Chào bạn; Mình là Minh công ty xuất nhập khẩu Toàn Anh. Đầu năm 2025 bên mình dự kiến nhập khẩu sản phẩm sữa bột công thức từ Úc vể phân phối tại Việt Nam. Qua tìm hiểu mình được biết sản phẩm bên mình là sữa công thức cho trẻ dưới 36 tháng tuổi. Sản phẩm này bắt buộc phải đăng ký bản công bố sản phẩm mới nhập được. Bạn có thể tư vấn giúp mình những hồ sơ cần thiết theo quy định mới nhất năm 2025 được không?
Căn cứ theo quy định mới nhất năm 2025 về công bố sản phẩm. Sản phẩm sữa dinh dưỡng công thức cho trẻ dưới 36 tháng tuổi phải đăng ký bản công bố sản phẩm. Hồ sơ thực hiện thủ tục vẫn theo quy định tại Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP và khoản 1 Điều 7 Nghị định 15/2018/NĐ-CP . Cụ thể:
Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm
- Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm đối với sản phẩm nhập khẩu gồm:
- a) Bản công bố sản phẩm được quy định tại Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này;
- b) Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp có nội dung bảo đảm an toàn cho người sử dụng hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/xuất khẩu (hợp pháp hóa lãnh sự);
- c) Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc các chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế (bản chính hoặc bản sao chứng thực);
- d) Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân). Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm để làm công dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu;
đ) Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương trong trường hợp sản phẩm nhập khẩu là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019 (bản có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
Hồ sơ được nộp tại Sở y tế nơi doanh nghiệp xin cấp phép có trụ sở chính. Đối với những sản phẩm nhập khẩu từ Úc cần lưu ý:
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do phải được phòng thương mại công nghiệp cấp; Có hợp pháp hóa lãnh sự và CFS này phải có số của giấy phép.
- Một số sản phẩm có thông tin về bảo hộ sở hữu trí tuệ trên nhãn thì bắt buộc phải có giấy tờ chứng mình.
Bạn có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)