Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược là tài liệu bắt buộc để các cơ sở dược phẩm hoạt động hợp pháp. Trong trường hợp giấy chứng nhận bị mất, các cơ sở cần biết liệu có thể xin cấp lại và cơ quan nào có thẩm quyền thực hiện. Hãy cùng Việt Tín tìm hiểu vấn đề này nhé!
- Có được cấp lại Giấy chứng nhận bị mất không?
Theo khoản 2 Điều 36 Luật Dược 2016, Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược có thể được cấp lại trong các trường hợp sau:
- Giấy chứng nhận bị mất hoặc hư hỏng.
- Thông tin trên giấy chứng nhận bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp. Như vậy, nếu cơ sở bị mất Giấy chứng nhận, họ có quyền nộp hồ sơ xin cấp lại theo quy định, bao gồm đơn đề nghị cấp lại và các tài liệu liên quan theo khoản 3 Điều 38 Luật Dược 2016.
- Thẩm quyền cấp lại Giấy chứng nhận.
Theo Điều 37 Luật Dược 2016, thẩm quyền cấp lại Giấy chứng nhận được phân chia dựa trên loại hình kinh doanh dược:
– Bộ trưởng Bộ Y tế: Cấp lại Giấy chứng nhận cho các cơ sở thuộc các loại hình sau (theo các điểm a, b, c, e, g, h khoản 2 Điều 32):
- Sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
- Xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
- Kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
- Kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
- Kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng.
- Kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc.
– Giám đốc Sở Y tế: Cấp lại Giấy chứng nhận cho các cơ sở thuộc các loại hình sau (theo điểm d, đ khoản 2 Điều 32):
- Bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
- Bán lẻ thuốc, bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, hoặc cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền. Cơ sở cần nộp hồ sơ cấp lại tại cơ quan có thẩm quyền tương ứng với loại hình kinh doanh của mình.
Như vậy, theo Luật Dược 2016, khi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị mất hoặc hư hỏng, cơ sở có thể xin cấp lại bằng cách nộp hồ sơ đề nghị theo quy định. Bộ Y tế có thẩm quyền cấp lại cho cơ sở sản xuất, nhập khẩu, kiểm nghiệm, thử nghiệm thuốc; còn Sở Y tế cấp lại cho cơ sở bán buôn, bán lẻ. Việc chuẩn bị hồ sơ đầy đủ và nộp đúng cơ quan thẩm quyền giúp cơ sở nhanh chóng khôi phục giấy chứng nhận, đảm bảo hoạt động hợp pháp và liên tục.
Bạn có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể !
(Hotline: 0972 859 311)