Sữa và vấn đề cấp công bố sữa công thức nhập khẩu đang được nhiều doanh nghiệp quan tâm. Đặc biệt sự thay đổi về thành phần hồ sơ, quy trình cấp phép trong năm 2026. Việt Tín xin chia sẻ với các bạn một số thông tin hữu ích có liên quan như sau:
Sữa công thức nhập khẩu là gì?
Sữa công thức nhập khẩu là thực phẩm dùng cho trẻ em hoặc sản phẩm dinh dưỡng đặc thù, được sản xuất ở nước ngoài và đưa vào lưu hành tại Việt Nam, bao gồm: Sữa công thức cho trẻ dưới 36 tháng tuổi; Sữa công thức cho trẻ trên 36 tháng; Sữa công thức cho người lớn, người bệnh (dinh dưỡng y học). Tùy đối tượng sử dụng, hình thức công bố sẽ khác nhau.
- Căn cứ pháp lý cho việc công bố sữa công thức nhập khẩu năm 2026
- Luật An toàn thực phẩm 2010; Văn bản sửa đổi năm 2026.
- Nghị định 15/2018/NĐ-CP Sửa đổi năm 2026.
- Nghị định 155/2018/NĐ-CP.
- Thông tư 43/2014/TT-BYT (đối với sữa cho trẻ nhỏ).
- Các tiêu chuẩn Codex, tiêu chuẩn nước xuất khẩu (nếu có).
- Cơ quan tiếp nhận hồ sơ công bố sữa công thức nhập khẩu năm 2026.
- Chi cục an toàn thực phẩm nơi doanh nghiệp có trụ sở chính.
- Ủy ban an toàn thực phẩm nơi doanh nghiệp có trụ sở chính.
- Xác định hình thức công bố sữa công thức nhập khẩu năm 2026.
- Sữa công thức cho trẻ dưới 36 tháng tuổi.
- Đăng ký bản công bố sản phẩm: Đây là nhóm sản phẩm giành cho trẻ dưới 36 thánh tuổi. Hồ sơ yêu cầu khá nghiêm ngặt và chi tiêu kiểm nghiệm cũng rất nhiều. Phải được Sở y tế/ Ủy ban an toàn thực phẩm cấp số tiếp nhập công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm; Khi đó doanh nghiệp mới được phép nhập khẩu sản phẩm về phân phối tại Việt Nam.
- Sữa công thức cho trẻ từ 36 tháng trở lên / người lớn.
- Tự công bố sản phẩm: Doanh nghiệp tự công bố; Doanh nghiệp không cần duyệt hồ sơ. Chỉ cần thông tin tự công bố đăng tải lên cổng thông tin là có thể lưu hành được sản phẩm. Hồ sơ vẫn phải đầy đủ và chính xác, cơ quan nhà nước hậu kiểm bất kỳ lúc nào.
- Hồ sơ công bố công bố sữa nhập khẩu năm 2026.
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh:
- Có ngành nghề kinh doanh thực phẩm.
Kiểm nghiệm sản phẩm (Yếu tố cực kỳ quan trọng trong hồ sơ công bố năm 2026):
- Cần kiểm đủ các chỉ tiêu bao gồm cả chỉ tiêu chất lượng chủ yếu;Kiểm đủ để chứng minh chất lượng sản phẩm; Sản phẩm được lưu hành là an toàn, đúng công thức dinh dưỡng đã được công bố.
- Thông tin kiểm nghiệm sản phẩm sữa phải phù hợp hồ sơ kỹ thuật: Hàm lượng kiểm nghiệm ≈ hàm lượng trên nhãn;
- Không được: Ghi nhãn cao – kiểm nghiệm thấp; Kiểm nghiệm khác đơn vị tính.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do của sản phẩm.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do phải thể hiện rõ: Tên sản phẩm; Dạng sản phẩm (powder/liquid); Được phép lưu hành như thực phẩm cho trẻ em; CFS chỉ ghi chung chung “food product” → rất dễ bị từ chối.
- Phải được hợp pháp hóa lãnh sự: Đây là quy định bắt buộc không thể bỏ qua; Nhiều quốc gia yêu cầu chứng thực chữ ký trước khi hợp pháp hóa. Đây là lỗi kỹ thuật nhưng bị trả 100%.
- Nhãn sản phẩm.
- Nhãn phải phù hợp từng độ tuổi: Không được Ghi “tăng trí thông minh vượt trội; Ghi “thay thế sữa mẹ”; Ghi công dụng điều trị bệnh…
- Nhãn phụ sản phẩm: Phải đúng thuật ngữ chuyên ngành; Phải thống nhất với: Phiếu kiểm nghiệm, Bản công bố, Hồ sơ khoa học.
- Nhãn là căn cứ hậu kiểm → sai nhãn có thể bị thu hồi sản phẩm.
- Tài liệu khoa học chứng minh hiệu quả công dụng của sản phẩm.
- Tài liệu này phải là tài liệu chính thống được công nhận.
- Một số sản phẩm yêu cầu phải có nghiên cứu lâm sàng từ nhà sản xuất.
- Được dịch công chứng ra tiếng việt.
- Quy trình thẩm định hồ sơ công bố sữa công thức nhập khẩu năm 2025.
- Thẩm định về mặt pháp lý của hồ sơ: Tư cách doanh nghiệp nhập khẩu; Hợp pháp hóa hồ sơ.
- Thẩm định hồ sơ kỹ thuật của sản phẩm: Công thức, Chỉ tiêu kiểm nghiệm.
- Thẩm định về nhãn sản phẩm: Những thông tin bắt buộc trên nhãn, công dụng của sản phẩm.
- Thẩm định Tính logic hồ sơ: Các tài liệu có “nói cùng một thứ” hay không.
Lưu ý: Doanh nghiệp cần phải lường trước được những rủi ro.
- Bị trả hồ sơ nhiều lần: Mất 2–3 tháng.
- Không thông quan: Phát sinh phí lưu kho.
- Sai nhãn: Thu hồi – tiêu hủy.
- Quảng cáo sai: Phạt 60–100 triệu.
- Không công bố: Phạt + đình chỉ kinh doanh
Công bố sữa công thức nhập khẩu KHÔNG phải thủ tục hành chính đơn thuần, mà là: Một quá trình đánh giá an toàn – dinh dưỡng – pháp lý; Đòi hỏi hiểu bản chất sản phẩm, không chỉ làm giấy tờ. Doanh nghiệp thành công thường: Phân loại đúng ngay từ đầu; Chuẩn hóa nhãn + kiểm nghiệm song song. Chuẩn bị hồ sơ theo tư duy “hậu kiểm”, không chỉ “được duyệt”.
Quý khách hàng có bất kỳ thắc mắc nào vui lòng liên hệ lại để được tư vấn cụ thể!
(Hotline: 0972 859 311)