Để một sản phẩm được thị trường chấp nhận và được cơ quan nhà nước xem là sữa dinh dưỡng dành cho trẻ nhỏ, doanh nghiệp không chỉ cần cung cấp công thức hợp lý mà còn phải chứng minh sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về chất lượng, an toàn và dinh dưỡng. Đây là nhóm sản phẩm đặc biệt, liên quan trực tiếp đến sức khỏe của trẻ, vốn là đối tượng dễ tổn thương nhất. Vì vậy, để được lưu hành hợp pháp, doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ hồ sơ chứng minh theo đúng quy định của pháp luật Việt Nam. Hãy cùng Việt Tín tìm hiểu vấn đề này nhé!
I. Phải chứng minh công thức dinh dưỡng phù hợp với trẻ nhỏ.
Một sản phẩm muốn được chấp thuận là sữa dinh dưỡng cho trẻ cần chứng minh rằng thành phần dinh dưỡng đạt chuẩn và phù hợp với từng độ tuổi, ví dụ từ 0 đến 6 tháng, từ 6 đến 12 tháng hoặc trên 1 tuổi. Doanh nghiệp cần xác định rõ công thức dinh dưỡng, bao gồm hàm lượng protein, chất béo, carbohydrate phù hợp với tiêu chuẩn quốc gia hoặc Codex; có DHA, ARA, nucleotides, vitamin, khoáng chất theo mức tối thiểu đến tối đa quy định; và không vượt giới hạn các chất bị hạn chế như kim loại nặng, phụ gia, chất bảo quản. Đồng thời, phải chứng minh sự an toàn của các thành phần bằng phiếu kiểm nghiệm hoặc tài liệu kỹ thuật từ nhà sản xuất, cùng với khoảng giá trị dinh dưỡng ổn định theo thời gian bảo quản sản phẩm.
II. Phải chứng minh sản phẩm an toàn và phù hợp tiêu chuẩn chất lượng.
Đây là điều kiện quan trọng khi cơ quan quản lý đánh giá sản phẩm có phù hợp cho trẻ nhỏ hay không. Doanh nghiệp phải cung cấp phiếu kiểm nghiệm đạt các chỉ tiêu lý hóa như protein, chất béo, đường, vitamin; chỉ tiêu vi sinh như E.coli, Salmonella, tổng số vi khuẩn hiếu khí; cùng chỉ tiêu độc tố như aflatoxin, kim loại nặng, với kết quả phù hợp giới hạn theo Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia hoặc tiêu chuẩn tương đương. Ngoài ra, doanh nghiệp phải xây dựng tiêu chuẩn cơ sở riêng của sản phẩm, mô tả thành phần đầy đủ, chỉ tiêu chất lượng, yêu cầu an toàn thực phẩm, quy cách đóng gói và bảo quản. Tiêu chuẩn cơ sở là căn cứ pháp lý quan trọng trong hồ sơ công bố.
III. Phải chứng minh sản phẩm được sản xuất tại cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm.
Cơ sở sản xuất cần đáp ứng giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm nếu sản xuất trong nước. Nếu sản xuất tại nước ngoài, cần chứng minh nhà máy đạt ISO 22000, HACCP hoặc chứng nhận tương đương. Doanh nghiệp phải cung cấp mô tả quy trình sản xuất nghiêm ngặt, bao gồm kiểm soát nguyên liệu đầu vào, quy trình tiệt trùng, đóng gói, bảo quản và vận chuyển. Các yếu tố này giúp chứng minh sản phẩm an toàn cho trẻ.
IV. Phải chứng minh nguồn gốc, xuất xứ rõ ràng.
Để được chấp thuận, sản phẩm phải có giấy chứng nhận lưu hành tự do của nước xuất khẩu, hoặc giấy chứng nhận xuất xứ, hoặc tài liệu tương đương chứng minh sản phẩm được phép bán tại quốc gia sản xuất. Thông tin nguồn gốc là điều kiện bắt buộc trong hồ sơ công bố.
V. Phải chứng minh nhãn sản phẩm đúng quy định.
Một sản phẩm sữa dành cho trẻ nhỏ phải có nhãn đáp ứng đúng quy định, với nhãn tiếng Việt đầy đủ gồm tên sản phẩm, thành phần, độ tuổi sử dụng, hướng dẫn pha, cảnh báo dành cho trẻ nhỏ, nhà nhập khẩu, xuất xứ và hạn sử dụng. Nhà sản xuất phải chứng minh rằng ghi nhãn không khẳng định thay thế hoàn toàn sữa mẹ, không đưa thông tin gây hiểu nhầm về khả năng điều trị bệnh.
VI. Phải chứng minh hiệu quả hoặc lợi ích (nếu có tuyên bố dinh dưỡng).
Nếu sản phẩm ghi hỗ trợ tiêu hóa, tăng cường miễn dịch hoặc phát triển trí não, thì doanh nghiệp phải cung cấp tài liệu chứng minh khoa học, ví dụ nghiên cứu lâm sàng, tài liệu từ nhà sản xuất hoặc tài liệu từ cơ quan quốc tế như Codex, EFSA.
Để một sản phẩm được chấp thuận là sữa dinh dưỡng dành cho trẻ nhỏ, doanh nghiệp phải chứng minh đầy đủ các yếu tố: công thức dinh dưỡng phù hợp, an toàn chất lượng, nguồn gốc minh bạch, quy trình sản xuất đạt chuẩn, nhãn hàng hóa đúng quy định và tài liệu chứng minh lợi ích nếu có tuyên bố. Đây là nhóm sản phẩm đặc thù nên yêu cầu kiểm soát nghiêm ngặt hơn các loại thực phẩm thông thường. Việc chuẩn bị đầy đủ những nội dung trên không chỉ giúp sản phẩm được chấp thuận nhanh chóng mà còn bảo vệ uy tín doanh nghiệp và đảm bảo sức khỏe cho trẻ nhỏ, vốn là đối tượng cần sự an toàn tuyệt đối.
Bạn có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)