Chào bạn; Qua tìm hiểu mình được biết thực phẩm chức năng được chia thành nhiều nhóm khác nhau. Mỗi nhóm có một quy trình đăng ký công bố sản phẩm khác nhau. Vậy làm thế nào để nhận biết được sản phẩm nào thuộc nhóm thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Đây là nhóm yêu cầu nghiêm ngặt về hồ sơ đăng ký lưu hành sản phẩm.
Căn cứ theo Điều 3 Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định về thực phẩm bảo vệ sức khỏe như sau:
Giải thích từ ngữ
Trong Nghị định này, các từ ngữ sau đây được hiểu như sau:
- Thực phẩm bảo vệ sức khỏe (Health Supplement, Dietary Supplement) là những sản phẩm được dùng để bổ sung thêm vào chế độ ăn uống hàng ngày nhằm duy trì, tăng cường, cải thiện các chức năng của cơ thể con người, giảm nguy cơ mắc bệnh. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe chứa một hoặc nhiều chất hoặc hỗn hợp các chất sau:
- a) Vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzyme, probiotic và chất có hoạt tính sinh học khác;
- b) Chất có nguồn gốc tự nhiên, bao gồm động vật, khoáng vật và thực vật dưới dạng chiết xuất, phân lập, cô đặc và chuyển hóa;
- c) Các nguồn tổng hợp của những thành phần đề cập tại điểm a và điểm b trên đây.
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe được trình bày ở dạng chế biến như viên nang, viên hoàn, viên nén, chế phẩm dạng cốm, bột, lỏng và các dạng bào chế khác và được phân liều (để sử dụng) thành các đơn vị liều nhỏ.
…
Như vậy, thực phẩm bảo vệ sức khỏe là thực phẩm chứa một hoặc nhiều chất hoặc hỗn hợp các chất sau:
- Vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzyme, probiotic và chất có hoạt tính sinh học khác;
- Chất có nguồn gốc tự nhiên, bao gồm động vật, khoáng vật và thực vật dưới dạng chiết xuất, phân lập, cô đặc và chuyển hóa;
- Các nguồn tổng hợp của những thành phần của các chất nêu trên.
Lưu ý: Thực phẩm bảo vệ sức khỏe được trình bày ở dạng chế biến như viên nang, viên hoàn, viên nén, chế phẩm dạng cốm, bột, lỏng và các dạng bào chế khác và được phân liều (để sử dụng) thành các đơn vị liều nhỏ.
Căn cứ vào thành phần sản phẩm để nhận biết sản phẩm đó thuộc nhóm nào. Từ đó yêu cầu nhà sản xuất cung cấp đầy đủ hồ sơ để đăng ký lưu hành. Hồ sơ từ nước ngoài gửi về khá mất thời gian và có nhiều điểm xung đột với luật Việt Nam. Chị nên yêu cầu gửi bản scan về để kiểm tra tính pháp lý. Sau đó mới hợp thức hóa lãnh sự và gửi bản gốc về Việt Nam.
Có bất kỳ thắc mắc nào bạn vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)