Lưu hành băng gạc y tế tại Việt Nam

3

Chào Luật Sư, như đã trao đổi qua điện thoại . Tôi là Năm nhân viên bên Viện Mắt Quốc Tế Việt – Nga

Tôi xin trình bày vấn đề bên em như sau:

Hiện tại công ty Tôi nhập khẩu băng vết thương công nghệ Poli của công ty TNHH Lokus bên Nga
Sản phẩm này đã đượcphép sản xuất và lưu thông trên toàn lãnh thổ Liên Bang Nga.
Bên Tôi nhập khẩu độc quyền sản phẩm này và đã hỏi trên BYT về Sản phẩm này không thuộc trong danh mục cần xin phép để nhập khẩu
Tôi muốn hỏi là khi nhập khẩu về và bên tôi muốn bán rộng rãi trên thị trường thì bên tôi cần phải làm những thủ tục gì ạ, cũng như công bố  sản phẩm  này
Hiện tại bên tôi có đầy đủ các giấy tờ liên quan đến sản phẩm là:
– Hợp đồng mua bán
– Chứng chỉ chất lượng
– Giấy phép lưu hành
– Chứng chỉ hệ thống quản lý chất lượng
– Chứng chỉ chất lượng kiểm toán viên
– Công thức, thành phần của sản phẩm.
Em đính kèm giấy tờ pháp lý đã được dịch của sản phẩm này. Xin luật sư xem tại tập tin đính kèm và sớm trả lời cho tôi về thủ tục xin công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm.
bang gac y te
…………………………………………………………………………………………………………………….
Trả lời:
Chúng tôi xin phúc đáp nội dung yêu cầu tư vấn của Quý khách hàng như sau:
Sản phẩm băng vết thương mà quý khách hàng dự định nhập về được xếp vào nhóm trang thiết bị y tế. Đối với sản phẩm này trước khi nhập về cần phải thực hiện thủ tục đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhập khẩu. Hồ sơ xin cấp phép gồm có:
1. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh trang thiết bị y tế.
2. Giấy chứng nhận lưu hành tự do của sản phẩm.
3. Giấy chứng nhận chất lượng sản phẩm (ISO).
4. Thư ủy quyền của nhà sản xuất cho phép nhà nhập khẩu được phân phối sản phẩm đó tại thị trường Việt Nam.
5. Thành phần sản phẩm.
6. catalogue của sản phẩm.
Chú ý: Các chứng từ từ phía nhà sản xuất phải thực hiện thủ tục hợp thức hóa lãnh sự.
Quý khách hàng có thắc mắc gì vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể!
Lưu hành băng gạc y tế tại Việt Nam
Đánh giá bài viết

Bạn cần tư vấn?