Bạn có thể hướng dẫn giúp mình những chỉ tiêu cần kiểm nghiệm cho sản phẩm dinh dưỡng y học không? Mình đang làm hồ sơ đăng ký công bố cho sản phẩm PediaSere của Úc để nhập khẩu về. Trên nhãn mình thấy khá nhiều chỉ tiêu không biết có cần kiểm nghiệm hết các chỉ tiêu đó không?
Căn cứ theo quy định của pháp luật hiện hành; Khi làm hồ sơ đăng ký công bố sản phẩm thì không cần kiểm hết các chỉ tiêu dinh dưỡng. Bạn chỉ cần kiểm đủ các chỉ tiêu vi sinh, kim loại nặng. Cụ thể:
| TT | Chỉ tiêu |
| 1. | Aflatoxin M1 |
| 2. | Aflatoxin B1 |
| 3. | Aflatoxin tổng số |
| 4. | Ochratoxin A |
| 5. | Deoxynivalenol |
| 6. | Zearalenone |
| 7. | Fumonisin |
| 8. | Patulin |
| 9. | Arsen |
| 10. | Chì |
| 11. | Cadmi |
| 12. | Thủy ngân |
| 13. | Thiếc |
| 14. | Melamin |
| 15. | Enterobacteriaceae |
| 16. | Staphylococci dương tính với coagulase |
| 17. | Nội độc tố của Staphylococcus (Staphylococcal enterotoxin) |
| 18. | L.monocytogens |
| 19. | Salmonella |
| 20. | Coliforms |
Sau khi kiểm nghiệm xong bạn hoàn thiện hồ sơ xin công bố sản phẩm. Đối với loại sản phẩm này cơ quan cấp phép là Sở y tế hoặc Ủy ban an toàn thực phẩm. Hồ sơ gồm có:
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của đơn vị nhập khẩu.
- Giấy chứng nhận lưu hành tư do tại nước sở tại.
- Kiểm nghiệm sản phẩm (Đủ chỉ tiêu nếu trên).
- Chứng minh lâm sàng.
- Dịch nhãn sản phẩm.
- Bản công bố theo mẫu.
Hồ sơ có thể nộp bản giấy hoặc nộp online; Tùy điều kiện của từng cơ quan cấp phép. Bạn tham khảo hứng dẫn nêu trên để thực hiện cho đúng.
Có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ để được tư vấn !
(Hotline: 0972 859 311)