Trong lĩnh vực kinh doanh thực phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe hoặc mỹ phẩm, việc thay đổi cơ sở sản xuất thường xảy ra do nhu cầu mở rộng quy mô, chuyển địa điểm hoặc hợp tác với đơn vị sản xuất mới. Tuy nhiên, nhiều doanh nghiệp thắc mắc liệu thay đổi này có đòi hỏi phải làm lại hồ sơ công bố sản phẩm hay chỉ cần thông báo bổ sung. Hãy cùng Việt Tín tìm hiểu vấn đề này nhé!
I. Căn cứ pháp lý về công bố sản phẩm.
Theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP (được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định 155/2018/NĐ-CP và các văn bản liên quan), hồ sơ công bố sản phẩm thực phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe hoặc mỹ phẩm bao gồm các thông tin bắt buộc như:
- Tên, địa chỉ của tổ chức/cá nhân sản xuất, kinh doanh.
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (ATTP) hoặc chứng nhận GMP (đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe).
- Kết quả kiểm nghiệm, nhãn sản phẩm và tài liệu chứng minh nguồn gốc sản phẩm.
Khi thay đổi cơ sở sản xuất, các thông tin này thay đổi, ảnh hưởng đến giá trị pháp lý của hồ sơ công bố đã nộp trước đó, đòi hỏi doanh nghiệp phải thực hiện các thủ tục cập nhật phù hợp.
II. Trường hợp phải làm lại hồ sơ công bố.
Theo hướng dẫn của Cục An toàn thực phẩm, doanh nghiệp phải làm lại hồ sơ công bố trong các trường hợp sau:
- Thay đổi địa điểm sản xuất: Dù chuyển trong cùng tỉnh hay khác tỉnh, thông tin địa chỉ cơ sở sản xuất trong hồ sơ công bố không còn chính xác, nên cần nộp lại hồ sơ mới.
- Chuyển gia công sang nhà máy khác: Nếu sản phẩm được gia công và doanh nghiệp thay đổi cơ sở gia công, cần làm lại hồ sơ với hợp đồng gia công mới, kèm Giấy chứng nhận ATTP hoặc GMP của cơ sở mới.
- Chuyển sang cơ sở mới thuộc cùng chủ sở hữu: Dù cùng pháp nhân, việc thay đổi địa điểm sản xuất vẫn yêu cầu công bố lại để đảm bảo thông tin trong hồ sơ khớp với thực tế, hỗ trợ truy xuất nguồn gốc.
Việc thay đổi cơ sở sản xuất làm thay đổi nội dung kỹ thuật và hành chính trong hồ sơ, do đó không thể chỉ thông báo bổ sung mà phải công bố lại.
III. Trường hợp không cần công bố lại.
Doanh nghiệp không cần làm lại hồ sơ công bố nếu thay đổi không ảnh hưởng đến thông tin trong hồ sơ, bao gồm:
- Bổ sung dây chuyền sản xuất hoặc nâng cấp thiết bị trong cùng cơ sở sản xuất.
- Mở rộng nhà xưởng nhưng giữ nguyên địa chỉ đã đăng ký.
- Thay đổi tên công ty hoặc người quản lý nhưng mã số thuế và địa chỉ cơ sở sản xuất không đổi.
Trong các trường hợp này, doanh nghiệp chỉ cần lưu hồ sơ nội bộ hoặc thông báo với cơ quan quản lý khi được yêu cầu kiểm tra.
IV. Thủ tục công bố lại khi thay đổi cơ sở sản xuất.
Để công bố lại, doanh nghiệp cần chuẩn bị hồ sơ mới, bao gồm:
- Bản công bố sản phẩm theo mẫu quy định.
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh với ngành nghề phù hợp.
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP hoặc GMP của cơ sở sản xuất mới.
- Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm từ cơ sở mới (trong vòng 12 tháng gần nhất).
- Nhãn sản phẩm và tài liệu liên quan (hợp đồng gia công, CFS nếu có).
Hồ sơ được nộp qua Cổng thông tin một cửa quốc gia hoặc trực tiếp tại Cục An toàn thực phẩm (đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe) hoặc Sở Y tế địa phương (đối với sản phẩm tự công bố).
Khi thay đổi cơ sở sản xuất, doanh nghiệp bắt buộc phải làm lại hồ sơ công bố sản phẩm để đảm bảo tính hợp pháp, minh bạch và hỗ trợ truy xuất nguồn gốc. Việc không công bố lại có thể dẫn đến hồ sơ cũ mất hiệu lực, gây rủi ro bị xử phạt hành chính hoặc thu hồi sản phẩm. Doanh nghiệp cần chủ động rà soát và cập nhật hồ sơ công bố ngay khi có sự thay đổi về cơ sở sản xuất, đồng thời chuẩn bị đầy đủ tài liệu như Giấy chứng nhận ATTP, kết quả kiểm nghiệm và nhãn sản phẩm mới. Tuân thủ đúng quy định không chỉ giúp tránh rủi ro pháp lý mà còn củng cố uy tín, đảm bảo sản phẩm lưu hành hợp pháp và an toàn trên thị trường.
Bạn có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)