 Mẫu nhãn gốc và nhãn phụ dự kiến tiếng Việt
- 📄 Bản thông tin chi tiết sản phẩm (thành phần – hàm lượng – công dụng – đối tượng – cách dùng – cảnh báo)
- 🪪 Giấy đăng ký kinh doanh của đơn vị nhập khẩu có ngành nghề thực phẩm
- ✍️ Giấy ủy quyền công bố từ chủ sở hữu sản phẩm (nếu không phải chính đơn vị nhập khẩu)
b. Đối với sản phẩm sản xuất trong nước.
- Bản công bố sản phẩm
- Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP (hoặc chứng nhận GMP nếu là TPBVSK)
- Nhãn sản phẩm
- Bản thông tin chi tiết sản phẩm
- Giấy đăng ký kinh doanh của cơ sở sản xuất/phân phối
🧪 IV. Chỉ tiêu kiểm nghiệm thường áp dụng cho viên uống xương khớp.
| Nhóm chỉ tiêu | Nội dung cụ thể |
| Chất lượng chủ yếu | Glucosamine sulfate, Chondroitin sulfate, Collagen type II, MSM, Canxi, Vitamin D3, K2… |
| Chỉ tiêu vi sinh | Tổng số vi sinh vật hiếu khí, Coliforms, E. coli, Clostridium perfringens, B.cereus… |
| Chỉ tiêu kim loại nặng | Pb, As, Cd, Hg |
| Độ ẩm | Theo dạng viên nén, viên nang mềm/cứng |
| Dược chất cấm | Không có thuốc tân dược trộn (paracetamol, dexamethasone, NSAIDs…) |
Kết quả phải đạt các quy chuẩn QCVN 8-1:2011/BYT và QCVN 8-2:2011/BYT về giới hạn ô nhiễm kim loại nặng, vi sinh.
💻 V. Quy trình nộp hồ sơ online.
- Đăng ký tài khoản tại https://nghidinh15.vfa.gov.vn
- Scan toàn bộ hồ sơ → nộp online (PDF, ký đóng dấu đầy đủ)
- Nộp lệ phí thẩm định 1.500.000 VNĐ/hồ sơ
- Cục ATTP thẩm định trong 7–15 ngày làm việc (nếu hồ sơ hợp lệ)
- Nhận Giấy xác nhận đăng ký bản công bố sản phẩm
📝 VI. Sau khi công bố.
- ✅ Được phép nhập khẩu/sản xuất và lưu hành trên thị trường.
- 🏷 Phải dán nhãn phụ tiếng Việt đầy đủ theo Nghị định 43/2017/NĐ-CP.
- 🔄 Thực hiện kiểm nghiệm định kỳ 1 lần/năm.
- 📚 Lưu giữ hồ sơ và xuất trình khi có kiểm tra hậu kiểm.
- 📢 Nếu quảng cáo → phải xin xác nhận nội dung quảng cáo tại Cục ATTP.
⚠️ VII. Lưu ý thực tiễn.
- Thành phần có Glucosamine, Chondroitin thường bị kiểm tra chặt → cần kết quả kiểm nghiệm chính xác, đủ định lượng.
- Không được ghi công dụng “điều trị thoái hóa khớp”, “trị đau khớp” như thuốc.
- Nếu có thành phần chiết xuất thảo dược → cần khai rõ tên khoa học, bộ phận sử dụng, hàm lượng chuẩn hóa.
- Có thể gộp nhiều quy cách đóng gói vào 1 hồ sơ nếu công thức giống nhau.
Công bố chất lượng viên uống xương khớp là bước quan trọng để đảm bảo sản phẩm an toàn, minh bạch và hợp pháp. Đối với người tiêu dùng, việc kiểm tra giấy công bố, chọn sản phẩm từ thương hiệu uy tín và tham khảo ý kiến bác sĩ giúp bảo vệ sức khỏe và đạt hiệu quả mong muốn. Đối với nhà sản xuất hoặc nhập khẩu, tuân thủ quy trình công bố không chỉ đáp ứng yêu cầu pháp lý mà còn xây dựng niềm tin với khách hàng. Hãy là người tiêu dùng thông thái, ưu tiên sản phẩm chất lượng để chăm sóc xương khớp bền vững
Bạn có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)