Chào bạn; Bên mình dự kiến cho ra mắt sản phẩm kem làm trắng da toàn thân vào cuối năm nay; Đây là dòng sản phẩm mới bên mình. Công ty mình có giấy GMP đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Bạn có thể hướng dẫn giúp mình thủ tục cần thiết để công bố sản phẩm mỹ phẩm này được không?
- Căn cứ pháp lý.
- Nghị định 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 quy định về quản lý mỹ phẩm (sửa đổi bởi Nghị định 16/2018/NĐ-CP).
- Thông tư 06/2011/TT-BYT ngày 14/01/2011 quy định quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với mỹ phẩm (QCVN 6-1:2010/BYT về chỉ tiêu chất lượng).
- Thông tư 21/2016/TT-BYT ngày 14/6/2016 hướng dẫn chi tiết một số điều của Nghị định 93/2016/NĐ-CP.
- Thông tư 47/2018/TT-BYT về sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư 06/2011/TT-BYT và 21/2016/TT-BYT.
- Hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước năm 2025.
- Phiếu công bố sản phẩm (mẫu do Bộ Y tế ban hành).
- Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép thành lập đã đăng ký ngành nghề sản xuất mỹ phẩm.
- Giấy ủy quyền (nếu bên nộp hồ sơ không phải là chủ sở hữu thương hiệu).
- Mô tả sản phẩm: Tên sản phẩm, mã sản phẩm, công thức dạng số (không tiết lộ công thức chi tiết). Chức năng, công dụng (theo nhóm mỹ phẩm quy định tại Nghị định 93/2016).
- Quy trình sản xuất (sơ đồ công nghệ).
- Tiêu chuẩn chất lượng: Kết quả thử nghiệm theo QCVN 6-1:2010/BYT (ví dụ: độ pH, độ đồng nhất, chỉ tiêu vi sinh, kim loại nặng, chất bảo quản, độ ổn định…).Phiếu kết quả thử nghiệm (thời hạn không quá 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ).
- Nhãn sản phẩm (Labeling): Bản thiết kế nhãn (theo quy định Thông tư 06/2011/TT-BYT: INCI, thành phần, công dụng, cách dùng, cảnh báo, hạn sử dụng, mã lô, nơi sản xuất, nhà sản xuất, nước sản xuất).
- Giấy xác nhận công bố phòng thử nghiệm (nếu thử nghiệm tại phòng thử nghiệm không tự chứng nhận).
- Quy trình nộp hồ sơ công bố:
- Soạn thảo và đóng sẵn toàn bộ hồ sơ hành chính và kỹ thuật như trên.
- Nộp hồ sơ online: Truy cập Cổng thông tin điện tử của Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi doanh nghiệp đặt trụ sở. Đăng ký tài khoản, chọn chức năng “Tự công bố mỹ phẩm”, điền thông tin và tải lên hồ sơ.
- Thanh toán phí.
- Theo dõi kết quả: Cơ quan tiếp nhận sẽ kiểm tra tính hợp lệ trong 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ. Nếu hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế sẽ cấp “Giấy xác nhận đã công bố sản phẩm” (dạng file PDF trên cổng thông tin). Nếu thiếu sót, Sở Y tế sẽ yêu cầu bổ sung qua hệ thống.
- Lưu trữ và sử dụng: Sau khi được xác nhận, doanh nghiệp được quyền lưu hành sản phẩm. In mã số công bố lên nhãn (ví dụ: CBMP – Sở Y tế [tỉnh] – [số] – 2025).
Lưu ý:
- Hiệu lực kết quả thử nghiệm: phiếu kết quả không quá 12 tháng.
- Cập nhật công thức: nếu thay đổi công thức, bao bì… phải làm lại công bố.
- Lưu mẫu sản phẩm: theo Nghị định 93, doanh nghiệp phải lưu ít nhất 01 mẫu thử.
- Thanh tra, kiểm tra: sản phẩm có thể bị thanh, kiểm tra sau khi lưu hành; hồ sơ phải sẵn sàng để xuất trình.
- Tra cứu thông tin: sau khi công bố, dữ liệu sẽ công khai trên trang của Sở Y tế; doanh nghiệp, người tiêu dùng có thể tra cứu.
Các bạn có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)