Cuối năm 2025 đầu năm 2026 vừa qua; Nhà nước đã tiến hành thanh kiểm tra trên diện rộng về mỹ phẩm. Trong đó bao gồm cả mỹ phẩm nhập khẩu và mỹ phẩm sản xuất trong nước. Việc phát hiện hàng loạt sai phạm về chất lượng và hồ sơ pháp lý của doanh nghiệp; Điều này không chỉ ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng mà còn ảnh hưởng đến sự cạnh tranh không lành mạnh. Nhà nước đã siết chặt các quy định về cấp phép và hậu kiểm đối với sản phẩm này.
Dưới đây là hướng dẫn chi tiết & cập nhật nhất về thủ tục công bố mỹ phẩm 2026 tại Việt Nam, dựa trên luật hiện hành và những thay đổi sắp áp dụng — đặc biệt liên quan đến Thông tư 34/2025/TT-BYT và dự kiến Nghị định mới về quản lý mỹ phẩm có hiệu lực từ 1/7/2026.
Công bố mỹ phẩm nhập khẩu là thủ tục pháp lý bắt buộc trước khi sản phẩm được phép nhập khẩu và lưu hành tại thị trường Việt Nam. Thủ tục này do Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế (DAV) tiếp nhận và cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
- Cơ sở pháp lý cho việc công bố mỹ phẩm nhập khẩu năm 2026.
- Thông tư số 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế: Là văn bản nền tảng quy định quản lý mỹ phẩm tại Việt Nam từ trước đến nay, bao gồm cả thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm (dossier, nội dung công bố, hồ sơ, trách nhiệm nhà sản xuất/nhà phân phối…) và nguyên tắc đăng ký lưu hành mỹ phẩm.
- Thông tư 34/2025/TT-BYT (hiệu lực từ 18/08/2025): Thông tư 34/2025/TT-BYT là văn bản quan trọng nhất bắt buộc phải tuân theo khi công bố mỹ phẩm nhập khẩu trong năm 2026, bởi nó sửa đổi, cập nhật các thủ tục, hồ sơ, chữ ký điện tử và cách ghi Phiếu công bố phù hợp với môi trường điện tử và quy định mới.
- Nghị định số 118/2025/NĐ-CP (về thủ tục hành chính): Quy định cơ chế thực hiện thủ tục hành chính theo cơ chế một cửa quốc gia và môi trường điện tử; là cơ sở nêu rõ nơi nộp hồ sơ và xử lý công bố mỹ phẩm (trong đó có mỹ phẩm nhập khẩu).
- Ai là người phải thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu.
- Tổ chức hoặc doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa mỹ phẩm nhập khẩu ra thị trường Việt Nam phải đứng tên trong hồ sơ công bố.
- Phải là công ty có đăng ký kinh doanh hợp lệ, có mã ngành mỹ phẩm hoặc kinh doanh mỹ phẩm.
- Nếu nhà sản xuất ở nước ngoài, phải có Giấy ủy quyền cho công ty Việt Nam.
- Bản chất pháp lý của việc công bố mỹ phẩm năm 2026.
- Nhà nước không chịu trách nhiệm về chất lượng sản phẩm mỹ phẩm của doanh nghiệp.
- Doanh nghiệp tự chịu trách nhiệm hoàn toàn về: Công thức, Công dụng, an toàn của sản phẩm; Nhãn – quảng cáo; Hồ sơ kỹ thuật (PIF).
- Cục quản lý dược thẩm định hồ sơ pháp lý; tăng cường hậu kiểm trong quá trình hàng hóa lưu thông.
- Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu năm 2026.
- Phiếu công bố mỹ phẩm.
- Khi soạn thảo phiếu công bố mỹ phẩm; Doanh nghiệp thường hay mắc phải những lỗi cơ bản như: Ghi công dụng mang tính điều trị; Dịch sai công dụng từ nhãn gốc; Gộp sai nhóm sản phẩm.
- Nguyên tắc lập phiếu công bố mỹ phẩm năm 2026:
+ Công dụng: Chỉ mô tả làm sạch – làm đẹp – chăm sóc.
+ Không được dùng: Điều trị, chữa, điều trị, kháng viêm.
+ Phân loại: Phải đúng nhóm mỹ phẩm ASEAN.
- Kê khai thành phần sản phẩm.
+ Năm 2026 là năm nhà nước đặc biệt quan tâm đến các vấn đề chất cấm, chất hạn chế, chất cần điều kiện đặc biệt trong mỹ phẩm. Ví dụ: Chất Salicylic Acid bị giới hạn nồng độ; Retinol kiểm soát chặt.
- Giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho doanh nghiệp Việt Nam.
- Giấy ủy quyền của nhà máy phải ghi đúng: Tên sản phẩm, tên và địa chỉ nhà sản xuất, phạm vi ủy quyền, có chữ ký và con dấu.
- Doanh nghiệp thường hay mắc các lỗi: POA chung chung “all products”; Không ghi trách nhiệm pháp lý; Không chứng thực chữ ký trước khi hợp pháp hóa lãnh sự.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do của sản phẩm.
- CFS phải phù hợp với quy định của Việt Nam.
- Không chấp nhận CFS: Cấp cho thị trường khác; Không phải mỹ phẩm; Không thể hiện tình trạng lưu hành sản phẩm tại nước sở tại.
- Giấy chứng nhận lưu hành phải đúng cơ quan cấp phép; được hợp pháp hóa lãnh sự.
- Thông tin trên CFS phải đúng với thông tin trên nhãn chính của sản phẩm.
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
- Phải có ngành nghề bán buôn bán lẻ mỹ phẩm.
- Quy trình nộp hồ sơ xin công bố mỹ phẩm năm 2026.
- Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ theo quy định năm 2026.
- Hoàn thiện tất cả tài liệu theo danh mục.
- Dùng chữ ký số/ chữ ký điện tử nếu nộp online.
- Bước 2: Nộp hồ sơ xin công bố trên dịch vụ công.
- Cổng Dịch vụ công Quốc gia (vnsw.gov.vn) hoặc hệ thống một cửa quốc gia.
- Bước 4: Cấp số tiếp nhận Phiếu công bố.
- Hồ sơ chuyên viên thẩm định đạt sẽ trình lãnh đạo ký cấp số công bố cho từng sản phẩm.
Lưu ý:
🔹 Không được lưu hành sản phẩm nếu chưa có số công bố hợp lệ — vi phạm có thể bị xử phạt, thu hồi sản phẩm.
🔹 Mỗi sản phẩm (mùi, màu, dạng riêng) thường phải lập phiếu công bố riêng (trừ một số trường hợp được liên thông).
🔹 Một số tài liệu (như PIF, kiểm nghiệm, quy trình sản xuất) có thể được yêu cầu sau này theo Nghị định mới và theo tiêu chuẩn ASEAN.
🔹 Doanh nghiệp nên cập nhật Nghị định quản lý mỹ phẩm mới nhất khi có hiệu lực từ 1/7/2026 để đảm bảo tuân thủ đầy đủ.
Quý khách hàng có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể1
(Hotline: 0972 859 311)