Công bố sản phẩm là yêu cầu bắt buộc đối với các doanh nghiệp kinh doanh thực phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK), hoặc mỹ phẩm tại Việt Nam. Tuy nhiên, việc hiểu rõ thời hạn hiệu lực của hồ sơ công bố và các trường hợp cần đăng ký lại hoặc cập nhật là điều cần thiết để đảm bảo tuân thủ pháp luật. Hãy cùng Việt Tín tìm hiểu vấn đề này nhé!
I. Nguyên Tắc Chung Về Thời Hạn Hồ Sơ Công Bố Sản Phẩm.
Hồ sơ công bố sản phẩm, bao gồm Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm (đối với TPBVSK) hoặc bản tự công bố sản phẩm (đối với thực phẩm thường), không có thời hạn hiệu lực cố định. Tuy nhiên, doanh nghiệp phải thực hiện cập nhật hoặc đăng ký lại hồ sơ trong các trường hợp bắt buộc, chẳng hạn như khi có thay đổi về sản phẩm hoặc khi tài liệu nền (như CFS, GMP, phiếu kiểm nghiệm) hết hạn. Quy định này khác với quy trình gia hạn định kỳ (ví dụ: 3 năm/lần) theo Thông tư 19/2012 đã hết hiệu lực.
II. Quy Định Cụ Thể Theo Loại Hình Sản Phẩm.
- Thực Phẩm Bảo Vệ Sức Khỏe (TPBVSK).
Căn cứ pháp lý: Điều 7 Nghị định 15/2018/NĐ-CP và hướng dẫn của Cục An toàn thực phẩm (ATTP).
– Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố TPBVSK không có thời hạn cố định, nhưng phải đăng ký lại trong các trường hợp sau:
- Thay đổi công thức, thành phần, hàm lượng: Do bản công bố gắn liền với công thức sản phẩm.
- Thay đổi tên sản phẩm, nhãn, công dụng, xuất xứ, hoặc nhà sản xuất: Vì các thông tin này được ghi trong bản công bố.
- CFS hoặc Giấy chứng nhận GMP hết hạn: CFS thường có hiệu lực 2 năm, GMP thường 3 năm, cần cập nhật tài liệu mới.
- Ngừng sản xuất từ 12 tháng trở lên và tái lưu hành: Yêu cầu đăng ký lại theo hướng dẫn của Cục ATTP.
- Yêu cầu thẩm định lại từ cơ quan quản lý: Khi có thay đổi quy chuẩn kỹ thuật hoặc chỉ tiêu an toàn thực phẩm.
– Kinh nghiệm thực tế: Cục ATTP khuyến nghị doanh nghiệp rà soát hồ sơ sau 3–5 năm, vì các tài liệu nền như CFS, kiểm nghiệm, hoặc tài liệu chứng minh công dụng có thể hết hiệu lực.
- Thực Phẩm Thông Thường (Tự Công Bố).
Căn cứ pháp lý: Điều 5 Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
– Bản tự công bố sản phẩm không có thời hạn cụ thể và không cần gia hạn định kỳ.
– Tuy nhiên, doanh nghiệp phải làm lại bản tự công bố mới và nộp lại cho cơ quan quản lý trong các trường hợp:
- Thay đổi công thức, quy cách bao bì, tên sản phẩm, hoặc địa chỉ sản xuất.
- Cơ quan nhà nước yêu cầu công bố lại do có quy chuẩn kỹ thuật mới.
- Mỹ Phẩm Nhập Khẩu.
– Quy định: Phiếu công bố mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược cấp có thời hạn 5 năm kể từ ngày cấp.
– Hành động khi hết hạn: Doanh nghiệp phải gia hạn hoặc nộp lại hồ sơ mới trước khi hết thời hạn 5 năm.
– Khác biệt: Không giống TPBVSK, mỹ phẩm nhập khẩu có thời hạn cố định, yêu cầu gia hạn rõ ràng.
Hiểu rõ thời hạn và trường hợp cần cập nhật hồ sơ công bố sản phẩm giúp doanh nghiệp tuân thủ pháp luật, đảm bảo kinh doanh hợp pháp. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe và thực phẩm chức năng đặc biệt không có thời hạn công bố cố định, nhưng phải đăng ký lại nếu thay đổi công thức, nhãn, hoặc khi CFS, GMP hết hạn. Thực phẩm thường không cần gia hạn, trừ khi thay đổi thông tin hoặc theo yêu cầu cơ quan quản lý. Mỹ phẩm nhập khẩu có thời hạn 5 năm, cần gia hạn hoặc nộp lại hồ sơ. Tuân thủ Nghị định 15/2018/NĐ-CP giúp tránh rủi ro, đảm bảo công bố sản phẩm hiệu quả, duy trì uy tín.
Bạn có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)