Chào bạn; Bên mình là công ty xuất nhập khẩu hàng từ các nước Châu Âu về phân phối tại Việt Nam. Trước nay bên mình chuyên nhập khẩu sữa và thức ăn cho trẻ em. Nay bên mình muốn nhập khẩu sản phẩm mỹ phẩm về bán. Bạn có thể tư vấn giúp mình thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu từ Pháp giúp mình được không?
- Căn cứ pháp lý.
- Luật Dược số 105/2016/QH13 (có hiệu lực từ 01/01/2017).
- Nghị định số 93/2016/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành Luật Dược.
- Thông tư 06/2011/TT-BYT hướng dẫn về nhãn mỹ phẩm (sửa đổi bởi Thông tư 21/2013/TT-BYT).
- Thông tư 04/2017/TT-BTC quy định lệ phí cấp số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm.
- Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu từ Pháp.
- Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (theo mẫu của Cục Quản lý Dược).
- Bản sao Chứng nhận lưu hành tự do (Free Sale Certificate) của Pháp: Được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền của Pháp, có công chứng/chuyển ngữ ra tiếng Việt. Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes (DGCCRF) – thuộc Bộ Kinh tế Pháp, thường cấp Certificate of Free Sale cho các sản phẩm tiêu dùng, bao gồm mỹ phẩm. Trong một số trường hợp, Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) cũng tham gia xác nhận tính an toàn, nhưng DGCCRF là đầu mối chính để cấp giấy này.
- Bảng thành phần (Ingredient list): Liệt kê theo thứ tự hàm lượng, kèm mã INCI. Sản phẩm đảm bảo không có chất cấm, không chứa hoạt chất vượt ngưỡng cho phép.
- Giấy ủy quyền (Power of Attorney): Nếu doanh nghiệp ở Việt Nam ủy quyền cho nhà tư vấn/đại diện thực hiện vụ việc.
- Các tài liệu kỹ thuật khác (nếu có): Kết quả thử nghiệm cơ bản (an toàn da liễu), MSDS, v.v. — không bắt buộc nhưng giúp hồ sơ hoàn chỉnh.
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của công ty nhập khẩu (Công ty xin đăng ký lưu hành).
- Quy trình nộp hồ sơ.
- Chuẩn bị hồ sơ điện tử: Đăng ký tài khoản và nộp hồ sơ qua Cổng thông tin của Cục Quản lý Dược (http://tracuu.dav.gov.vn/).Thanh toán trực tuyến hoặc chuyển khoản qua ngân hàng.
- Theo dõi và bổ sung hồ sơ: Cục Quản lý Dược sẽ phản hồi trong vòng 03–05 ngày làm việc nếu cần bổ sung.
- Nhận Phiếu công bố: Trong vòng 07 ngày làm việc kể từ khi hồ sơ hợp lệ. In Phiếu và lưu giữ kèm nhãn mác trên sản phẩm.
Lưu ý:
- Nhãn bằng tiếng Việt phải rõ ràng, đúng font, không che khuất mã vạch hay mã QR.
- Hạn dùng: mỹ phẩm nhập khẩu phải còn hạn tối thiểu 12 tháng kể từ ngày nộp hồ sơ.
- Cập nhật thông tin: nếu thay đổi thành phần hoặc bao bì, phải làm thủ tục thay đổi nội dung công bố.
- Kiểm tra quy chuẩn: một số sản phẩm chứa hoạt chất đặc biệt (ví dụ: hydroquinone, corticoid…) cần xin Giấy phép nhập khẩu chuyên biệt.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do và thư ủy quyền phải được hợp pháp hóa lãnh sự. Tại Đại sứ quán Việt Nam ở Pháp hoặc đại sứ quán Pháp tại Việt Nam.
Quý khách hàng có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn!
(Hotline: 0972 859 311)