Giấy phép quảng cáo trang thiết bị y tế là một giấy phép khá phức tạp. Để được cấp giấy phép này, doanh nghiệp cần phải đáp ứng đủ các điều kiện và thực hiện theo quy định của pháp luật. Giấy phép quảng cáo là một trong những dịch vụ thế mạnh của Việt Tín. Sau đây chúng tôi xin chia sẻ một số thông tin liên quan tới giấy phép quảng cáo trang thiết bị y tế giúp quý vị có cái nhìn toàn diện về giấy phép này.
Căn cứ pháp lý
- Thông tư 09/2015/TT-BYT Quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y Tế
- Thông tư 278/2016/TT-BTC quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành
Điều kiện cấp giấy phép quảng cáo trang thiết bị y tế
Nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế phải đảm bảo các thông tin và điều kiện sau:
- Trang thiết bị y tế xin giấy phép quảng cáo phải được cấp số đăng ký lưu hành (sản phẩm trong nước), giấy phép nhập khẩu (Sản phẩm nhập khẩu).
- Nội dung quảng cáo phải phù hợp với giấy phép nhập khẩu hoặc giấy phép đăng ký lưu hành sản phẩm.
- Công ty xin giấy phép quảng cáo phải là công ty đứng số đăng ký lưu hành hoặc đứng tên trên giấy phép nhập khẩu Hoặc công ty được công ty đứng tên trên giấy phép ủy quyền bằng văn bản cụ thể.
Trình tự thực hiện xin giấy phép quảng cáo trang thiết bị y tế
Theo đó, tổ chức, doanh nghiệp phải thực hiện trình tự thủ tục xin cấp giấy phép quảng cáo trang thiết bị y tế theo đúng quy trình. Cụ thể như sau:
- Bước 1: Sau khi hoàn thiện hồ sơ doanh nghiệp gửi hồ sơ đến Vụ trang thiết bị và công trình y tế.
- Bước 2: Chuyên viên thụ lý hồ sơ đánh giá tính hợp lệ của hồ sơ. Nếu hồ sơ không hợp lệ sẽ có công văn sửa đổi bổ sung; hồ sơ hợp lệ trình lãnh đạo cấp giấy xác nhận đủ điều kiện quảng cáo trang thiết bị y tế.
Hồ sơ xin giấy phép quảng cáo trang thiết bị y tế
Với giấy phép này, quý vị cần chuẩn bị soạn thảo hồ sơ theo quy định. Thành phần hồ sơ gồm có:
- Đơn xin xác nhận nội dung quảng cáo (Việt Tín hỗ trợ soạn thảo).
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép thành lập văn phòng đại diện của công ty nước ngoài tại Việt Nam (Bản sao có chứng thực).
- Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm / Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế (Bản sao có chứng thực ).
- Trên báo nói hoặc báo hình: Đĩa CD ghi lại nội dung quảng cáo; bản mền kịch bản quảng cáo;
- Trên báo chí thông thường, baner, biển hiệu: Market nội dung dự kiến quảng cáo (03 bản) đóng dấu treo công ty.
- Mẫu nhãn sản phẩm.
- Giấy ủy quyền cho đơn vị thực hiện xin cấp giấy xác nhận quảng cáo (Nếu đơn vị xin cấp phép không phải là người đứng số đăng ký lưu hành/ giấy phép nhập khẩu.
Chú ý: Tất cả tài liệu xin cấp phép đều được dịch ra tiếng Việt kèm bản gốc bằng tiếng nguyên bản. Hồ sơ ký tên đóng dấu, văn bản từ 02 trang trở lên có giáp lai.
Dịch vụ xin giấy phép quảng cáo trang thiết bị y tế của Việt Tín
Khi lựa chọn và sử dụng dịch vụ tư vấn pháp lý, xin giấy phép tại Luật Việt Tín, quý khách hàng sẽ được:
- Tư vấn sơ bộ các vấn đề pháp lý và thực tế khi tiến hành thủ tục xin giấy phép quảng cáo trang thiết bị y tế
- Soạn thảo hồ sơ, tài liệu phục vụ cho việc xin giấy phép
- Kiểm tra tiến độ xét duyệt hồ sơ.
- Đại diện khách hàng nộp hồ sơ tại cơ quan Nhà nước có thẩm quyền.
- Phúc đáp công văn từ cơ quan Nhà nước có thẩm quyền.
- Nhận kết quả từ cơ quan Nhà nước có thẩm quyền và trao trả tận tay cho khách hàng.
Liên hệ ngay với Luật Việt Tín theo Hotline:
Hotline: 0978 635 623
Email: luatviettin@gmail.com