Việc nhập khẩu và kinh doanh sữa công thức dành cho trẻ nhỏ tại Việt Nam chịu sự quản lý rất chặt chẽ từ các cơ quan nhà nước, nhằm đảm bảo an toàn và chất lượng cho sức khỏe cộng đồng. Nhiều doanh nghiệp khi đưa sữa NAN Nga – một thương hiệu sữa công thức nổi tiếng từ Nga – về thị trường thường băn khoăn không biết: “Sữa dành cho trẻ dưới 36 tháng tuổi có nằm trong nhóm phải đăng ký bản công bố tại Bộ Y tế hay không?” Hãy cùng Việt Tín tìm hiểu vấn đề này nhé!
I. Sữa NAN Nga dưới 36 tháng thuộc nhóm sản phẩm nào?
Theo quy định của pháp luật Việt Nam về quản lý an toàn thực phẩm, đặc biệt là Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm, sữa công thức cho trẻ dưới 36 tháng tuổi được xếp vào nhóm thực phẩm dành cho đối tượng đặc biệt, với các phân loại cụ thể bao gồm sữa công thức cho trẻ từ 0–6 tháng, sữa công thức cho trẻ từ 6–12 tháng và sản phẩm dinh dưỡng bổ sung cho trẻ từ 12–36 tháng. Các sản phẩm thuộc nhóm này không được xem là thực phẩm thông thường mà được quản lý ở mức độ cao hơn, nghiêm ngặt hơn vì chúng ảnh hưởng trực tiếp đến sự phát triển thể chất và trí tuệ của trẻ nhỏ – giai đoạn nhạy cảm nhất trong cuộc đời. Do đó, sữa NAN Nga dành cho trẻ dưới 36 tháng thuộc nhóm thực phẩm dinh dưỡng đặc thù, chịu cơ chế công bố riêng biệt và được quy định rõ ràng trong các văn bản pháp luật của Bộ Y tế, nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.
II. Sản phẩm sữa NAN Nga dưới 36 tháng có phải đăng ký bản công bố tại Bộ Y tế không?
Sữa công thức và sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ dưới 36 tháng tuổi bắt buộc phải đăng ký bản công bố tại Bộ Y tế, cụ thể là Cục An toàn Thực phẩm – cơ quan đầu mối chịu trách nhiệm thẩm định hồ sơ.
Vì sao phải đăng ký bản công bố? Trước hết, nhóm sản phẩm này thuộc diện phải kiểm soát nghiêm ngặt vì được xếp vào “thực phẩm dành cho đối tượng đặc biệt” theo quy định pháp luật, yêu cầu phải đăng ký bản công bố trước khi lưu hành để đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng và an toàn.
Thứ hai, đối với sản phẩm nhập khẩu từ nước ngoài như sữa NAN Nga, tất cả đều cần được Cục An toàn Thực phẩm – Bộ Y tế thẩm định hồ sơ kỹ lưỡng, bao gồm kiểm tra nguồn gốc, thành phần dinh dưỡng và quy trình sản xuất để xác nhận phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật quốc gia.
Thứ ba, không giống như các sản phẩm thực phẩm thông thường chỉ cần doanh nghiệp tự công bố và chịu trách nhiệm, sữa cho trẻ dưới 36 tháng là sản phẩm thuộc diện bắt buộc đăng ký bản công bố, nghĩa là phải nhận được số tiếp nhận bản công bố từ Bộ Y tế thì mới được phép phân phối trên thị trường Việt Nam.
III. Khi nào cần đăng ký bản công bố?
Doanh nghiệp cần đăng ký bản công bố trong các trường hợp cụ thể để đảm bảo tính hợp lệ liên tục của sản phẩm.
Đầu tiên, khi nhập khẩu lô hàng sữa NAN Nga lần đầu tiên vào Việt Nam, hồ sơ phải được nộp trước khi thông quan để tránh gián đoạn chuỗi cung ứng.
