Đứng trước vấn nạn hàng giả hàng kém chất lượng tràn lan trên thị trường hiện nay. Nhà nước đã có những quy định mới siết chặt việc cấp phép lưu hành cho sản phẩm sữa công thức. Năm 2025 doanh nghiệp muốn xin công bố sữa công thức cần cung cấp đầy đủ hồ sơ như sau:
- Hồ sơ xin công bố sữa công thức nhập khẩu.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do của sản phẩm.
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của đơn vị nhập khẩu.
- Bản kiểm nghiệm sản phẩm tại Việt Nam.
- Giấy chứng nhận Hệ thống phân tích mối nguy và điểm kiểm soát tới hạn (HACCP) hoặc Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm ISO 22000 hoặc Tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (IFS) hoặc Tiêu chuẩn toàn cầu về an toàn thực phẩm (BRC) hoặc Chứng nhận hệ thống an toàn thực phẩm (FSSC 22000) hoặc chứng nhận tương đương hoặc Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) (bản có đóng dấu xác nhận của tổ chức, cá nhân hoặc bản điện tử kèm kết quả tự tra cứu từ trang thông tin điện tử hoặc cơ sở dữ liệu tiếng Anh của cơ quan cấp hoặc cơ quan có thẩm quyền các nước và có đóng dấu xác nhận của tổ chức, cá nhân);
- Mẫu nhãn sản phẩm và tờ hướng dẫn sử dụng (nếu có);
- Báo cáo quá trình nghiên cứu, phát triển sản phẩm;
- Tài liệu về tiêu chuẩn chất lượng và an toàn;
- Tài liệu về quy trình sản xuất;
- Báo cáo kết quả nghiên cứu độ ổn định của sản phẩm;
- Giải trình kỹ thuật khác (nếu có).
Chú ý: Tất cả hồ sơ đều phải được dịch thuật công chứng ra tiếng Việt; Được hợp pháp hóa lãnh sự tại nước sở tại.
- Hồ sơ xin công bố sữa công sản xuất trong nước.
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của đơn vị sản xuất.
- Kiểm nghiệm sản phẩm.
- Giấy chứng nhận Hệ thống phân tích mối nguy và điểm kiểm soát tới hạn (HACCP) hoặc Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm ISO 22000 hoặc Tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (IFS) hoặc Tiêu chuẩn toàn cầu về an toàn thực phẩm (BRC) hoặc Chứng nhận hệ thống an toàn thực phẩm (FSSC 22000) hoặc chứng nhận tương đương hoặc Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành
- Mẫu nhãn sản phẩm và tờ hướng dẫn sử dụng (nếu có);
- Báo cáo quá trình nghiên cứu, phát triển sản phẩm;
- Tài liệu về tiêu chuẩn chất lượng và an toàn.
- Tài liệu về quy trình sản xuất;
- Báo cáo kết quả nghiên cứu độ ổn định của sản phẩm;
- Giải trình kỹ thuật khác (nếu có).
Như vậy, dự thảo Nghị định mới của Bộ Y tế đã có nhiều điểm mới, cụ thể với nhóm thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm cho trẻ dưới 36 tháng tuổi, trước đây doanh nghiệp chỉ cần cam kết tuân thủ an toàn thực phẩm và chịu trách nhiệm về sản phẩm.
Dự thảo Nghị định mới đã đề xuất yêu cầu bổ sung kiểm soát từ thành phần, chỉ tiêu an toàn, công dụng của sản phẩm ngay từ giai đoạn nghiên cứu, phát triển, và bắt buộc đăng ký bản công bố trước khi lưu thông. Đồng thời, các cơ sở sản xuất nhóm thực phẩm đặc biệt này phải đạt chuẩn quốc tế như HACCP, GMP, ISO 22000 hoặc tương đương, thay vì chỉ cần điều kiện an toàn thông thường như trước.
Điều này giúp bảo đảm chất lượng và an toàn ở mức cao hơn, tương tự các nước phát triển như Liên minh Châu Âu và một số nước.
Bạn có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)