Tôi có kế thừa bài thuốc an vị của ông nội tôi để lại; Gia đình tôi ba đời bốc thuốc nam. Được nhiều bà con tin dùng bệnh tình thuyên giảm nhiều. Đến đời tôi kế nhiệm muốn mở rộng kinh doanh bài thuốc gia truyền của gia đình. Vậy tôi cần những giấy tờ thủ tục nào để hoàn tất pháp lý cho việc kinh doanh này. Bạn tư vẫn kỹ giúp mình về mặt pháp luật và hướng dẫn cụ thể giúp mình.
Căn cứ theo quy định của pháp luật hiện hành; Để kinh doanh được bài thuốc gia truyền cần có giấy đăng ký bài thuốc gia truyền do sở y tế cấp.
Hồ sơ đăng ký bài thuốc gia truyền gồm có:
Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận theo mẫu số 01 Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư 02/2024/NĐ-CP.
- Bản thuyết minh về bài thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền theo mẫu số 03 Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư 02/2024/NĐ-CP.
- Bản sao hợp lệ kết quả thử độc tính cấp và bán trường diễn đối với bài thuốc gia truyền.
- Bản sao hợp pháp giấy tờ chứng minh quyền sở hữu bài thuốc gia truyền, phương pháp chữa bệnh gia truyền.
- 02 ảnh chân dung cỡ 04 x 06 cm, chụp trên nền trắng (trong thời gian không quá 06 tháng tính đến thời điểm nộp hồ sơ).
Theo đó, để được cấp Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền thì người có nhu cầu cần chuẩn bị đầy đủ những giấy tờ như đã nêu trên.
(2) Thủ tục cấp Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền
Căn cứ Điều 23 Thông tư 02/2024/TT-BYT có quy định như sau:
Sau khi đã chuẩn bị đầy đủ những giấy tờ đã có nêu tại mục (1), người đề nghị tiến hành gửi hồ sơ đến cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh nơi cư trú qua bưu điện hoặc trực tiếp hoặc qua cổng dịch vụ công Quốc gia.
Theo đó, khi tiếp nhận hồ sơ, cơ quan chuyên môn về y tế thuộc UBND cấp tỉnh cấp cho người đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 02.
- Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, trong thời gian 05 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, cơ quan chuyên môn về y tế thuộc UBND cấp tỉnh nơi tiếp nhận hồ sơ có trách nhiệm gửi văn bản thông báo cho người đề nghị cấp giấy chứng nhận để sửa đổi, bổ sung hồ sơ.
Trong thời gian 60 ngày, kể từ ngày cơ quan chuyên môn về y tế thuộc UBND cấp tỉnh có văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ mà người đề nghị cấp Giấy chứng nhận không sửa đổi, bổ sung hồ sơ thì hồ sơ đề nghị không còn giá trị. Người đề nghị nộp lại hồ sơ đề nghị theo quy định tại Điều 21 Thông tư 02/2024/TT-BYT nếu có nhu cầu.
- Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, trong thời gian 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, cơ quan chuyên môn về y tế thuộc UBND cấp tỉnh có trách nhiệm tổ chức Hội đồng để thẩm định.
- Trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày có biên bản họp Hội đồng thẩm định, cơ quan chuyên môn về y tế thuộc UBND cấp tỉnh cấp Giấy chứng nhận theo mẫu số 04 hoặc ban hành văn bản về việc từ chối cấp và nêu rõ lý do từ chối.
Bạn tham khảo quy định nêu trên để thực hiện cho đúng quy định của pháp luật hiện hành.
Có bất kỳ thắc mắc gì vui lòng liên hệ để được tư vấn cụ thể !