Công ty bạn có thể tư vấn giúp mình một số vấn đề liên quan đến việc chuẩn bị tài liệu để thực hiện việc đăng ký thuốc nhập khẩu. Bên phía nhà sản xuất có gửi cho mình một số giấy tờ của sản phẩm; Nhưng mình không biết có phừ hợp với pháp luật Việt Nam hiện hành về đăng ký thuốc hay không? Trong đó có giấy chứng nhận lưu hành tự do của sản phẩm tại nước sản xuất. Bạn có thể tư vấn kỹ những nội dung của giấy này được không?
1.Thầm quyền cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với sản phẩm dược phải do cơ quan nhà nước có thẩm quyền nước sở tại cấp. Thông thường thẩm quyền cấp do Bộ y tế của nước đó cấp.
2. Nội dung của giấy chứng nhận lưu hành tự do.
- Có tên công ty, địa chỉ của cơ quan cấp phép; phỉa là cơ quan nhà nước có thẩm quyền bên nước sở tại.
- Tên công ty, địa chỉ, tên sản phẩm rõ ràng chính xác với bao bì sản phẩm.
- Có nội dung sản phẩm là dược phẩm được lưu hành tự do tại nước sản xuất.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do phải được hợp pháp hóa lãnh sự tại đại sứ quán Việt Nam tại nước sở tại Hoặc hợp pháp hóa tại đại sứ quán nước sở tại ở Việt Nam.
- Dấu hợp pháp hóa phải được thực hiện trực tiếp trên bản gốc không được thông qua văn phòng công chứng hoặc văn phòng luật để hợp pháp hóa bằng bản sao.
- Giấy chứng nhận này phải tra cứu được trên hệ thống của nước cấp xác thực chính xác cơ quan có thẩm quyền của nước đó cấp.
- Mộ thông tin về sản phẩm phải được thể hiện trùng với võ nhãn đã được lưu hành tại nước đó.
- Giấy do công ty ký đóng dấu và hợp pháp hóa lãnh sự sẽ không hợp lệ; Tình trạng này đã xảy ra ở nhiều công ty. Khách hàng cần phải lưu ý để tránh mất thời gian và chi phí cho việc hợp pháp hóa lãnh sự giấy tờ không hợp lệ.
Quý khách hàng có thắc mắc gì vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !