Sữa công thức đang là vấn đề được toàn xã hội đặc biệt quan tâm; Từ vấn nạn hàng giả, hàng kém chất lượng khiến người tiêu dùng rất quan ngại. Năm 2026 là năm nhà nước có nhiều thay đổi trong việc công bố sữa công thức cho trẻ em dưới 36 tháng tuổi.
Dưới đây là hướng dẫn chi tiết, cập nhật nhất về thủ tục công bố / đăng ký bản công bố sản phẩm sữa công thức cho trẻ em dự kiến áp dụng trong năm 2026 tại Việt Nam (dựa trên pháp luật hiện hành và chuẩn bị điều chỉnh trong thời gian tới). Phần lớn quy trình hiện nay vẫn căn cứ Nghị định 15/2018/NĐ-CP và hướng dẫn liên quan, liên quan đặc biệt đến sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ dưới 36 tháng tuổi (bao gồm sữa công thức) phải đăng ký bản công bố sản phẩm, không chỉ tự công bố như thực phẩm thông thường.
- Căn cứ pháp lý để thực hiện vieejcc ông bố sữa công thức cho trẻ em năm 2026.
- Nghị định 15/2018/NĐ-CP: Quy định đăng ký bản công bố sản phẩm thực phẩm, trong đó có sản phẩm dinh dưỡng cho trẻ dưới 36 tháng tuổi.
- Các QCVN liên quan sữa & công thức trẻ em (ví dụ Circular 20/2012/TT-BYT, Circular 22/2012/TT-BYT)”: Quy định tiêu chuẩn kỹ thuật, an toàn, dinh dưỡng và yêu cầu công bố tuân thủ quy định kỹ thuật.
- Thông tư 33/2024/TT-BYT: Quy định sữa & thực phẩm trẻ em phải kê khai giá; hướng dẫn ghi nhãn, khai báo giá kèm công bố.
- Draft thay đổi khung pháp lý quản lý thực phẩm 2025-2026: Đang chuẩn bị thay đổi quy trình đăng ký công bố/đăng ký theo hướng cập nhật tiêu chuẩn mới (dự kiến 2026).
⚠️ Lưu ý: vì quy định có thể điều chỉnh trong năm 2025-2026, doanh nghiệp nên kiểm tra trực tiếp văn bản mới nhất dự thảo pháp luật và cập nhật hướng dẫn từ Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế khi nộp hồ sơ.
- Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm sữa công thức cho trẻ em năm 2026.
- Kiểm nghiệm sản phẩm.
- Kiểm đủ chỉ tiêu theo quy định: Vi sinh: Salmonella, Cronobacter sakazakii (bắt buộc); Kim loại nặng: Chì, Cadimi; Dinh dưỡng: Protein, Lipid, Lactose, Vitamin, Khoáng; Phụ gia (nếu có); Kiểm các chất dinh dưỡng chủ yếu có trên nhãn sản phẩm.
- Lựa chọn phòng kiểm uy tín: ISO/IEC 17025; Được Bộ Y tế công nhận; Phiếu ≤ 12 tháng.
- Ưu tiên kiểm ở những đơn vị kiểm nghiệm của cơ quan nhà nước.
- Doanh nghiệp yêu cầu phòng kiểm xuất hóa đơn giá trị gia tăng cho số tiền kiểm.
- Thời gian kiểm của sản phẩm sữa sẽ mất nhiều thời gian hơn so với kiểm các sản phẩm thường. Thời gian giao động mất tầm 30 – 40 ngày.
- CFS (Giấy chứng nhận lưu hành tự do)/ Health Certificate.
- Nội dung CFS phải đúng với quy định của Việt Nam, đảm bảo các nội dung sau: Ghi đúng tên sản phẩm; Ghi đúng dạng (powder/liquid); Ghi đúng nhà sản xuất; Không ghi chung chung “dairy product”
- Do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp và còn hiệu lực 2 năm đến thời điểm xin công bố sản phẩm.
- Phải được hợp pháp hóa lãnh sự tại nước sở tại trước khi gửi về để xin cấp phép.
- Tài liệu chứng minh hiệu quả công dụng của sản phẩm.
- Tài liệu phải chính thống; Trích dẫn CODEX, EFSA, WHO dễ được chấp nhận.
- Tài liệu chứng minh công dụng từ nhà máy sản xuất (nghiên cứu lâm sàng của sản phẩm).
- Toàn bộ tài liệu được dịch công chứng sang tiếng Việt.
- Bản tiêu chuẩn sản phẩm ký tên đóng dấu (Gửi bản cứng về Việt Nam để đối chiếu).
- Nhãn sản phẩm.
- Nhãn sản phẩm phải phù hợp với quy định của Việt Nam; Phải có các nội dung: Độ tuổi sử dụng rõ ràng; Cảnh báo: “Sữa mẹ là tốt nhất…”; Hướng dẫn pha chuẩn; Điều kiện bảo quản sau mở nắp.
- Lưu ý không So sánh với sữa mẹ; Gợi ý thay thế sữa mẹ; Hình ảnh trẻ sơ sinh bú bình.
- Nộp hồ sơ công bố sữa công thức cho trẻ em dưới 36 tháng tuổi.
- Hồ sơ được nộp tại Sở y tế hoặc Ủy ban ban toàn thực phẩm/ Tỉnh nơi doanh nghiệp xin cấp phép có trụ sở chính.
- Hồ sơ duyệt doanh nghiệp sẽ được cấp số đăng ký lưu hành cho sản phẩm.
Lưu ý:
- Sữa công thức cho trẻ em dưới 36 tháng tuổi phải kê khai giá.
- Không được lưu thông sản phẩm sữa công thức trước khi có giấy công bố hợp lệ.
- Ghi nhãn sản phẩm bắt buộc tuân thủ quy định ghi nhãn thực phẩm, có tiếng Việt đầy đủ.
- Tài liệu, hồ sơ phải cập nhật theo QCVN mới nhất, đặc biệt nếu có thay đổi quy chuẩn kỹ thuật sữa trẻ em trong 2025-2026.
- Thực hiện các quy định hạn chế quảng cáo, tiếp thị sữa công thức theo các nghị định hiện hành để tránh vi phạm về marketing sản phẩm sữa trẻ em.
Quý khách hàng có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể!
(Hotline: 0969 270 277)