Trong bối cảnh nhu cầu dinh dưỡng cho trẻ em ngày càng tăng cao tại Việt Nam, sữa công thức nhập khẩu từ các quốc gia phát triển như Úc đang trở thành lựa chọn hàng đầu của nhiều bậc phụ huynh. Việc công bố sản phẩm sữa công thức nhập khẩu từ Úc không chỉ đảm bảo tính hợp pháp mà còn giúp người tiêu dùng tiếp cận thông tin rõ ràng, minh bạch về nguồn gốc, thành phần và lợi ích của sản phẩm. Hãy cùng Việt Tín tìm hiểu vấn đề này nhé!
I. Phân loại sản phẩm để xác định thủ tục công bố.
| Loại sản phẩm | Ví dụ | Thủ tục áp dụng |
| Sữa công thức cho trẻ đến 36 tháng tuổi | Sữa bột Aptamil Úc, Nan Optipro Úc, Karicare Úc… | Đăng ký bản công bố sản phẩm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP (Điều 7) |
| Sữa bột dinh dưỡng thông thường cho người lớn | Sữa bột bổ sung dinh dưỡng người lớn | Tự công bố sản phẩm (Điều 5 NĐ 15/2018/NĐ-CP) |
| Thực phẩm bổ sung, TPBVSK từ sữa | Sữa bổ sung vi chất, TPBVSK từ Úc | Đăng ký bản công bố TPBVSK (Điều 6 NĐ 15/2018/NĐ-CP) |
Trường hợp phổ biến nhất với sữa công thức trẻ em là Đăng ký bản công bố sản phẩm tại Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế.
II. Hồ sơ công bố sản phẩm sữa công thức nhập khẩu từ Úc.
Theo Điều 7 Nghị định 15/2018/NĐ-CP và Thông tư 38/2021/TT-BYT, hồ sơ gồm:
a. Hồ sơ hành chính
- Bản đăng ký bản công bố sản phẩm (theo Mẫu số 02, Phụ lục I, NĐ 15/2018).
- Giấy phép kinh doanh của doanh nghiệp nhập khẩu (có ngành nghề phù hợp).
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP (nếu là cơ sở nhập khẩu trực tiếp).
- Giấy ủy quyền của nhà sản xuất Úc cho doanh nghiệp Việt Nam được phép nhập khẩu và công bố (có chứng thực hợp pháp hóa lãnh sự).
b. Hồ sơ kỹ thuật
- Bản chính hoặc bản sao chứng thực Giấy chứng nhận xuất xứ và xuất xưởng (CFS) do cơ quan có thẩm quyền của Úc cấp, chứng minh sản phẩm được phép lưu hành tại Úc.
- Bản tiêu chuẩn sản phẩm do nhà sản xuất ban hành (specification sheet).
- Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm (trong vòng 12 tháng):
- Thực hiện tại phòng kiểm nghiệm được chỉ định tại Việt Nam;
- Phải đầy đủ chỉ tiêu cảm quan, lý – hóa, vi sinh, kim loại nặng, độc tố, chỉ tiêu dinh dưỡng theo quy chuẩn QCVN 5-1:2010/BYT hoặc quy định hiện hành cho sữa công thức.
- Mẫu nhãn gốc + bản dịch tiếng Việt + nhãn phụ dự kiến, đảm bảo đủ các nội dung bắt buộc (tên sản phẩm, đối tượng sử dụng, hướng dẫn pha, thành phần, định lượng dinh dưỡng, cảnh báo…).
III. Cơ quan tiếp nhận và hình thức nộp hồ sơ.
Cơ quan thẩm quyền: Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế (Hà Nội).
Hình thức nộp:
- Nộp trực tuyến qua hệ thống dịch vụ công của Bộ Y tế: https://nghidinh15.vfa.gov.vn
- Hoặc nộp trực tiếp/bưu điện nếu có lý do chính đáng.
Thời hạn giải quyết: 21 – 30 ngày làm việc kể từ ngày hồ sơ hợp lệ.
IV. Một số lưu ý thực tế.
- CFS của Úc cần có xác nhận của cơ quan quản lý nhà nước (ví dụ: Department of Agriculture, Fisheries and Forestry hoặc cơ quan được ủy quyền).
- Cần hợp pháp hóa lãnh sự CFS, giấy ủy quyền, bản tiêu chuẩn nếu là bản tiếng Anh.
- Nếu sản phẩm là sữa công thức đặc biệt (cho trẻ sinh non, dị ứng…), phải bổ sung bằng chứng khoa học chứng minh công dụng đặc biệt.
- Nhãn phải tuân thủ đầy đủ QCVN 5-1:2010/BYT, Nghị định 43/2017/NĐ-CP, tránh lỗi dịch nhãn (ví dụ: “from birth” → “dành cho trẻ từ 0 tháng tuổi”).
- Thời hạn hiệu lực của bản công bố: không có thời hạn cụ thể, nhưng khi có thay đổi về thành phần, nhãn hoặc nhà sản xuất thì phải công bố lại.
V. Sau khi công bố thành công.
Doanh nghiệp sẽ nhận được Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm do Cục ATTP cấp. Khi đó, doanh nghiệp được phép:
- Làm thủ tục thông quan lô hàng sữa công thức Úc.
- Lưu hành sản phẩm tại Việt Nam.
- Quảng cáo, phân phối hợp pháp (sau khi có xác nhận nội dung quảng cáo nếu cần).
Lưu ý:
- Nên chuẩn bị song song hồ sơ kiểm nghiệm trong nước và hồ sơ pháp lý từ Úc, tránh kéo dài thời gian.
- Nên dịch & hợp pháp hóa lãnh sự cùng lúc nhiều giấy tờ (CFS, ủy quyền, tiêu chuẩn) để tiết kiệm thời gian.
- Nếu công bố nhiều quy cách đóng gói (400 g, 800 g…), có thể gộp trong một hồ sơ nếu cùng công thức.
Tóm lại, công bố sữa công thức nhập khẩu từ Úc đảm bảo sản phẩm an toàn, chất lượng cao cho người tiêu dùng Việt Nam. Nguồn nguyên liệu sạch, thủ tục nhập khẩu và công bố minh bạch giúp các thương hiệu sữa ngày càng được ưa chuộng. Điều này mang lại lợi ích dinh dưỡng cho trẻ và thúc đẩy thương mại Việt – Úc. Phụ huynh nên mua tại đại lý uy tín, kiểm tra thông tin công bố để đảm bảo an toàn. Hiểu rõ quy trình giúp người tiêu dùng tự tin, tránh hàng kém chất lượng.
Bạn có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)