Quảng cáo thuốc trên các trang thông tin điện tử cần tuân thủ nghiêm ngặt các quy định pháp luật để đảm bảo tính minh bạch, an toàn và hiệu quả cho người sử dụng. Qua bài viết này, Việt Tín sẽ giúp bạn trình bày rõ ràng các quy định liên quan đến việc quảng cáo thuốc, bao gồm nội dung không được phép, yêu cầu bắt buộc đối với nội dung quảng cáo, và quy trình xác nhận nội dung quảng cáo theo pháp luật Việt Nam.
I. Có được sử dụng câu từ mang tính truyền miệng để khuyên dùng thuốc không?
Theo khoản 15 Điều 126 Nghị định 54/2017/NĐ-CP, các câu từ mang tính mách bảo, truyền miệng để khuyên dùng thuốc bị nghiêm cấm trong quảng cáo thuốc. Ngoài ra, các nội dung sau cũng không được sử dụng:
- Hình ảnh động vật, thực vật thuộc danh mục loài nguy cấp, quý, hiếm được ưu tiên bảo vệ.
- Hình ảnh người bệnh mô tả tình trạng bệnh lý hoặc công dụng thuốc không phù hợp với tài liệu được Bộ Y tế phê duyệt.
Việc sử dụng câu từ truyền miệng có thể gây hiểu sai về tính an toàn và hiệu quả của thuốc, do đó, nội dung quảng cáo cần dựa trên thông tin chính xác và đã được phê duyệt.
II. Yêu cầu đối với quảng cáo thuốc trên trang thông tin điện tử.
Theo khoản 4 Điều 125 Nghị định 54/2017/NĐ-CP, nội dung quảng cáo thuốc trên trang thông tin điện tử phải đáp ứng các yêu cầu cụ thể như sau:
- Quảng cáo có âm thanh.
Nội dung quảng cáo phải được trình bày rõ ràng, dễ nghe, bao gồm:
- Tên thuốc.
- Thành phần dược chất hoặc dược liệu (ghi theo tờ hướng dẫn sử dụng đã được phê duyệt; đối với dược liệu, ghi tên tiếng Việt hoặc tên Latin nếu không có tên tiếng Việt).
- Chỉ định của thuốc.
- Chống chỉ định và khuyến cáo cho các đối tượng đặc biệt (phụ nữ có thai, đang cho con bú, trẻ em, người cao tuổi, người mắc bệnh mạn tính).
- Lời dặn: “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.”
- Tên, địa chỉ của cơ sở sản xuất thuốc.
- Nếu thuốc có từ 3 hoạt chất trở lên, phải đọc từng hoạt chất hoặc tên chung của nhóm vitamin, khoáng chất, dược liệu.
- Quảng cáo không có âm thanh.
Nội dung quảng cáo phải bao gồm đầy đủ các thông tin sau:
- Tên thuốc.
- Thành phần dược chất hoặc dược liệu.
- Chỉ định, cách dùng, liều dùng.
- Chống chỉ định và khuyến cáo cho các đối tượng đặc biệt.
- Thận trọng, lưu ý khi sử dụng và những điều cần tránh.
- Tác dụng phụ và phản ứng có hại.
- Tên, địa chỉ của cơ sở sản xuất thuốc.
- Lời dặn: “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.”
- Số Giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc của Bộ Y tế (số, ngày cấp).
- Đối với quảng cáo nhiều trang, phải đánh số trang, ghi rõ tổng số trang và vị trí thông tin chi tiết.
- Nội dung phải ghi chú tài liệu chứng minh, trích dẫn chính xác, không suy diễn hoặc cắt xén thông tin gây hiểu sai.
- Quảng cáo dạng ghi âm, ghi hình nhiều trang hoặc phân cảnh.
- Các trang hoặc phân cảnh phải xuất hiện liên tiếp, dừng đủ thời gian để người xem đọc hết thông tin.
- Trang chứa thông tin sản phẩm phải đứng yên, không chuyển động.
- Kịch bản quảng cáo cần mô tả rõ cách thức xuất hiện của các trang.
- Quảng cáo thuốc phải riêng biệt, không chồng chéo hoặc xen kẽ với quảng cáo thuốc khác để tránh nhầm lẫn.
III. Có bắt buộc xác nhận nội dung quảng cáo thuốc trước khi thực hiện không?
Theo Điều 79 Luật Dược 2016, việc quảng cáo thuốc phải được Bộ Y tế xác nhận nội dung trước khi thực hiện. Cụ thể:
– Trong vòng 15 ngày kể từ khi nhận đủ hồ sơ, Bộ Y tế sẽ thẩm định và cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Nếu từ chối hoặc yêu cầu sửa đổi, Bộ Y tế phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
– Thuốc được quảng cáo phải đáp ứng các điều kiện:
- Thuộc Danh mục thuốc không kê đơn.
- Không thuộc trường hợp hạn chế sử dụng hoặc cần giám sát của thầy thuốc.
- Có Giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực tại Việt Nam.
Quy định này giúp quản lý chặt chẽ nội dung quảng cáo, đảm bảo thông tin chính xác, nhưng cũng tạo thêm thủ tục hành chính cho doanh nghiệp.
Quảng cáo thuốc trên trang thông tin điện tử phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định tại Nghị định 54/2017/NĐ-CP và Luật Dược 2016. Việc sử dụng câu từ mang tính truyền miệng bị cấm để tránh gây hiểu sai về công dụng thuốc. Nội dung quảng cáo cần đầy đủ, chính xác, được trình bày rõ ràng và phải được Bộ Y tế xác nhận trước khi công bố. Các quy định này không chỉ bảo vệ người tiêu dùng mà còn đảm bảo tính minh bạch trong ngành dược, dù có thể gây thêm một số thủ tục cho doanh nghiệp. Việc tuân thủ các quy định này là cần thiết để xây dựng niềm tin và đảm bảo an toàn cho người sử dụng thuốc.
Bạn có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)