Thứ hai, khi có thay đổi về thành phần dinh dưỡng, công thức sản xuất, bao bì đóng gói hoặc nhãn mác sản phẩm, việc đăng ký lại là bắt buộc để cập nhật thông tin.
Thứ ba, nếu thay đổi tên nhà sản xuất, nhà nhập khẩu hoặc xuất xứ nguồn gốc, doanh nghiệp phải bổ sung hồ sơ mới để duy trì hiệu lực.
Cuối cùng, khi sản phẩm hết hạn bản công bố trước đó và cần gia hạn, thủ tục phải được thực hiện kịp thời trước ngày hết hạn ít nhất 30 ngày. Nếu không đăng ký đúng quy định, sản phẩm sẽ không được thông quan tại hải quan, không được phép bán ra thị trường và có thể dẫn đến xử phạt hành chính theo Nghị định 115/2018/NĐ-CP về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực an toàn thực phẩm.
IV. Đăng ký bản công bố yêu cầu những gì?
Mặc dù chi tiết hồ sơ có thể thay đổi tùy theo thời điểm và các thông tư cập nhật của Bộ Y tế, nhưng thông thường, hồ sơ đăng ký bản công bố bao gồm các tài liệu chính sau để đảm bảo tính đầy đủ và minh bạch. Trước hết, bản công bố sản phẩm theo mẫu quy định tại Phụ lục Nghị định 15/2018/NĐ-CP, mô tả chi tiết tên sản phẩm, thành phần, chỉ tiêu chất lượng và đối tượng sử dụng. Tiếp theo, giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS – Certificate of Free Sale) từ cơ quan có thẩm quyền của Nga, chứng minh sản phẩm được phép lưu hành tại nước xuất khẩu. Ngoài ra, kết quả kiểm nghiệm sản phẩm từ phòng thí nghiệm được công nhận, xác nhận các chỉ tiêu an toàn và dinh dưỡng theo quy chuẩn Việt Nam. Hồ sơ còn yêu cầu nhãn sản phẩm gốc bằng tiếng Nga kèm nhãn phụ tiếng Việt đầy đủ thông tin theo quy định. Đối với nhà nhập khẩu, cần giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (ATTP) do cơ quan địa phương cấp. Cuối cùng, các tài liệu chứng minh công thức sản xuất và chất lượng sản phẩm, như báo cáo phân tích thành phần từ nhà sản xuất. Việc chuẩn bị hồ sơ đúng ngay từ đầu sẽ giúp quá trình thẩm định diễn ra nhanh chóng hơn, thường trong vòng 7-21 ngày làm việc, giảm rủi ro bị yêu cầu bổ sung hoặc trả hồ sơ do thiếu sót.
Như vậy, sữa NAN Nga dành cho trẻ dưới 36 tháng tuổi thuộc nhóm sản phẩm dinh dưỡng đặc biệt, chịu sự quản lý chặt chẽ của Bộ Y tế theo các quy định hiện hành như Nghị định 15/2018/NĐ-CP và Thông tư 33/2024/TT-BYT. Vì vậy, sản phẩm bắt buộc phải đăng ký bản công bố tại Cục An toàn Thực phẩm – Bộ Y tế trước khi nhập khẩu và lưu hành tại Việt Nam, nhằm đảm bảo chất lượng và an toàn cho người tiêu dùng. Doanh nghiệp cần nắm rõ quy định pháp luật để chuẩn bị đúng hồ sơ một cách chuyên nghiệp, hạn chế rủi ro bị từ chối hoặc chậm tiến độ kinh doanh. Việc tuân thủ quy trình công bố không chỉ để được phép lưu hành hợp pháp mà còn góp phần bảo vệ sức khỏe trẻ em – đối tượng sử dụng trực tiếp sản phẩm, đồng thời nâng cao uy tín của doanh nghiệp trên thị trường.
Bạn có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)