Hướng dẫn mỹ phẩm ASEAN (ASEAN Cosmetic Directive – ACD) đặt ra các quy định thống nhất để quản lý mỹ phẩm trong khu vực, bao gồm việc công bố sản phẩm trước khi lưu hành. Hãy cùng Việt Tín tìm hiểu vấn đề này nhé!
I. Có thể công bố mỹ phẩm có cùng công thức nhưng khác màu sắc không?
Theo ACD và Thông tư 34/2025/TT-BYT về việc sửa đổi, bổ sung Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm ngày 03/07/2025, các sản phẩm mỹ phẩm có cùng công thức nền, nồng độ hoạt chất chính, công dụng, và dạng bào chế nhưng khác màu sắc (hoặc mùi) có thể:
– Nộp chung trong một hồ sơ công bố nếu thuộc cùng nhãn hàng và dạng sản phẩm, ví dụ: son môi nhiều màu, phấn má đa dạng tông, hay sơn móng tay nhiều sắc.
– Trong Phiếu công bố, phần “dạng và màu sắc” cần ghi rõ “các tông màu khác nhau” hoặc kèm danh mục màu sắc cụ thể.
– Nếu khác màu do sử dụng chất tạo màu khác nhau, phải liệt kê đầy đủ tất cả chất tạo màu trong danh mục thành phần (INCI), hoặc ghi chú “may contain + mã CI” để chỉ rõ các mã màu được sử dụng.
II. Mỹ phẩm handmade có cần công bố không?
Mỹ phẩm handmade phải công bố sản phẩm nếu được đưa ra thị trường để bán hoặc tặng cho người tiêu dùng, vì chúng thuộc phạm vi điều chỉnh của ACD. Yêu cầu cụ thể:
- Công bố tại Sở Y tế địa phương: Đối với sản phẩm sản xuất trong nước, cần nộp hồ sơ công bố để nhận số tiếp nhận.
- Cơ sở sản xuất đạt chuẩn: Phải đáp ứng điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practices) hoặc tương đương.
- Đảm bảo an toàn và nhãn mác: Phải có hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) đầy đủ, nhãn đúng quy định ACD.
Ngoại lệ: Mỹ phẩm handmade chỉ dùng cho mục đích cá nhân, không kinh doanh hay phân phối, được miễn công bố.
III. Có thể gộp nhiều sản phẩm trong một hồ sơ công bố không?
Theo nguyên tắc ACD, mỗi dạng sản phẩm (formulation) tương ứng với một hồ sơ công bố. Tuy nhiên, các sản phẩm có thể được gộp trong một hồ sơ nếu:
- Chỉ khác màu sắc hoặc mùi hương, có cùng công thức nền, tên thương mại, và nhà sản xuất, ví dụ: son môi nhiều màu của cùng một thương hiệu.
- Không được gộp nếu khác dạng sản phẩm (như kem, sữa rửa mặt, toner) hoặc khác nhà sản xuất, quốc gia sản xuất.
IV. Có thể chuyển nhượng quyền sử dụng số công bố cho đơn vị khác không?
Số tiếp nhận công bố sản phẩm mỹ phẩm không thể chuyển nhượng trực tiếp, vì nó chỉ có giá trị với tổ chức/cá nhân đứng tên trong Phiếu công bố. Để đơn vị khác kinh doanh hoặc nhập khẩu, có hai cách:
- Hợp đồng ủy quyền phân phối: Tổ chức đứng tên công bố vẫn chịu trách nhiệm pháp lý, nhưng ủy quyền cho đơn vị khác phân phối.
- Ủy quyền chính thức (Legal Authorization): Đơn vị khác nộp hồ sơ công bố mới dưới tên mình, có thể sử dụng tài liệu kỹ thuật (CFS, PIF) nếu được chủ sở hữu ủy quyền.
Như vậy, quy định công bố mỹ phẩm theo tiêu chuẩn ASEAN năm 2025, là yêu cầu bắt buộc để đảm bảo sản phẩm an toàn và minh bạch khi lưu hành. Các sản phẩm có cùng công thức nhưng khác màu sắc có thể gộp trong một hồ sơ công bố, nhưng phải liệt kê đầy đủ chất tạo màu. Mỹ phẩm handmade cần công bố nếu kinh doanh. Số công bố không thể chuyển nhượng trực tiếp, nhưng có thể ủy quyền phân phối hoặc nộp công bố mới. Doanh nghiệp cần tuân thủ nghiêm ngặt ACD và quy định địa phương để tránh vi phạm, bảo vệ người tiêu dùng, và xây dựng uy tín trên thị trường ASEAN.
Bạn có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)