Việc chuẩn bị hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm lưu hành và xuất khẩu từ các nước thành viên CPTPP là yêu cầu bắt buộc để đảm bảo sản phẩm được phép lưu hành tại Việt Nam. Quy định này được nêu rõ tại Điều 4 Thông tư 06/2011/TT-BYT, điểm a khoản 2 Điều 12 Nghị định 155/2018/NĐ-CP, và được sửa đổi bởi điểm a khoản 1 Điều 1 Thông tư 29/2020/TT-BYT. Qua bài viết dưới đây, Việt Tín sẽ giúp bạn trình bày chi tiết các yêu cầu về hồ sơ, đảm bảo dễ hiểu, đầy đủ.
I. Thành phần hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Doanh nghiệp cần chuẩn bị các giấy tờ sau để công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu từ nước thành viên CPTPP:
- Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm:
Nộp 02 bản chính kèm theo bản mềm (dữ liệu công bố) của Phiếu công bố.
- Giấy ủy quyền:
- Phải có chứng thực chữ ký và được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định pháp luật.
- Miễn hợp pháp hóa lãnh sự nếu thuộc các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên (như CPTPP).
II. Giấy tờ pháp lý bổ sung.
Doanh nghiệp cần cung cấp một trong các giấy tờ sau, được hợp pháp hóa lãnh sự, tùy thuộc vào trường hợp cụ thể:
- Giấy phép lưu hành sản phẩm mỹ phẩm của nước thành viên CPTPP.
- Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp số tiếp nhận tại nước thành viên CPTPP.
- Văn bản pháp lý khác chứng minh sản phẩm được phép lưu hành tại nước thành viên CPTPP.
- Kết quả tự tra cứu giấy tờ pháp lý:
- Tra cứu từ trang thông tin điện tử (website tiếng Anh) của cơ quan cấp giấy tờ pháp lý tại nước thành viên CPTPP.
- Kèm theo dấu xác nhận của doanh nghiệp và văn bản cung cấp thông tin về đường dẫn tra cứu.
III. Các trường hợp miễn chuẩn bị giấy tờ.
Doanh nghiệp không cần nộp các giấy tờ hợp pháp hóa lãnh sự trong các trường hợp sau:
- Sản phẩm thuộc diện miễn hợp pháp hóa lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên.
- Xác nhận từ cơ quan có thẩm quyền: Cơ quan ngoại giao nước ngoài, cơ quan quản lý nhà nước về mỹ phẩm, hoặc cơ quan cấp giấy tờ pháp lý của nước thành viên CPTPP gửi văn bản hoặc thư điện tử đến Cục Quản lý Dược để xác nhận giấy tờ pháp lý. Trong trường hợp này, doanh nghiệp không cần chuẩn bị thêm giấy tờ.
Như vậy, hồ sơ công bố mỹ phẩm từ nước thành viên CPTPP yêu cầu đầy đủ về Phiếu công bố, giấy ủy quyền và giấy tờ pháp lý chứng minh sản phẩm được phép lưu hành. Doanh nghiệp cần lưu ý các quy định về hợp pháp hóa lãnh sự, cũng như trường hợp được miễn, để chuẩn bị đúng và tiết kiệm thời gian. Việc tuân thủ đầy đủ thủ tục này giúp sản phẩm được lưu hành hợp pháp và thuận lợi khi xuất khẩu.
Bạn có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)