Công bố mỹ phẩm là một bước quan trọng và bắt buộc đối với các doanh nghiệp muốn đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường Việt Nam. Đây là thủ tục pháp lý giúp đảm bảo sản phẩm an toàn, hợp chuẩn và được phép lưu hành hợp pháp. Hãy cùng Việt Tín tìm hiểu vấn đề này nhé!
I. Công bố mỹ phẩm là gì?
Công bố mỹ phẩm là thủ tục mà tổ chức hoặc cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường phải thực hiện để đăng ký với cơ quan quản lý nhà nước, cụ thể là Bộ Y tế hoặc Sở Y tế. Mục đích là để được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, chứng minh sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn về an toàn và chất lượng, từ đó được phép lưu hành hợp pháp tại Việt Nam.
II. Căn cứ pháp lý.
Việc công bố mỹ phẩm tại Việt Nam được quy định bởi các văn bản pháp luật sau:
– Thông tư 06/2011/TT-BYT (ban hành ngày 25/01/2011) của Bộ Y tế, cùng các sửa đổi, bổ sung liên quan.
-Thông tư 34/2025/TT-BYT sửa đổi bổ sung một số điều của Thông tư 06.2011/TT-BYT ngày 25 tháng 11 năm 2011 Quy định về quản lý mỹ phẩm.
– Hiệp định mỹ phẩm ASEAN (ASEAN Cosmetic Directive – ACD), trong đó Việt Nam là thành viên, đặt ra các tiêu chuẩn chung về quản lý mỹ phẩm trong khu vực.
Các quy định này đảm bảo mỹ phẩm được kiểm soát chặt chẽ về thành phần, công dụng và ghi nhãn trước khi đến tay người tiêu dùng.
III. Những sản phẩm nào bắt buộc phải công bố?
Theo Phụ lục số 01-MP của Thông tư 06/2011/TT-BYT, mỹ phẩm là các sản phẩm dùng để tiếp xúc với các bộ phận bên ngoài cơ thể (da, tóc, móng, môi, răng, niêm mạc miệng hoặc vùng sinh dục ngoài) nhằm mục đích làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, bảo vệ hoặc duy trì trạng thái tốt của cơ thể. Do đó, tất cả các sản phẩm thuộc nhóm này đều phải công bố trước khi lưu hành. Các nhóm sản phẩm điển hình bao gồm:
– Sản phẩm chăm sóc da: Kem dưỡng, serum, lotion, toner, kem chống nắng, mặt nạ, sữa rửa mặt, sản phẩm tẩy tế bào chết.
– Sản phẩm chăm sóc tóc: Dầu gội, dầu xả, thuốc nhuộm tóc, sản phẩm dưỡng, ép, uốn, duỗi tóc.
– Sản phẩm trang điểm: Son môi, phấn nền, mascara, chì kẻ mày, kẻ mắt, sơn móng tay.
– Sản phẩm vệ sinh cơ thể: Sữa tắm, xà phòng, nước hoa, lăn khử mùi, khăn ướt tẩm dung dịch mỹ phẩm.
– Sản phẩm chăm sóc răng miệng và vùng sinh dục ngoài: Kem đánh răng, nước súc miệng, gel vệ sinh vùng kín (không chứa hoạt chất dược).
IV. Sản phẩm không thuộc diện mỹ phẩm.
Một số sản phẩm không được xem là mỹ phẩm và không cần công bố theo quy định mỹ phẩm mà phải đăng ký dưới dạng thuốc hoặc chế phẩm diệt khuẩn. Ví dụ:
– Kem trị mụn chứa hoạt chất dược như Clindamycin, Tretinoin, Benzoyl Peroxide.
– Gel rửa tay diệt khuẩn chứa Ethanol, Chlorhexidine.
– Dầu gội trị gàu chứa Ketoconazole hoặc Zinc Pyrithione.
– Sản phẩm trị nấm, trị hôi chân hoặc trị rụng tóc dạng thuốc.
V. Cơ quan tiếp nhận và cấp số công bố.
Tùy thuộc vào loại mỹ phẩm, cơ quan tiếp nhận hồ sơ công bố sẽ khác nhau:
– Mỹ phẩm nhập khẩu: Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế tiếp nhận và cấp số công bố dạng CBMP-QLD (ví dụ: 1234/25/CBMP-QLD).
– Mỹ phẩm sản xuất trong nước: Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi đặt cơ sở sản xuất tiếp nhận và cấp số công bố dạng CBMP-<Tên tỉnh> (ví dụ: 5678/25/CBMP-HCM).
VI. Kết quả của thủ tục công bố.
Sau khi hồ sơ được thẩm định và phê duyệt, doanh nghiệp sẽ nhận được số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Đây là “giấy thông hành” hợp pháp, cho phép sản phẩm được lưu hành trên toàn lãnh thổ Việt Nam. Số tiếp nhận này thường được in trên bao bì sản phẩm để người tiêu dùng kiểm tra tính hợp pháp.
Công bố mỹ phẩm là thủ tục bắt buộc để đảm bảo sản phẩm an toàn, hợp pháp và đạt tiêu chuẩn chất lượng trước khi lưu hành. Các sản phẩm làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo hoặc bảo vệ cơ thể (da, tóc, móng, răng, môi, vùng sinh dục ngoài) đều phải công bố tại Cục Quản lý Dược (mỹ phẩm nhập khẩu) hoặc Sở Y tế (mỹ phẩm trong nước), theo Thông tư 06/2011/TT-BYT và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN. Tuân thủ quy trình giúp doanh nghiệp tránh vi phạm pháp luật, xây dựng lòng tin và đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng.
Bạn có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)