Giấy chứng nhận thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm chức năng

0
193
Thực hành sản xuất suất GMP thực phẩm chức năng
Thực hành sản xuất suất GMP thực phẩm chức năng

GMP là giấy phép không thể thiếu để đánh giá tiêu chuẩn đạt yêu cầu sản xuất tốt. Tuy nhiên cần hiểu chính xác để phát huy vai trò của chứng nhận tiêu chuẩn quốc tế trên cho hàng hóa sản phẩm. Qua đó dễ dàng lưu hành trên thị trường.

Giấy chứng nhận thực hành sản xuất tốt (GMP) là gì?

Giấy chứng nhận thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm chức năng

GMP còn được áp dụng để quản lý sản xuất trong các ngành:
– Sản xuất dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế, thực phẩm chức năng…
– GMP là một phần của hệ thống quản lý chất lượng nhằm đảm bảo kiểm soát các điều kiện về nhà xưởng (cơ sở hạ tầng), điều kiện con người và kiểm soát các quá trình sản xuất để đạt những tiêu chuẩn về an toàn vệ sinh cung cấp cho người tiêu dùng loại bỏ những nguy cơ nhiễm chéo và lẫn lộn.

Quy định pháp luật về GMP 

Theo đó thực phẩm chức năng đòi cần có GMP đảm bảo chất lượng. Theo nghị định 15/2018/NĐ-CP được ban hành ngày 02 tháng 02 năm 2018, Chính phủ ban hành Nghị định quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm.

GMP

HỒ SƠ ĐỀ NGHỊ XIN CHỨNG NHẬN SẢN XUẤT TỐT THỰC PHẨM CHỨC NĂNG (GMP).

  • Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận thực hành sản xuất tốt thực phẩm chức năng (GMP) (Luật Việt Tín soạn thảo).
  • Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh/ Giấy chứng nhận đầu tư.
  • Sơ đồ tổ chức, nhân sự của cơ sở.
  • Tài liệu, chương trình và báo cáo tóm tắt về tập huấn đào tạo thực hành sản xuất tốt thực phẩm chức năng tại cơ sở xin cấp phép.
  • Sơ đồ vị trí và thiết kế của nhà máy bao gồm:

– Sơ đồ mặt bằng tổng thể,

– Sơ đồ đường đi của công nhân,

– Sơ đồ đường đi của nguyên liệu, bao bì, bán thành phẩm,

– Sơ đồ hệ thống cấp nước phục vụ cho việc sản xuất,

– Sơ đồ cung cấp khí cho nhà máy,

– Sơ đồ xử lý chất thải của nhà máy.

GMP là tiêu chuẩn WHO đánh giá chất lượng thuốc để được lưu hành hay không?
GMP là tiêu chuẩn WHO đánh giá chất lượng cũng như căn cứ xét có lưu hành hay không?

Chú ý: Cơ sở phải sản xuất ít nhất 3 lô sản phẩm trên dây truyền đăng ký kiểm tra để thẩm định quy trình xin đánh giá hiệu năng sản xuất, thẩm định vệ sinh an toàn thực phẩm

Thủ tục xin giấy chứng nhận đủ điều kiện thực hành sản xuất tốt (GMP) 

* Bước 1: Cơ sở chuẩn bị đầy đủ hồ sơ và nộp qua đường bưu điện hoặc trực tiếp đến Bộ Y tế
* Bước 2: Trong thời hạn 20 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ. Cơ quan tiếp nhận hồ sơ có trách nhiệm thành lập đoàn thẩm định và tiến hành đánh giá thực tế tại cơ sở.
* Bước 3: Trong trường hợp kết quả thẩm định đạt yêu cầu. cơ quan tiếp nhận hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm chức năng
* Bước 4: Trong trường hợp kết quả thẩm định tại cơ sở không đạt yêu cầu. Đoàn thẩm định ghi rõ nội dung không đạt yêu cầu trong biên bản thẩm định để cơ sở khắc phục. Sau khi khắc phục, cơ sở gửi thông báo kết quả khắc phục bằng văn bản đến Đoàn thẩm định.
Lưu ý: Trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được văn bản thông báo kết quả khắc phục. Đoàn thẩm định có trách nhiệm xem xét để trình Bộ Y tế cấp GMP cho đơn vị bạn.

DỊCH VỤ XIN CẤP PHÉP CỦA LUẬT VIỆT TÍN

  1. Tư vấn miễn phí các vấn đề pháp lý có liên quan đến việc xin cấp giấy chứng nhận thực hành sản xuất tốt thực phẩm chức năng (GMP).
  2. Hỗ trợ Quý khách hàng thực hiện tập huấn An Toàn Thực Phẩm cho công nhân nhà máy.
  3. Thực hiện soạn thảo hồ sơ, tài liệu xin cấp phép.
  4. Nộp, theo dõi và nhận kết quả cho Quý khách hàng.
Thực hành sản xuất suất GMP thực phẩm chức năng
Thực hành sản xuất suất GMP thực phẩm chức năng

Quý khách hàng vui lòng liên hệ để được tư vấn cụ thể hơn!

LUẬT VIỆT TÍN CỐ VẤN PHÁP LÝ TỐT NHẤT CỦA BẠN

BÌNH LUẬN

Please enter your comment!
Please enter your name here