Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) là tài liệu quan trọng để trang thiết bị y tế xuất khẩu đáp ứng tiêu chuẩn an toàn và chất lượng theo yêu cầu quốc tế. Việc chuẩn bị hồ sơ đúng quy định giúp doanh nghiệp thuận lợi trong quá trình xin cấp CFS, đảm bảo sản phẩm được lưu hành hợp pháp tại thị trường nước ngoài. Hãy cùng Việt Tín tìm hiểu vấn đề này nhé!
I. Hồ Sơ Đề Nghị Cấp CFS.
Doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ các tài liệu sau để đề nghị cấp CFS cho trang thiết bị y tế xuất khẩu:
- Văn bản đề nghị cấp CFS: Tài liệu này nêu rõ yêu cầu cấp CFS, thông tin về trang thiết bị y tế (tên, mã số, mục đích sử dụng) và nước nhập khẩu, được soạn theo mẫu quy định.
- Bản sao chứng thực giấy chứng nhận chất lượng: Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng do tổ chức đánh giá sự phù hợp cấp, phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
II. Quy Trình Nộp Hồ Sơ.
- Nơi nộp hồ sơ: Hồ sơ được nộp trực tiếp, qua bưu điện hoặc trực tuyến qua Cổng dịch vụ công tại cơ quan có thẩm quyền, thường là Bộ Y tế hoặc Sở Y tế (từ 1/7/2025, tùy tỉnh).
- Thời gian xử lý: Không quá 3 ngày làm việc nếu hồ sơ hợp lệ; nếu thiếu, cơ quan thông báo hoàn thiện trong 3 ngày.
- Kết quả: CFS được cấp dưới dạng file PDF có chữ ký số, đảm bảo tính pháp lý.
III. Lưu Ý Cho Doanh Nghiệp.
- Hồ sơ chính xác: Đảm bảo văn bản đề nghị và giấy chứng nhận chất lượng đầy đủ, hợp lệ, tránh bị trả lại.
- Chứng thực bản sao: Giấy chứng nhận chất lượng phải được chứng thực bởi cơ quan có thẩm quyền.
- Nộp trực tuyến: Ưu tiên sử dụng Cổng dịch vụ công, định dạng PDF, chữ ký số.
- Lưu trữ hồ sơ: Giữ bản sao hồ sơ để phục vụ hậu kiểm hoặc kiểm tra đột xuất.
- Hợp pháp hóa lãnh sự: Một số nước nhập khẩu có thể yêu cầu CFS được hợp pháp hóa, cần kiểm tra trước.
Hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho trang thiết bị y tế xuất khẩu năm 2025 bao gồm văn bản đề nghị và bản sao chứng thực giấy chứng nhận chất lượng còn hiệu lực. Quy trình nộp hồ sơ đơn giản, ưu tiên trực tuyến qua Cổng dịch vụ công, với thời gian xử lý nhanh trong 3 ngày nếu hồ sơ hợp lệ. Doanh nghiệp cần đảm bảo tài liệu chính xác, lưu trữ cẩn thận và kiểm tra yêu cầu hợp pháp hóa của nước nhập khẩu. Việc tuân thủ đúng quy trình này giúp đảm bảo trang thiết bị y tế được lưu hành hợp pháp, nâng cao uy tín và hỗ trợ xuất khẩu hiệu quả.
Bạn có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)