Để tiết kiệm thời gian và công sức cho việc xin cấp phép lưu hành thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Nhất là những sản phẩm được nhập khẩu chính ngạch từ Úc. Khi xây dựng hồ sơ bạn cần đặc biệt lưu ý những vấn đề sau:
- Hồ sơ pháp lý từ nhà sản xuất bên Úc cung cấp.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do của sản phẩm do cơ quan nhà nước có thẩm quyền tại Úc cấp. Được hợp pháp hóa lãnh sự tại Đại sứ quán Việt Nam tại Úc trước khi gửi về Việt Nam xin cấp phép.
- Những tài liệu khác như: GMP, tiêu chuẩn sản phẩm, tài liệu chứng minh công dụng sản phẩm. Phải được dịch thuật công chứng sang tiếng Việt.
- Kiểm nghiệm sản phẩm.
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm phải được thực hiện tại phòng kiểm nghiệm đạt chuẩn ISO 17025, thể hiện rõ: Chỉ tiêu cảm quan, lý hóa, vi sinh; Hàm lượng các hoạt chất chính; Không chứa kim loại nặng, vi sinh vật gây hại (E. coli, Salmonella…).
- Công dụng phải phù hợp với bản chất sản phẩm.
- Các công dụng của TPBVSK phải: Không được mô tả như thuốc chữa bệnh (ví dụ: không dùng từ “điều trị”, “chữa khỏi”, “ngăn ngừa ung thư”…); Phù hợp với danh mục công dụng cho phép hoặc có tài liệu khoa học chứng minh (nghiên cứu, báo cáo y học…).
Nếu công dụng bị đánh giá là quá mức, không chứng minh được. Hồ sơ công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe sẽ bị ra công văn yêu cầu sửa đổi bổ sung.
- Giấy chứng nhận GMP của nhà máy sản xuất sản phẩm tại ÚC.
- Với sản phẩm nhập khẩu từ Úc, doanh nghiệp cần cung cấp: Giấy chứng nhận GMP của nhà máy; Kèm bản dịch thuật công chứng. Nội dung trên giấy chứng nhận GMP phải thể hiện rõ dạng bào chế của sản phẩm.
- Có nội dung nhãn đúng với quy định của pháp luật Việt Nam.
- Nhãn sản phẩm không có từ sản phẩm này không bán tại thị trường Việt Nam; Sản phẩm này hạn chế bán tại thị trường Việt Nam.
- Nội dung cụ thể: Tên sản phẩm; Thành phần, hàm lượng; Công dụng; Cách dùng, đối tượng sử dụng; Cảnh báo nếu có (ví dụ: không dùng cho trẻ dưới 6 tuổi…); Tên, địa chỉ doanh nghiệp nhập khẩu/chịu trách nhiệm; Xuất xứ, hạn sử dụng.
Các bạn có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)