Chào em; Chị đang có nhu cầu nhập sữa PediaSure của Úc về bán tại Việt Nam. Chị được biết để nhập được sản phẩm này phải làm hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm. Em có thể hướng dẫn chị thủ tục cần thiết được không?
Đối với sản phẩm PediaSure được xếp vào nhóm thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Chị cần hoàn thiện hồ sơ xin đăng ký công bố sản phẩm tại Sở y tế hoặc ủy ban an toàn thực phẩm.
Hồ sơ công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe gồm có:
Theo khoản 1 Điều 7 Nghị định 15/2018/NĐ-CP thì hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm đối với thực phẩm dinh dưỡng y học nhập khẩu bao gồm những tài liệu sau:
+ Bản công bố sản phẩm được quy định tại Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này.
+ Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp có nội dung bảo đảm an toàn cho người sử dụng hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/xuất khẩu (hợp pháp hóa lãnh sự).
+ Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc các chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế (bản chính hoặc bản sao chứng thực).
+ Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân). Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm để làm công dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu;
Chị chuẩn bị hồ sơ theo hướng dẫn trên để thực hiện xin cấp phép trước khi nhập sản phẩm.
Có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)