Mình là Minh Trang; Mình có chứng chỉ hành nghề dược được 1 năm và có kinh nghiệm bán thuốc 5 năm. Dự định cuối năm 2026 mình có mở quầy thuốc riêng để tự bán. Bạn có thể tư vấn giúp mình quy trình và thủ tục mở quầy thuốc được không?
- Thủ tục mở quầy thuốc năm 2026.
Căn cứ vào Điều 36 Luật Dược 2016 quy định như sau:
Cấp, cấp lại, Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược
- Cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược trong trường hợp sau đây:
- a) Cơ sở đề nghị cấp lần đầu;
- b) Cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược nhưng thay đổi loại hình cơ sở kinh doanh dược hoặc thay đổi phạm vi kinh doanh dược mà làm thay đổi Điều kiện kinh doanh; thay đổi địa Điểm kinh doanh dược;
- c) Cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược nhưng bị thu hồi theo quy định tại Điều 40 của Luật này.
- Cấp lại Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược trong trường hợp sau đây:
- a) Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược bị mất, hư hỏng;
- b) Thông tin ghi trên Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược.
…
Theo như khoản 1 Điều 38 Luật Dược 2016 được sửa đổi bổ sung bởi điểm a khoản 17 và điểm c khoản 48 Điều 1 Luật Dược sửa đổi 2024 quy định như sau:
Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược
- Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược đối với trường hợp quy định tại Điểm a và Điểm c Khoản 1 Điều 36 của Luật này bao gồm:
- a) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược;
- b) Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược quy định tại Khoản 2 Điều 32 của Luật này;
- c) Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở;
- d) Chứng chỉ hành nghề dược.
đ) Danh sách các nhà thuốc trong chuỗi nhà thuốc đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược tính đến thời điểm nộp hồ sơ đối với cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc.
Theo đó thì trường hợp cơ sở đề nghị lần đầu hoặc cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nhưng bị thu hồi theo quy định sẽ phải chuẩn bị thành phần hồ sơ theo quy định nêu trên để thực hiện thủ tục mở quầy thuốc.
- Quy trình mở quầy thuốc năm 2026.
Hiện nay, thủ tục mở quầy thuốc được quy định tại Điều 21 Nghị định 163/2025/NĐ-CP như sau:
Trình tự, thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
- Cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nộp hồ sơ trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính hoặc trực tuyến về:
- a) Bộ Y tế đối với trường hợp đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc một trong các trường hợp quy định tại các điểm a, b, c, e, g, h và i khoản 2 Điều 32 của Luật Dược;
- b) Sở Y tế nơi cơ sở đó đặt địa điểm kinh doanh đối với trường hợp đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc một trong các trường hợp quy định tại các điểm d và đ khoản 2 Điều 32 của Luật Dược.
- Sau khi nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ trả cho cơ sở đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 01 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này.
- Cơ quan tiếp nhận hồ sơ thực hiện:
- a) Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ đối với trường hợp cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự đã được kiểm tra, đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phù hợp với phạm vi kinh doanh, không phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;
- b) Tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 20 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.
- Khi có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ đối với trường hợp quy định tại điểm a khoản 3 Điều này, trong thời hạn 07 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản gửi cơ sở đề nghị, trong đó phải nêu cụ thể các tài liệu, nội dung cần sửa đổi, bổ sung theo Mẫu số 16 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này.
…
Như vậy, trình tự cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược được thực hiện theo quy định nêu trên.
Bạn tham khảo quy định nêu trên để thực hiện cho đúng quy định. Cần khảo sát địa điểm đánh giá việc cơ sở thuê có đáp ứng cho việc mở quầy thuốc hay không? Sau đó mới tiến hành thuê và làm thủ tục xin cấp phép. Như vậy; Sẽ hạn chế được rủi ro và chi phí cho bạn.
Có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)